PRECAUÇÕES HARMONET

1. Deve-se realizar história e exame físico completas entes de prescrever-se HARMONET, bem como periodicamente durante o seu uso (a cada 6-12 meses), atenção especial deve ser dedicada à pressão arterial¹, mamas² e órgãos pélvicos³ e casos de antecedentes familiares devem ser cuidadosamente avaliados. Adicionalmente, se houver história familiar prévia de alterações na coagulação⁴, distúrbios no sistema de coagulação⁴ devem ser descartados. 2. As seguintes condições requerem estreita supervisão médica durante o uso de contraceptivos orais. Uma piora em alguma dessas condições pode indicar que o uso de contraceptivos orais deve ser descontinuado: diabetes mellitus⁵ ou tendência a diabetes⁶ mellitus, hipertensão⁷, varizes⁸, história de flebite⁹, otosclerose¹⁰, esclerose múltipla¹¹, enxaqueca¹², epilepsia¹³, porfiria¹⁴, tétano¹⁵, coréia, disfunção renal¹⁶, lúpus¹⁷ eritematoso¹⁸ sistêmico¹⁹, mioma ,uterino, obesidade²⁰, antecedente familiar de câncer²¹ de mama²², pacientes com história de nódulos mamários e depressão clínica, e condições agravadas pela retenção de fluidos. 3. Em mulheres predispostas, o uso de contraceptivos orais pode, algumas vezes, ocasionar cloasma²³, o qual é agravado pala exposição solar. Mulheres com tal predisposição devem evitar exposição prolongada ao sol. 4. Casos isolados de Intolerância a lentes de contato têm sido relatados com o uso de contraceptivos orais. Mulheres que apresentarem intolerância a lentes devem ser assistidas por um oftalmologista²⁴. 5. Ocasionalmente, hemorragia²⁵ por supressão pode não ocorrer durante os 7 dias de intervalo sem a pílula. A possibilidade de gravidez²⁶ deve ser descartada antes de continuar com o tratamento. 6. Vômito²⁷ ou diarréia²⁸ podem diminuir a eficácia dos contraceptivos orais. Durante estes distúrbios gastrintestinais a ingestão do medicamento deve ser mentida a fim de evitar hemorragia²⁵ por supressão prematura. Em adição, métodos não-hormonais de contracepção²⁹ (com exceção da tabelinha e método da temperatura corpórea) devem ser utilizados enquanto persistirem os distúrbios gastrintestinais e até o término do ciclo. 7. Outro método de contracepção²⁹ deverá ser prescrito para mulheres em tratamento a longo prazo, com indutores de enzimas hepáticas³⁰ (ver Interações medicamentosas). Mulheres recebendo terapia a curto prazo com indutores de enzimas hepáticas³⁰ ou certos antibióticos de amplo espectro devem utilizar métodos não-hormonais de contracepção²⁹ (com exceção da tabelinha e método da temperatura corpórea) em adição a ingestão regular de HARMONET* durante o período de administração concomitante destas drogas (ver interações medicamentosas). O método adicional de contracepção²⁹ deverá continuar durante o uso de medicação concomitante e por mais 7 dias após sua descontinuação. Se os 7 dias ultrapassarem o final de cartela, uma nova cartela deverá ser iniciada sem interrupção. Neste caso, hemorragia²⁵ por supressão não deve ser esperada até o final da segunda cartela de HARMONET. Se não ocorrer hemorragia²⁵ por supressão no final da segunda cartola de HARMONET a possibilidade de gravidez²⁶ deverá ser descartada antes de iniciar nova cartela de HARMONET. Com rifampicina, cuidados adicionais de contracepção²⁹ devem continuar por quatro semanas após a descontinuação da droga, mesmo que a administração tenha sido por um curto período de tempo.