INFORMAÇÕES AO PACIENTE VÉDICA 350MG

Ação do medicamento:
O extrato da goma-resina de Boswellia serrata possui ação antiinflamatória pela inibição da produção de leucotrienos¹ através da ação direta sobre a 5-lipoxigenase, uma enzima² chave para a produção de  leucotrienos¹ e também pela inibição da enzima² elastase leucocitária e do complemento.

Indicação do medicamento:
O medicamento VEDICA, extrato seco de Boswellia serrata, esta indicado no tratamento de doenças inflamatórias intestinais, particularmente da colite³ ulcerativa e doença de Crohn⁴.

Indicações Complementares:
Secundariamente o produto VEDICA (extrato seco de Boswellia serrata) tambem pode ser recomendado no tratamento de osteoartrite⁵ e artrite reumatóide⁶.

Riscos do medicamento
Contra-indicações:
O produto VEDICA (extrato seco de Boswellia serrata) e contra-indicado nos casos de hipersensibilidade ao extrato seco de Boswellia serrata ou aos componentes da formulação do produto.

Precauções e Advertências:
Em pacientes com gastrite⁷ ou doença de refluxo gastroesofágico⁸ pré-existente o uso de extratos de  Boswellia serrata deve ser cuidadoso, pois refluxo e dor epigástrica tem sido associados com o uso do produto.

Gravidez⁹
A goma-resina de Boswellia serrata tem sido reportada em literaturas tradicionais como tendo atividade emenagoga, podendo interferir na gestação assim, deve-se evitar o uso durante a gravidez⁹ e lactação¹⁰ sem acompanhamento e consentimento do medico responsável.

Amamentação¹¹
Não existem informações disponíveis sobre a utilização deste produto por pacientes gravidas ou que estejam amamentando. Segundo estudos, o óleo essencial especificamente não deve ser administrado durante a gravidez⁹ nem na lactação¹⁰.
VÉDICA não deve ser utilizado durante a gravidez⁹ e a amamentação¹¹, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez⁹ ou iniciar amamentação¹¹ durante o uso deste medicamento.

Geriatria
As doses e cuidados para pacientes¹² idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo ter o acompanhamento medico.

Interferência em exames laboratoriais
Não há relato de interferência do extrato seco de Boswellia serrata em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹³.

Interações medicamentosas:
Por apresentar o mesmo mecanismo de ação, VEDICA pode potencializar a ação de outros inibidores de leucotrienos¹, como produtos a base da especie antiinflamatória Harpagophytum procumbens ou dos farmacos zafrilukast e montelukast, que são utilizados no tratamento da asma¹⁴.
Podem também ocorrer interacoes medicamentosas de potencializacao de efeitos entre o medicamento VEDICA (Boswellia serrata) e agentes antineoplásicos, agentes redutores de lipídeos, medicamentos solúveis em gordura¹⁵ e de redução de efeitos entre VEDICA (Boswellia serrata) e agentes antiinflamatórios não-esteroidais - inibidores de COX-2.

Interações com alimentos:
Estudos recentes mostraram que a administração de extratos de Boswellia serrata com alimentos gordurosos melhora a absorção e mesmo a meia-vida das substancias ativas, os ácidos bosvelicos.

Modo de usar:
O produto VEDICA e apresentado na forma de comprimidos revestidos de 350mg.
VEDICA deve ser ingerido depois das refeições, preferencialmente com algum alimento gorduroso, e a via de administração proposta e a via oral, com o auxilio de quantidade suficiente de liquido.

Adultos: A posologia recomendada de extrato seco de Boswellia serrata 350 mg e de um comprimido três vezes ao dia, por pelo menos seis semanas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Reações adversas:
As manifestações obtidas dos estudos clínicos realizados com extratos da goma-resina incluem efeitos gastrointestinais (ocorrência de queimação retroesternal, náuseas¹⁶, flatulência abdominal, dor epigástrica, anorexia¹⁷ e dermatite¹⁸ - 6 de 34 pacientes que consumiram o produto) e efeitos sobre a pele¹⁹ (dermatite¹⁸ verificada em 3 de 42 pacientes com osteoartrite⁵ e 1 em 20 pacientes com artrite reumatóide⁶, que  receberam um medicamento misto com Boswellia e outros ingredientes).
Ocorrência de dermatite¹⁸ foi relatada em 4 de 62 pacientes (6%) em dois estudos clinicos empregando uma combinacao de Boswellia serrata, Curcuma longa, Withania somnifera e complexo de zinco. Embora o efeito da Boswellia isoladamente não seja claro, esta ocorrência
pode ser real para esta droga.

ATENÇÃO: Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, podem ocorrer efeitos indesejáveis não conhecidos. Se isto ocorrer, o médico responsável deve ser comunicado.

Conduta em casos de superdose:
Em altas doses pode ocasionar neurotoxicidade, paresia²⁰ gástrica e aborto.
Em caso de ingestão acidental de uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez, o medico devera ser contatado urgentemente ou o paciente devera ser encaminhado ao pronto atendimento mais próximo para procura de socorro medico.

Cuidados de conservação:
VEDICA, extrato seco de Boswellia serrata deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15?C e 30?C), protegido da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.