POSOLOGIA ZOLTEC

A dose diária de Zoltec* (fluconazol) deve ser baseada na natureza e severidade da infecção¹ fúngica². A terapia com fluconazol nos casos de infecções³ que necessitem de um tratamento com doses múltiplas deverá ser mantida até que parâmetros clínicos ou testes laboratoriais indiquem que a infecção¹ fúngica² ativa esteja controlada. Um período inadequado de tratamento poderá levar a recorrência⁴ da infecção¹ ativa. Pacientes com AIDS e meningite⁵ criptocócica ou candidíase⁶ orofaríngea⁷ recorrente requerem usualmente terapia de manutenção para a prevenção de recidivas⁸.

                         A dose de Zoltec* (fluconazol) utilizada para profilaxia deve ser ajustada conforme o grau de neutropenia⁹. O ajuste da dose deve ser necessariamente estabelecido pelo médico, levando-se em consideração o grau de neutropenia⁹.

                         
Adultos:

1. Para meningite⁵ criptocócica e infecções³ por criptococos em outros locais, a dose usual é de 400 mg no primeiro dia seguida de 200-400 mg em dose única diária. A duração do tratamento em infecções³ criptocócicas dependerá da resposta clínica e micológica, porém para a meningite⁵ criptocócica é de no mínimo 6 a 8 semanas.

2. Para prevenção de recidivas⁸ de meningite⁵ por criptococos em pacientes com AIDS, depois que o paciente receber a terapia primária completa, Zoltec* (fluconazol) pode ser administrado diariamente em doses diárias de 200 mg por período indefinido.

3. Para candidemia, candidíase⁶ disseminada ou outras infecções³ invasivas por Candida, a dose usual é de 400 mg no primeiro dia seguida de 200 mg diariamente. Dependendo da resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 400 mg diários. A duração do tratamento é baseada na resposta clínica.

4. Para candidíase⁶ orofaríngea⁷ a dose usual é de 50 a 100 mg em dose única diária durante 7 a 14 dias. Quando necessário o tratamento pode ser continuado por períodos mais longos em pacientes com função imune seriamente comprometida. Para candidíase⁶ oral atrófica¹⁰ associada a dentaduras a dose usual é de 50 mg em dose única diária durante 14 dias, administrada concomitantemente a medidas anti-sépticas locais para dentaduras. Para outras infecções³ por Candida nas mucosas¹¹ (exceto candidíase⁶ vaginal), como por exemplo esofagite¹², infecções³ broncopulmonares não invasivas e candidúria, a dose usual eficaz é de 50 mg diários, administrada durante 14 a 30 dias.

Para a prevenção de reincidência¹³ de candidíase⁶ orofaríngea⁷ em pacientes com AIDS, depois que o paciente terminar a terapia primária, fluconazol pode ser administrado em dose única semanal de 150 mg.

5. A dose recomendada de fluconazol para prevenção de candidíase⁶ é de 50 a 400 mg em dose única diária, baseada no risco do paciente de desenvolver infecção¹ fúngica². Para pacientes¹⁴ com alto risco de desenvolver infecção¹ sistêmica, por exemplo, pacientes que apresentarão neutropenia⁹ profunda ou prolongada, a dose recomendada é de 400 mg em dose única diária. A administração deve começar alguns dias antes do início estimado da neutropenia⁹ e continuar por 7 dias depois que a contagem de neutrófilos¹⁵ atingir valores maiores que 1.000 células¹⁶/mm3.

                         
Crianças:

Assim como em infecções³ similares em adultos, a duração do tratamento é baseada na resposta clínica e micológica. A dose diária máxima para adultos não deve ser excedida em crianças.

Fluconazol deve ser administrado como dose única diária.

A dose recomendada de fluconazol para candidíase⁶ de mucosa¹⁷ é de 3 mg/kg diariamente. Uma dose de ataque de 6 mg/kg pode ser utilizada no primeiro dia para alcançar os níveis de steady state mais rapidamente.

Para o tratamento de candidíase⁶ sistêmica e infecções³ criptocócicas, a dose recomendada é de 6 - 12 mg/kg/dia, dependendo da gravidade da infecção¹.

Para a prevenção de infecções³ fúngicas¹⁸ em pacientes imunocomprometidos considerados de risco como consequência de neutropenia⁹ após quimioterapia¹⁹ citotóxica ou radioterapia²⁰ a dose deve ser de 3 - 12 mg/kg/dia, dependendo da extensão e da duração da neutropenia⁹ induzida (vide item "Posologia" em adultos).

Para crianças com insuficiência renal²¹, a dose diária normal deve ser reduzida dependendo do grau do comprometimento renal²², de acordo com as orientações para adultos.

                         
Crianças com menos de 4 semanas de idade:

Os neonatos²³ excretam fluconazol lentamente. Nas duas primeiras semanas de vida, a mesma dose em mg/kg recomendada para crianças mais velhas pode ser adotada, mas administrada a cada 72 horas. Durante a 2a - 4a semana de vida, a mesma dose deve ser administrada a cada 48 horas.
                         

Idosos:

Quando não houver evidência de insuficiência renal²¹, a dose normal recomendada deve ser adotada. Em pacientes com insuficiência renal²¹ (clearance de creatinina²⁴ <= 50 ml/min.), a posologia deverá ser ajustada conforme descrita a seguir.

Pacientes com Insuficiência Renal²¹:

Zoltec*(fluconazol) é excretado predominantemente de forma inalterada na urina²⁵. Em pacientes com insuficiência renal²¹ que utilizarão doses múltiplas de fluconazol, uma dose inicial de 50 mg a 400 mg deve ser adotada. Após a dose inicial, a dose diária (de acordo com a indicação) deve estar baseada na tabela a seguir:

                         Clearance de creatinina²⁴
                        (ml/min) Porcentagem de dose recomendada
                        > 50 100%
                        21 - 50 50%
                        11 - 20 25%
                        pacientes recebendo diálise²⁶ regularmente uma dose após cada sessão de diálise²⁶