GRAVIDEZ E LACTAÇÃO STALEVO

Atualizado em 28/05/2016

STALEVO não deve ser usado durante a gravidez1. As mulheres não devem amamentar durante o
tratamento com STALEVO.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
STALEVO pode causar vertigem2 ou tontura3 devido uma queda na pressão arterial4. Portanto, devese
ter cautela ao dirigir ou operar qualquer ferramenta ou máquina.
Interações medicamentosas e outras formas de interações
Embora não tenha nenhum caso relatado, é possível que STALEVO aumente os efeitos e os efeitos
colaterais de outros medicamentos, tais como inibidores da MAO5-A, antidepressivos tricíclicos,
inibidores de recaptação de noradrenalina6 (tais como desipramina, maprotilina e venlafaxina).
Os efeitos e os efeitos colaterais7 de drogas metabolizadas pela COMT, e.g. paroxetina e
componentes com estrutura do catecol (tais como rimiterol, isoprenalina, adrenalina8, noradrenalina6,
dopamina9, dobutamina, alfa-emtildopa e apomorfina) podem ser aumentadas. Portanto, deve-se ter
cuidado se for usar esses medicamentos junto com STALEVO.
Algumas drogas podem reduzir o efeito terapêutico da levodopa presente no STALEVO. Isto inclui
algumas drogas usadas para o tratamento de psicose10 ou esquizofrenia11 (tais como fenotiazidas e
buturofenonas), náuseas12 e vômitos13 (e.g. metoclopramida) e as drogas denominadas fenitoína e
papaverina.
STALEVO pode prejudicar a absorção de ferro do trato gastrintestinal. Portanto, STALEVO e
medicamentos contendo ferro devem ser tomados pelo menos com 2-3 horas de diferença.
Reações adversas
Como todos os medicamentos, STALEVO pode ter efeitos colaterais7.
STALEVO combina levodopa, carbidopa e entacapona pela primeira vez em um medicamento.
Assim, os efeitos colaterais7 relatados para a terapêutica14 de levodopa/carbidopa e aquelas relatadas
para a terapêutica14 de entacapona com levodopa também podem ocorrer com STALEVO.

