ADVERTÊNCIAS TARVEXOL
Em estudos clínicos realizados tem sido relatada a ocorrência de reações severas de hipersensibilidade e anafilaxia1 caracterizadas pela necessidade de tratamento de episódios de dispnéia2, hipotensão3, angioedema4 e urticária5 generalizada em 2% a 4% dos pacientes tratados com paclitaxel. Raramente foram relatados casos de reações de hipersensibilidade e anafilaxia1 fatais em pacientes previamente medicados. Todos os pacientes devem ser pré medicados com corticosteróides, difenidramina, e agonistas de H2. Pacientes que tenham experimentado reações severas de hipersensibilidade ao serem tratados com Tarvexol? (paclitaxel) não devem entrar em contato com o medicamento novamente.
A ocorrência de mielossupressão (principalmente neutropenia6 primária) é dependente da dose e do esquema posologico, sendo a principal toxicidade7 dose limitante dentro de um regime terapêutico. Em adição, a renovação dos neutrófilos8 ocorre em média a cada 11 dias. Tarvexol® (paclitaxel) não deve ser administrado em pacientes com contagem basal de neutrófilos8 abaixo de 1.500 células9/mm3 (menor que 1.000 células9 / mm3 para pacientes10 com
Sarcoma de Kaposi11). Durante o tratamento com Tarvexol® (Paclitaxel) devem ser realizadas contagens sangüíneas freqüentes para monitoramento da toxicidade7 medular. Os pacientes não devem ser submetidos a sessões subsequentes de tratamento com Tarvexol® (Paclitaxel) antes da contagem de neutrófilos8 atingir um patamar maior que 1500 células9/ mm3 e a contagem de plaquetas12 retornar a um nível maior que 100,000 células9/ mm3.
Tarvexol® (Paclitaxel) deverá ser administrado antes do composto de platina quando este for administrado em combinação com compostos de platina (vide precauções).
Foram documentadas anormalidades graves de condução cardíaca em menos de 1% dos pacientes durante a terapia com Tarvexol® (Paclitaxel). Caso o paciente desenvolva anormalidades de condução significativas durante a administração de Tarvexol® deverá ser instituída terapia apropriada e deverá ser realizada uma monitoração contínua do eletrocardiograma13 durante a terapia subsequente com Tarvexol® .