INFORMAÇÕES AO PACIENTE STALEVO

Atualizado em 28/05/2016

Ação esperada do medicamento: STALEVO combina três substâncias ativas (levodopa/carbidopa/ entacapona) em um único comprimido revestido, que são utilizadas no tratamento da
doença de Parkinson1 preferencialmente nas fases mais tardias da doença, onde a associação
levopoda/carbidopa deixou de ter efeito satisfatório.
Cuidados de armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).
Prazo de validade: A data de validade está impressa no cartucho. Não utilize o produto após o
vencimento da data de validade.
Gravidez2 e lactação3: STALEVO é contra-indicado durante a gravidez2 e a amamentação4. Portanto,
informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu
término e se está amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as
doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico,
pois pode ser necessário ajustar a dose dos outros tratamentos antiparkisonianos, especialmente da
levodopa, para alcançar um nível suficiente de controle dos sintomas5 parkinsonianos.
Reações adversas: Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. Poderão
ser observados movimentos involuntários, náuseas6, mudanças mentais, depressão, insônia,
alucinações7, sonhos desagradáveis, agravamento dos sintomas5 da doença de Parkinson1, alteração da
cor da urina8, tonturas9, diarréia10, dor abdominal, constipação11 e boca12 seca.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe ao seu médico ou farmacêutico se
estiver tomando ou recentemente tomou qualquer outro medicamento, mesmo aqueles sem
prescrição médica.
Embora não tenha casos relatados, STALEVO pode aumentar os efeitos e os efeitos colaterais13 de
outros medicamentos, tais como inibidores da MAO14-A, antidepressivos tricíclicos, inibidores da
recaptação de noradrenalina15 (exemplos: desipramina, maprotilina e venlafaxina).
Podem aumentar os efeitos e os efeitos colaterais13 de drogas metabolizadas pela COMT, tais como
rimiterol, isoprenalina, adrenalina16, noradrenalina15, dopamina17, dobutamina, alfa-emtildopa e
apomorfina.
Algumas drogas podem reduzir o efeito terapêutico da levodopa presente no STALEVO. Isto inclui
fenotiazidas e buturofenonas; metoclopramida; fenitoína e papaverina. Portanto, o médico deve ser
informado caso se inicie o uso dessas drogas e/ou se observe uma perda de resposta terapêutica18 ao
STALEVO com essas drogas.
STALEVO pode prejudicar a absorção de ferro do trato gastrintestinal. Portanto, STALEVO e
medicamentos contendo ferro devem ser tomados pelo menos com 2-3 horas de diferença.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o
tratamento.
Contra-indicações e precauções: STALEVO é contra-indicado em casos de hipersensibilidade aos
componentes ativos e outros ingredientes da formulação. Em casos de insuficiência hepática19,
glaucoma20 de ânglo estreito, feocromocitoma21 (um tumor22 da glândula23 supra-renal24), uma vez que isso
pode aumentar o risco de reações severas de hipersensibilidade. Em pacientes que estejam tomando
certos tipos de antidepressivos (inibidores seletivos da MAO14-A e MAO14-B simultaneamente, ou
inibidores não seletivos da MAO14). Pacientes com história de síndrome25 neuroléptica maligna e ou
rabdomiólise26 não traumática (forma rara de distúrbio muscular), ou aqueles com história de
melanoma27 ou suspeita de lesões28 cutâneas29 não diagnosticadas.
Não deve ser usado durante a gravidez2 e lactação3.
Durante o tratamento, o paciente deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua
habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE30.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Doença de Parkinson: Doença degenerativa que afeta uma região específica do cérebro (gânglios da base), e caracteriza-se por tremores em repouso, rigidez ao realizar movimentos, falta de expressão facial e, em casos avançados, demência. Os sintomas podem ser aliviados por medicamentos adequados, mas ainda não se conhece, até o momento, uma cura definitiva.
2 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
3 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
4 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
5 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
6 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
7 Alucinações: Perturbações mentais que se caracterizam pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensações sem objeto. Impressões ou noções falsas, sem fundamento na realidade; devaneios, delírios, enganos, ilusões.
8 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
9 Tonturas: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
10 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
11 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.

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12 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
13 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.

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14 Mão: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
15 Noradrenalina: Mediador químico do grupo das catecolaminas, liberado pelas fibras nervosas simpáticas, precursor da adrenalina na parte interna das cápsulas das glândulas suprarrenais.
16 Adrenalina: 1. Hormônio secretado pela medula das glândulas suprarrenais. Atua no mecanismo da elevação da pressão sanguínea, é importante na produção de respostas fisiológicas rápidas do organismo aos estímulos externos. Usualmente utilizado como estimulante cardíaco, como vasoconstritor nas hemorragias da pele, para prolongar os efeitos de anestésicos locais e como relaxante muscular na asma brônquica. 2. No sentido informal significa disposição física, emocional e mental na realização de tarefas, projetos, etc. Energia, força, vigor.
17 Dopamina: É um mediador químico presente nas glândulas suprarrenais, indispensável para a atividade normal do cérebro.
18 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
19 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
20 Glaucoma: É quando há aumento da pressão intra-ocular e danos ao nervo óptico decorrentes desse aumento de pressão. Esses danos se expressam no exame de fundo de olho e por alterações no campo de visão.
21 Feocromocitoma: São tumores originários das células cromafins do eixo simpático-adrenomedular, caracterizados pela autonomia na produção de catecolaminas, mais freqüentemente adrenalina e/ou noradrenalina. A hipertensão arterial é a manifestação clínica mais comum, acometendo mais de 90% dos pacientes, geralmente resistente ao tratamento anti-hipertensivo convencional, mas podendo responder a bloqueadores alfa-adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio e nitroprussiato de sódio. A tríade clássica do feocromocitoma, associado à hipertensão arterial, é composta por cefaléia, sudorese intensa e palpitações.
22 Tumor: Termo que literalmente significa massa ou formação de tecido. É utilizado em geral para referir-se a uma formação neoplásica.
23 Glândula: Estrutura do organismo especializada na produção de substâncias que podem ser lançadas na corrente sangüínea (glândulas endócrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutânea (glândulas exócrinas). A saliva, o suor, o muco, são exemplos de produtos de glândulas exócrinas. Os hormônios da tireóide, a insulina e os estrógenos são de secreção endócrina.

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24 Supra-renal:
25 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
26 Rabdomiólise: Síndrome caracterizada por destruição muscular, com liberação de conteúdo intracelular na circulação sanguínea. Atualmente, a rabdomiólise é considerada quando há dano secundário em algum órgão associado ao aumento das enzimas musculares. A gravidade da doença é variável, indo de casos de elevações assintomáticas de enzimas musculares até situações ameaçadoras à vida, com insuficiência renal aguda ou distúrbios hidroeletrolíticos. As causas da rabdomiólise podem ser classificadas em quatro grandes grupos: trauma ou lesão muscular direta, excesso de atividade muscular, defeitos enzimáticos hereditários ou outras condições clínicas.
27 Melanoma: Neoplasia maligna que deriva dos melanócitos (as células responsáveis pela produção do principal pigmento cutâneo). Mais freqüente em pessoas de pele clara e exposta ao sol.Podem derivar de manchas prévias que mudam de cor ou sangram por traumatismos mínimos, ou instalar-se em pele previamente sã.
28 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
29 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
30 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.

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