COMPOSIÇÃO COMPLETA ZOLTEC

Cápsulas:

Cada cápsula de Zoltec* 50 mg contém 50 mg de fluconazol.
Cada cápsula de Zoltec* 100 mg contém 100 mg de fluconazol.
Cada cápsula de Zoltec* 200 mg contém 200 mg de fluconazol.

Excipientes utilizados: lactose¹, amido de milho, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e lauril sulfato de sódio.

Pó para Suspensão Oral:

Cada frasco de Zoltec* 50 mg/5 ml contém pó para suspensão oral equivalente a 350 mg de fluconazol. Após a reconstituição com água cada 5 ml (1 dose) de suspensão contém 50 mg de fluconazol. Este frasco contém 7 doses de Zoltec* (fluconazol).

Cada frasco de Zoltec* 200 mg/5 ml contém pó para suspensão oral equivalente a 1400 mg de fluconazol. Após a reconstituição com água cada 5 ml (1 dose) de suspensão contém 200 mg de fluconazol. Este frasco contém 7 doses de Zoltec* (fluconazol).

Excipientes: sacarose (2,88 g em 5 ml para a concentração de 50 mg/5 ml ou 2,73 g em 5 ml para a concentração de 200 mg/5 ml), sílica anidra coloidal, dióxido de titânio, goma xanthan, citrato de sódio diidratado, ácido cítrico anidro, benzoato de sódio e aroma natural de laranja.

                        Solução para Infusão Intravenosa:

                        Cada ml de Zoltec* infusão intravenosa contém 2 mg de fluconazol.

                        Excipientes: cloreto de sódio e água para injetável.

                         
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

As cápsulas e o pó para suspensão oral devem ser conservados em local seco, em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC).

Zoltec* (fluconazol), nas formas cápsulas e pó para suspensão oral deve ser administrado por via oral, podendo ser tomado juntamente com as refeições.

Para reconstituir o pó para suspensão oral siga corretamente o folheto de instruções contido na embalagem do produto. Após a reconstituição do pó a suspensão deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) por no máximo 14 dias. Suspensão não utilizada até esta data deve ser descartada. A suspensão deve ser agitada antes de cada administração. A suspensão não deve ser congelada.

A solução para infusão intravenosa deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). A infusão intravenosa não deve ser congelada.

Embora não tenham sido observadas incompatibilidades específicas, a mistura com qualquer outra droga antes da infusão não é recomendada.

O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com prazo de validade vencido.

O uso na gravidez² não é recomendado, exceto no julgamento do médico, em pacientes com infecções³ fúngicas⁴ severas ou que apresentem risco de vida e nos quais os potenciais benefícios possam superar os possíveis riscos ao feto⁵.

Informar o médico da ocorrência de gravidez² na vigência do tratamento ou após o seu término.

Zoltec* (fluconazol) é contra-indicado em mulheres que estejam amamentando.

Zoltec* (fluconazol) é contra-indicado em pacientes com conhecida sensibilidade à droga, a compostos azólicos ou a qualquer componente do produto. Informar ao médico qualquer reação alérgica⁶ ocorrida com uso anterior de medicamentos.

As reações adversas mais comuns incluem: náusea⁷, dor abdominal, diarréia⁸, flatulência e dor de cabeça⁹.

Informar o médico se erupção¹⁰ cutânea¹¹ ocorrer.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE¹².