PREPARO DAS SOLUÇÕES FUNGIZON

Reconstitir da seguinte forma :

Primeiro, preparar uma solução inicial com concentração de 5 mg/ml de anfotericina B, adicionando-se rapidamente ao frasco-ampola 10 ml de água estéril para injeção¹ (USP), sem agente bacteriostático, diretamente no pó liofilizado², por meio de uma agulha estéril (diâmetro mínimo : calibre 20) e seringa³. Agita-se o frasco imediatamente até que a solução se torne límpida.

A solução para infusão deve ser preparada tomando-se uma concentração suficiente e diluindo-a com soro⁴ glicosado a 5% de modo que a  concentração final seja 0,1 mg/ml de anfotericina B. O pH do soro⁴ glicosado deve ser acertado antes do uso e deve estar acima de 4,2. A glicose⁵ 5% comercial geralmente tem um pH acima de 4,2; no entanto, se for inferior a 4,2, deve-se então adicionar 1 ou 2 ml de tampão à solução de glicose⁵ antes de usá-la para diluir a solução concentrada de anfotericina B. O tampão recomendado tem a seguinte composição :

   Fosfato de sódio dibásico (anidro) ........... 1,59 g    Fosfato de sódio monobásico (anidro).......... 0,96 g
   Água para Injeção¹ (USP) q.s. ................. 100 ml

O tampão deve ser esterilizado antes de sua adição à solução glicosada, seja por filtração através de velas, placa⁶ ou membrana esterilizante, ou por autoclavação à pressão de 15 libras durante 30 minutos (121^o C).

CUIDADO :

A técnica asséptica deve ser observada rigorosamente na preparação do tampão e da infusão, visto que nenhum conservante ou agente bacteriostático está presente no antibiótico ou nos materiais usados para prepará-lo para administração. Todas as introduções dentro do frasco ou dentro dos  diluentes devem ser feitas com agulhas estéreis.

A reconstiuição não deve ser feita com soluções salinas. O uso de qualquer diluente diferente dos recomendados ou a presença de um agente bacteriostático (p.ex. álcool benzílico), no diluente, pode provocar precipitação do antibiótico. Não se deve usar a solução concentrada inicial ou a solução para infusão se houver evidência de precipitação ou de materiais estranhos.
Os equipos com filtro de membrana em série podem ser usados para infusão intravenosa de anfotericina B, desde que o diâmetro médio dos poros seja maior que 1,0 micron, a fim de garantir a passagem da dispersão coloidal.