REAÇÕES ADVERSAS TIMENTIN
DA MESMA FORMA QUE COM OUTRAS PENICILINAS, AS SEGUINTES REAÇÕES ADVERSAS PODEM OCORRER:
. REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE: SE OCORRER QUALQUER REAÇÃO DE HIPERSENSIBILIDADE, O TRATAMENTO DEVE SER DESCONTINUADO. ERUPÇÕES CUTÂNEAS1, PRURIDO2, URTICÁRIA3, ARTRALGIA4, MIALGIA5, FEBRE6 MEDICAMENTOSA, CALAFRIOS7, DESCONFORTO TORÁCICO, REAÇÕES ANAFILÁTICAS8, REAÇÕES BOLHOSAS.
ERITEMA MULTIFORME9 E SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON10 RARAMENTE FORAM RELATADOS.
. SISTEMA NERVOSO CENTRAL11: CEFALÉIA12, VERTIGEM13, HIPERIRRITABILIDADE NEUROMUSCULAR OU CRISES CONVULSIVAS. CONVULSÕES PODEM RARAMENTE OCORRER, PARTICULARMENTE EM PACIENTES COM FUNÇÃO RENAL14 COMPROMETIDA OU NAQUELES RECEBENDO ALTAS DOSAGENS.
. DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS: ALTERAÇÕES DO PALADAR15 E OLFATO, ESTOMATITE16, FLATULÊNCIA, NÁUSEA17, VÔMITO18 E DIARRÉIA19, DOR EPIGÁSTRICA.
COMO OCORRE COM OUTROS ANTIBIÓTICOS, COLITE20 PSEUDOMEMBRANOSA RARAMENTE TEM SIDO RELATADA. SE TAL REAÇÃO APARECER, O TRATAMENTO COM TIMENTIN DEVE SER DESCONTINUADO E A TERAPIA APROPRIADA DEVE SER INSTITUÍDA; POR EXEMPLO, VANCOMICINA ORAL.
. SANGUE21 E SISTEMA LINFÁTICO22: TROMBOCITOPENIA23, LEUCOPENIA24, NEUTROPENIA25, EOSINOFILIA26 E REDUÇÃO DA HEMOGLOBINA27 OU DO HEMATÓCRITO28. AUMENTO DOS TEMPOS DE PROTROMBINA29 E DE SANGRAMENTO.
. ANORMALIDADE NOS TESTES DE FUNÇÃO RENAL14 E HEPÁTICA30: ELEVAÇÃO SÉRICA MODERADA DO ASPARTATO AMINOTRANSFERASE (SGOT), DA ALANINA AMINOTRANSFERASE (SGPT), FOSFATASE ALCALINA31, HDL32, BILIRRUBINA33. RARAMENTE FORAM RELATADAS HEPATITE34 TRANSITÓRIA E ICTERÍCIA35 COLESTÁTICA COMO OCORRE COM ALGUMAS PENICILINAS E CEFALOSPORINAS. ELEVAÇÃO DA CREATININA36 SÉRICA E/OU BUN, HIPERNATREMIA37. REDUÇÃO DE ÁCIDO ÚRICO NO SORO38. HIPOCALEMIA39 FOI RELATADA RARAMENTE.
. REAÇÕES LOCAIS: DOR, ARDÊNCIA, EDEMA40 E ENDURECIMENTO NO LOCAL DA INJEÇÃO41, E TROMBOFLEBITE42 NOS LOCAIS DA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA.
- Posologia e administração:
TIMENTIN deve ser administrado por infusão intravenosa (30 min).
. Adultos:
A dose usualmente recomendada para infecções43 sistêmicas e do trato urinário44 para adultos pesando em torno de 60kg é de 3,1g de TIMENTIN, a cada 4-6 horas.
Para infecções43 ginecológicas, TIMENTIN deve ser administrado como se segue:
. infecções43 moderadas : 200mg/kg/dia em doses divididas a cada 6 horas.
. infecções43 graves : 300mg/kg/dia em doses divididas a cada 4 horas.
Para pacientes45 pesando menos que 60kg, a dose recomendada é de 200-300mg/kg/dia, baseado no conteúdo de ticarcilina, administrado em doses divididas a cada 4-6 horas.
