POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO PLATIRAN

PLATIRAN  solução deve ser usado apenas por via intravenosa e deve ser administrado por infusão I.V. como recomendado abaixo.

POSOLOGIA

Nota: AGULHAS OU EQUIPOS QUE CONTENHAM PARTES DE ALUMÍNIO E QUE POSSAM ENTRAR EM CONTATO COM O  PLATIRAN , NÃO DEVEM SER USADOS PARA SUA PREPARAÇÃO OU ADMINISTRAÇÃO. O ALUMÍNIO REAGE COM  PLATIRAN , LEVANDO À FORMAÇÃO DE UM PRECIPITADO E À PERDA DE POTÊNCIA.

Tumores Metastáticos de Testículo¹

A dose usual de  PLATIRAN  par o tratamento de câncer² de testículo¹ em combinação com outros agentes quimioterápicos aprovados é 20 mg/m ²  I.V., diariamente por 5 dias cada 3 semanas por um mínimo de 4 ciclos.

Tumores Metastáticos de Ovário³

A dose usual de  PLATIRAN  para o tratamento de tumores metastáticos de ovário³ em combinação com outros agentes quimioterápicos aprovados é 75-100 mg/m ²  I.V. uma vez cada 3 a 4 semanas por um mínimo de 4 ciclos.

Como agente único,  PLATIRAN  deve ser administrado na dose de 100 mg/m² por via I.V., uma vez a cada 4 semanas.

Câncer² Avançado de Bexiga⁴

PLATIRAN  deve ser administrado como agente único na dose de 50 a 70 mg/m² I.V., uma vez a cada 3 a 4 semanas dependendo da extensão dos tratamentos radioterápicos e/ou quimioterápicos anteriores. Em pacientes com tratamentos prévios muito agressivos, recomenda-se uma dose inicial de 50 mg/m², repetida a cada 4 semanas.

Carcinoma⁵ espino-celulares de cabeça⁶ e pescoço⁷

A dose usual de  PLATIRAN  para o tratamento de carcinoma⁵ espino-celulares de cabeça⁶ e pescoço⁷ em associação com outros agentes quimioterápicos aprovados é 60-100 mg/m ²  I.V. uma vez ao dia cada 3 semanas.

ADMINISTRAÇÃO

Os seguintes princípios importantes devem ser levados em consideração por ocasião da administração da cisplatina:

1. A cisplatina deve ser administrada em solução intravenosa contendo pelo menos 0,3% de NaCl. Esta quantidade de íons⁸ cloreto é essencial para a manutenção da estabilidade da cisplatina na solução intravenosa. A droga deve ser diluída em solução fisiológica⁹ a 0,9% ou em 1/2 ou 1/3 de solução fisiológica⁹ com solução glicosada a 5%.

2. Uma diurese¹⁰ de 100 ml/hora ou mais, tenderá a minimizar a nefrotoxicidade¹¹ da cisplatina. Isto pode ser obtido através de hidratação prévia com 2 litros de uma solução intravenosa apropriada e de hidratação similar após a administração da cisplatina (recomenda-se 2.500 ml/m ² /24 horas). Se uma hidratação vigorosa for insuficiente para manter uma diurese¹⁰ adequada, um diurético¹² osmótico¹³ pode ser administrado (por exemplo, manitol).

3. A cisplatina pode ser administrada por infusão de 1 mg/minuto com pré e pós hidratação como recomendado acima. Alternativamente, a cisplatina pode ser administrada em um período de 6 a 8 horas com fluido suficiente para manter uma diurese¹⁰ adequada durante e após a administração.

4. A administração da cisplatina tem sido associada a desequilíbrios eletrolíticos, incluindo hipomagnesemia sintomática¹⁴. Portanto, recomenda-se a monitorização dos eletrólitos¹⁵ séricos antes, durante e após cada ciclo de cisplatina.

Não administrar novo ciclo de  PLATIRAN  até que a creatinina¹⁶ sérica seja inferior a 1,5mg/100ml e/ou a uréia¹⁷ esteja abaixo de 25 mg/100ml e os elementos circulantes do sangue¹⁸ estejam em níveis aceitáveis (plaquetas¹⁹ maior ou igual a 100.000/mm ³  e leucócitos²⁰ maior ou igual a 4.000/mm ³ ). Doses subsequentes de  PLATIRAN  não devem ser administradas até que uma análise audiométrica indique que a acuidade auditiva esteja dentro dos limites normais.

Assim como outros compostos potencialmente tóxicos, deve-se tomar cuidado na manipulação da solução de cisplatina. Podem ocorrer reações cutâneas²¹ associadas à exposição acidental à cisplatina. Recomenda-se o uso de luvas. Se a solução de cisplatina entrar em contato com a pele²² ou mucosa²³, lavar bem a região imediatamente com água e sabão.

Nota: Devem ser considerados os procedimentos quanto à manipulação e descarte das drogas anticâncer. Já foram publicados vários guias sobre este assunto (1 a 7); porém, não há um acordo geral de que todos os procedimentos recomendados nestes guias sejam necessários ou apropriados.