ADVERTÊNCIAS PLATIRAN

PLATIRAN  deve ser administrado sob a supervisão de um médico qualificado e experiente no uso de agentes quimioterapêuticos antineoplásicos. A conduta apropriada da terapia e de suas complicações, só é possível quando se têm prontamente disponíveis diagnóstico¹ adequado e facilidades de tratamento.

PLATIRAN  produz nefrotoxicidade² cumulativa, que pode ser potencializada pelo uso de antibióticos aminoglicosídeos. Níveis séricos de creatinina³, uréia⁴, "clearance" de creatinina³, níveis de magnésio, sódio, potássio e de cálcio, devem ser dosados antes do início do tratamento e antes de cada ciclo subsequente. Nas doses recomendadas,  PLATIRAN  não deve ser administrado com freqüência maior do que uma vez a cada 3 a 4 semanas (vide  REAÇÕES ADVERSAS ).

Existem registros de neuropatias graves em pacientes que adotaram terapia com doses mais elevadas e frequência maiores do que aquelas recomendadas de  PLATIRAN . Estas neuropatias podem ser irreversíveis e são observadas como parestesias⁵ localizadas nas extremidades dos membros inferiores e superiores, arreflexia e perda da propriocepção⁶ e sensação vibratória. Registrou-se também perda de função motora.

É significativa a ocorrência de ototoxicidade⁷, que pode ser mais pronunciada em crianças manifestada por zumbido e/ou perda da audição de altas freqüências e ocasionalmente surdez. Desde que a ototoxicidade⁷ é cumulativa, uma audiometria⁸ deve ser realizada antes do início do tratamento e da aplicação de cada dose subsequente da droga (vide reações adversas).

Reações tipo anafiláticas têm sido relatadas e incluem edema⁹ facial, broncoconstrição, taquicardia¹⁰ e hipotensão¹¹. Estas reações têm ocorrido dentro de minutos após o início da administração a pacientes com exposiçào prévia a   PLATIRAN  e têm sido aliviadas pela administração de epinefrina, cortcosteróides e anti-histamínicos.

PLATIRAN  pode causar dano fetal quando administrado na gravidez¹².  PLATIRAN  é mutagênico em bactérias e produz aberrações cromossômicas nas células¹³ animais em cultura de tecidos. Em camundongos,   PLATIRAN  mostrou ser teratogênico¹⁴ e embriotóxico. Pacientes devem ser aconselhadas a evitarem a gravidez¹². Se esta droga for usada durante a gravidez¹² ou se a paciente engravidar durante o tratamento, a mesma deve ser informada do risco potencial para o feto¹⁵.

Observou-se o potencial carcinogênico do  PLATIRAN  em animais de laboratório. O desenvolvimento de leucemia¹⁶ aguda ligado ao uso de  PLATIRAN  raramente foi relatado no homem. Nestes relatos,   PLATIRAN  foi, em geral, administrado em associação a outros agentes leucemogênicos.