Para pacientes45 com insuficiência renal46, as doses devem ser baseadas no clearance de creatinina36, conforme indicado a seguir:
Clearance de creatinina36 (ml/min) Dose de TIMENTIN
> 60 3,1g a cada 4 horas
30-60 2,0g a cada 4 horas
10-30 2,0g a cada 8 horas
< 10 2,0g a cada 12 horas
< 10 e com disfunção hepática30 2,0g a cada 24 horas
pacientes em diálise peritoneal47 3,1g a cada 12 horas
pacientes em hemodiálise48 2,0g a cada 12 horas, com 3,1g a cada diálise49, como complemento
Para calcular o clearance de creatinina36 a partir do valor de creatinina36 sérica, utiliza-se a seguinte fórmula:
Ccr = (140 - idade) (peso em kg)
72 x Scr (mg/100ml)
Este cálculo50 é para adultos do sexo masculino. Para o sexo feminino, considera-se 15% a menos.
A vida média da Ticarcilina em pacientes com insuficiência renal46 é de aproximadamente de 13 (treze) horas.
A dose para cada paciente deve sempre levar em consideração a gravidade e o local da infecção51, a sensibilidade do microrganismo infectante, o estado geral do paciente e uma avaliação dos seus mecanismos de defesa.
A duração do tratamento está na dependência da gravidade da infecção51. Em geral, TIMENTIN deve ser utilizado por, pelo menos, 2 dias após o desaparecimento dos sinais52 e sintomas53 de infecção51. A duração usual tem sido de 10 a 14 dias, entretanto, em infecções43 graves ou de difícil controle, pode ser necessário um tratamento mais prolongado.
Nos casos de infecção51 crônica do trato urinário44, é necessária freqüente análise bacteriológica e avaliação clínica, devendo estas avaliações serem mantidas por alguns meses após o término do tratamento; infecções43 persistentes podem necessitar tratamento por algumas semanas e doses menores que as indicadas não devem ser usadas.
Em certas infecções43 envolvendo formação de abscessos54, a drenagem55 cirúrgica adequada deve ser recomendada, concomitante com a terapia antimicrobiana.
. Crianças (acima de 12 anos):
A dose usual de TIMENTIN recomendada para crianças é de 80mg/kg de peso corporal, administrado a cada 6-8 horas.
Para crianças com insuficiência renal46, a dose deve ser reduzida da mesma forma que para os adultos.
Administração intravenosa:
O frasco de 3,1g deve ser reconstituído acrescentando-se aproximadamente 13ml de água estéril para injeção41 USP ou injeção41 de cloreto de sódio USP. Agitar bem. Quando dissolvido, a concentração de ticarcilina será de aproximadamente 200mg/ml e a do ácido clavulânico de 6,7mg/ml. Inversamente, cada 5,0ml da dose de 3,1g, reconstituída em 13ml de diluente, conterá 1g de ticarcilina e 33mg de ácido clavulânico.
Infusão intravenosa:
A droga dissolvida deve ser diluída até o volume desejado usando-se injeção41 de dextrose56 5% USP, injeção41 de cloreto de sódio USP ou injeção41 de Ringer lactada USP, para uma concentração entre 10mg/ml a 100mg/ml. A solução reconstituída pode então ser administrada dentro de um período de 30 minutos, por infusão direta ou através de um equipo para infusão. Se este método for usado, é aconselhável descontinuar temporariamente a administração de quaisquer outras soluções durante a infusão de TIMENTIN.
Quando TIMENTIN é administrado em combinação com outro antimicrobiano, tal como um aminoglicosídeo, cada droga deve ser administrada separadamente, de acordo com a dose recomendada e com as vias de administração para cada droga.
Após a reconstituição e antes da administração, TIMENTIN, tal como outras drogas parenterais, deve ser inspecionado visualmente no que se refere a partículas. Se esta condição for evidente, a solução deve ser descartada.
Período de estabilidade:
A solução a uma concentração de 200mg/ml, e quando diluída a uma concentração entre 10mg/ml e 100mg/ml com qualquer dos diluentes mencionados acima, é estável por um período de até 72 horas sob refrigeração (4oC). Todas as soluções descongeladas devem ser usadas dentro de 8 horas ou devem ser descartadas. Uma vez descongeladas, as soluções não devem ser congeladas novamente.
Nota:
TIMENTIN não é compatível com bicarbonato de sódio.
As soluções não utilizadas devem ser descartadas após os períodos de tempo listados acima.