GRAVIDEZ E LACTAÇÃO STALEVO
STALEVO não deve ser usado durante a gravidez1. As mulheres não devem amamentar durante o
tratamento com STALEVO.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
STALEVO pode causar vertigem2 ou tontura3 devido uma queda na pressão arterial4. Portanto, devese
ter cautela ao dirigir ou operar qualquer ferramenta ou máquina.
Interações medicamentosas e outras formas de interações
Embora não tenha nenhum caso relatado, é possível que STALEVO aumente os efeitos e os efeitos
colaterais de outros medicamentos, tais como inibidores da MAO5-A, antidepressivos tricíclicos,
inibidores de recaptação de noradrenalina6 (tais como desipramina, maprotilina e venlafaxina).
Os efeitos e os efeitos colaterais7 de drogas metabolizadas pela COMT, e.g. paroxetina e
componentes com estrutura do catecol (tais como rimiterol, isoprenalina, adrenalina8, noradrenalina6,
dopamina9, dobutamina, alfa-emtildopa e apomorfina) podem ser aumentadas. Portanto, deve-se ter
cuidado se for usar esses medicamentos junto com STALEVO.
Algumas drogas podem reduzir o efeito terapêutico da levodopa presente no STALEVO. Isto inclui
algumas drogas usadas para o tratamento de psicose10 ou esquizofrenia11 (tais como fenotiazidas e
buturofenonas), náuseas12 e vômitos13 (e.g. metoclopramida) e as drogas denominadas fenitoína e
papaverina.
STALEVO pode prejudicar a absorção de ferro do trato gastrintestinal. Portanto, STALEVO e
medicamentos contendo ferro devem ser tomados pelo menos com 2-3 horas de diferença.
Reações adversas
Como todos os medicamentos, STALEVO pode ter efeitos colaterais7.
STALEVO combina levodopa, carbidopa e entacapona pela primeira vez em um medicamento.
Assim, os efeitos colaterais7 relatados para a terapêutica14 de levodopa/carbidopa e aquelas relatadas
para a terapêutica14 de entacapona com levodopa também podem ocorrer com STALEVO.
Levodopa/carbidopa:
Os efeitos adversos mais comuns de levodopa/carbidopa são movimentos involuntários (discinesia)
e náuseas12. Essas reações podem geralmente diminuir pela titulação da dose de levodopa. Portanto,
se essas reações ocorrerem, deve-se procurar um médico assim que possível.
Mudanças mentais, incluindo sintomas15 paranóides e psicóticos, depressão, com ou sem
desenvolvimento de tendências suicidas e disfunção cognitiva16 também podem ser efeitos colaterais7
da terapêutica14 de levodopa/carbidopa. Ocorrendo qualquer um desses efeitos colaterais7, informar ao
médico assim que possível para receber ajuda adequada.
Os efeitos adversos menos freqüentes da terapêutica14 de levodopa/carbidopa são irregularidades na
taxa cardíaca e ritmo, tontura3 ou desmaios devido à pressão arterial4 baixa, piora abrupta dos
sintomas15 parkinsonianos, perda de apetite, vômitos13, vertigem2 e sonolência, sangramento
gastrintestinal, desenvolvimento de úlcera duodenal17, pressão arterial4 alta, inflamação18 das veias19 das
pernas, mudanças nos constituintes da célula20 sangüínea que podem levar a fatiga, desmaio,
infecções21 ou sangramento, dor no peito22, encurtamento da respiração, formigamento ou
entorpecimento e convulsões.
Entacapona:
Geralmente as reações adversas causadas pelo entacapona em combinação com a terapêutica14 de
levodopa são leves a moderadas. Em estudos clínicos, as reações adversas mais comuns levando a
descontinuação do tratamento de entacapona foram sintomas15 gastrintestinais (e.g. diarréia23, 2,5%) e
efeitos colaterais7 aumentados de levodopa (e.g. discenisia, 1,7%).
Assim como com levodopa/carbidopa, os efeitos colaterais7 mais freqüentes de entacapona são
movimentos involuntários e náuseas12. Esses estão relacionados à atividade dopaminérgica
aumentada dentro do cérebro24 e podem exigir ajuste de STALEVO ou de outros tratamentos
antiparkinsonianos. Uma inofensiva descoloração marrom avermelhado da urina25 é também
comumente relatada com entacapona.
Insônia, alucinações26, confusão, sonhos desagradáveis, agravamento dos sintomas15 de Parkinson,
vertigem2, cãibra muscular, movimentos involuntários, diarréia23, dor abdominal, boca27 seca,
constipação28, vômitos13, fatiga, sudorese29 aumentada e aumento das quedas são também relatados com
entacapona quando combinado com a terapêutica14 de levodopa. Algumas das reações adversas, tais
como discinesia, náuseas12 e dor abdominal podem ser mais comuns com doses altas de entacapona
(1.4000 a 2.000 mg, i.e. 7 a 10 comprimidos de STALEVO, por dia) do que com doses menores de
entacapona. Se a ocorrência desses efeitos adversos aumenta ou os efeitos tornam-se mais graves
durante o tratamento com STALEVO, é aconselhável contatar um médico assim que possível, pois
uma mudança na dosagem de STALEVO ou nos outros medicamentos antiparkinsonianos pode ser
necessária.
Agitação, valores anormais nos testes de função hepática30, prurido31 e erupção32 cutânea33 foram relatados
rara ou muito raramente com entacapona em associação com a terapêutica14 de levodopa.