Levodopa/carbidopa:
Os efeitos adversos mais comuns de levodopa/carbidopa são movimentos involuntários (discinesia)
e náuseas12. Essas reações podem geralmente diminuir pela titulação da dose de levodopa. Portanto,
se essas reações ocorrerem, deve-se procurar um médico assim que possível.
Mudanças mentais, incluindo sintomas15 paranóides e psicóticos, depressão, com ou sem
desenvolvimento de tendências suicidas e disfunção cognitiva16 também podem ser efeitos colaterais7
da terapêutica14 de levodopa/carbidopa. Ocorrendo qualquer um desses efeitos colaterais7, informar ao
médico assim que possível para receber ajuda adequada.
Os efeitos adversos menos freqüentes da terapêutica14 de levodopa/carbidopa são irregularidades na
taxa cardíaca e ritmo, tontura3 ou desmaios devido à pressão arterial4 baixa, piora abrupta dos
sintomas15 parkinsonianos, perda de apetite, vômitos13, vertigem2 e sonolência, sangramento
gastrintestinal, desenvolvimento de úlcera duodenal17, pressão arterial4 alta, inflamação18 das veias19 das
pernas, mudanças nos constituintes da célula20 sangüínea que podem levar a fatiga, desmaio,
infecções21 ou sangramento, dor no peito22, encurtamento da respiração, formigamento ou
entorpecimento e convulsões.
Entacapona:
Geralmente as reações adversas causadas pelo entacapona em combinação com a terapêutica14 de
levodopa são leves a moderadas. Em estudos clínicos, as reações adversas mais comuns levando a
descontinuação do tratamento de entacapona foram sintomas15 gastrintestinais (e.g. diarréia23, 2,5%) e
efeitos colaterais7 aumentados de levodopa (e.g. discenisia, 1,7%).
Assim como com levodopa/carbidopa, os efeitos colaterais7 mais freqüentes de entacapona são
movimentos involuntários e náuseas12. Esses estão relacionados à atividade dopaminérgica
aumentada dentro do cérebro24 e podem exigir ajuste de STALEVO ou de outros tratamentos
antiparkinsonianos. Uma inofensiva descoloração marrom avermelhado da urina25 é também
comumente relatada com entacapona.
Insônia, alucinações26, confusão, sonhos desagradáveis, agravamento dos sintomas15 de Parkinson,
vertigem2, cãibra muscular, movimentos involuntários, diarréia23, dor abdominal, boca27 seca,
constipação28, vômitos13, fatiga, sudorese29 aumentada e aumento das quedas são também relatados com
entacapona quando combinado com a terapêutica14 de levodopa. Algumas das reações adversas, tais
como discinesia, náuseas12 e dor abdominal podem ser mais comuns com doses altas de entacapona
(1.4000 a 2.000 mg, i.e. 7 a 10 comprimidos de STALEVO, por dia) do que com doses menores de
entacapona. Se a ocorrência desses efeitos adversos aumenta ou os efeitos tornam-se mais graves
durante o tratamento com STALEVO, é aconselhável contatar um médico assim que possível, pois
uma mudança na dosagem de STALEVO ou nos outros medicamentos antiparkinsonianos pode ser
necessária.
Agitação, valores anormais nos testes de função hepática30, prurido31 e erupção32 cutânea33 foram relatados
rara ou muito raramente com entacapona em associação com a terapêutica14 de levodopa.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
2 Vertigem: Alucinação de movimento. Pode ser devido à doença do sistema de equilíbrio, reação a drogas, etc.
3 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
4 Pressão arterial: A relação que define a pressão arterial é o produto do fluxo sanguíneo pela resistência. Considerando-se a circulação como um todo, o fluxo total é denominado débito cardíaco, enquanto a resistência é denominada de resistência vascular periférica total.
5 Mão: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
6 Noradrenalina: Mediador químico do grupo das catecolaminas, liberado pelas fibras nervosas simpáticas, precursor da adrenalina na parte interna das cápsulas das glândulas suprarrenais.
7 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
8 Adrenalina: 1. Hormônio secretado pela medula das glândulas suprarrenais. Atua no mecanismo da elevação da pressão sanguínea, é importante na produção de respostas fisiológicas rápidas do organismo aos estímulos externos. Usualmente utilizado como estimulante cardíaco, como vasoconstritor nas hemorragias da pele, para prolongar os efeitos de anestésicos locais e como relaxante muscular na asma brônquica. 2. No sentido informal significa disposição física, emocional e mental na realização de tarefas, projetos, etc. Energia, força, vigor.
9 Dopamina: É um mediador químico presente nas glândulas suprarrenais, indispensável para a atividade normal do cérebro.
10 Psicose: Grupo de doenças psiquiátricas caracterizadas pela incapacidade de avaliar corretamente a realidade. A pessoa psicótica reestrutura sua concepção de realidade em torno de uma idéia delirante, sem ter consciência de sua doença.
11 Esquizofrenia: Doença mental do grupo das Psicoses, caracterizada por alterações emocionais, de conduta e intelectuais, caracterizadas por uma relação pobre com o meio social, desorganização do pensamento, alucinações auditivas, etc.
12 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
13 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
14 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
15 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
16 Cognitiva: 1. Relativa ao conhecimento, à cognição. 2. Relativa ao processo mental de percepção, memória, juízo e/ou raciocínio. 3. Diz-se de estados e processos relativos à identificação de um saber dedutível e à resolução de tarefas e problemas determinados. 4. Diz-se dos princípios classificatórios derivados de constatações, percepções e/ou ações que norteiam a passagem das representações simbólicas à experiência, e também da organização hierárquica e da utilização no pensamento e linguagem daqueles mesmos princípios.
17 Úlcera duodenal: Lesão na mucosa do duodeno – parte inicial do intestino delgado.
18 Inflamação: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc.Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).
19 Veias: Vasos sangüíneos que levam o sangue ao coração.
20 Célula: Unidade funcional básica de todo tecido, capaz de se duplicar (porém algumas células muito especializadas, como os neurônios, não conseguem se duplicar), trocar substâncias com o meio externo à célula, etc. Possui subestruturas (organelas) distintas como núcleo, parede celular, membrana celular, mitocôndrias, etc. que são as responsáveis pela sobrevivência da mesma.
21 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
22 Peito: Parte superior do tronco entre o PESCOÇO e o ABDOME; contém os principais órgãos dos sistemas circulatório e respiratório. (Tradução livre do original
23 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
24 Cérebro: Derivado do TELENCÉFALO, o cérebro é composto dos hemisférios direito e esquerdo. Cada hemisfério contém um córtex cerebral exterior e gânglios basais subcorticais. O cérebro inclui todas as partes dentro do crânio exceto MEDULA OBLONGA, PONTE e CEREBELO. As funções cerebrais incluem as atividades sensório-motora, emocional e intelectual.
25 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
26 Alucinações: Perturbações mentais que se caracterizam pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensações sem objeto. Impressões ou noções falsas, sem fundamento na realidade; devaneios, delírios, enganos, ilusões.
27 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
28 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
29 Sudorese: Suor excessivo
30 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
31 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
32 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
33 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.

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