INFORMAÇÕES AO PACIENTE FLUCONAL
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
FLUCONAL® tem como substância ativa, o fluconazol que é um agente antifúngico, ou seja, ele
previne e trata certas infecções1 causadas por fungos.
FLUCONAL® está indicado para o tratamento da candidíase2 vaginal (infecções1 vaginais causadas
por fungos do gênero Candida) de repetição ou recorrente, balanite por Candida (infecção3 fúngica4
da região conhecida popularmente como "cabeça do pênis") e dermatomicoses5 (infecções1
fúngicas6 na pele7 e seus anexos8 como unha), conhecidas popularmente como micoses, chamadas
de: tinha dos pés, tinha do corpo, tinha da virilha ou crural, tinha das unhas9 (onicomicoses) e
infecções1 por fungos do gênero Candida.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO: Conservar o medicamento em sua embalagem original em
temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
PRAZO DE VALIDADE
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade
de 24 meses a contar da data de sua fabricação. Não devem ser utilizados medicamentos fora do
prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde10.
GRAVIDEZ11 E LACTAÇÃO12
Informe seu médico a ocorrência de gravidez11 durante ou após o tratamento. A segurança da
utilização de fluconazol durante a gravidez11 e lactação12 ainda não está bem estabelecida. O uso
durante a gravidez11 deverá ser evitado, exceto nos casos onde os potenciais benefícios possam
superar os possíveis riscos ao feto13.
O fluconazol é encontrado no leite materno não devendo ser usado durante a amamentação14 sem
orientação médica. Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai
iniciar amamentação14 durante o uso deste medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Dose perdida
Caso você esqueça de tomar FLUCONAL® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o
assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose
esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo
seu médico. Neste caso, não tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Avise seu médico imediatamente na ocorrência dos seguintes efeitos:
Reação alérgica15: coceira ou inchaço16 no rosto ou mãos17, inchaço16 ou formigamento na boca18,
garganta19, sensação de aperto no peito20, dificuldade para respirar.
Bolhas na pele7, escamação ou vermelhidão.
Coloração escura na urina21 ou fezes claras.
Boca18 seca, aumento da sede, câimbras22 musculares.
Náusea23, vômito24, perda de apetite, dor na parte superior do estômago25.
Inchaço16 nas mãos17, tornozelo26 ou pés.
Sangramento anormal, hematoma27 ou fraqueza.
Amarelamento da pele7 ou da parte branca dos olhos28.
Se você apresentar os seguintes efeitos menos sérios, avise seu médico:
Diarréia29
Dor de cabeça30 ou tontura31.
Náusea23 ou dor de estômago25.
Se ocorrerem outros efeitos que você achar que podem estar relacionados a esse medicamento,
fale com seu médico.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Avise seu médico se você utiliza algum medicamento que contenha alguma dessas substâncias:
Ciclosporina, fenitoína, rifampicina ou anticoagulante32 oral (varfarina).
Cisaprida, terfenadina, teofilina.
Pílula anticoncepcional ou algum medicamento para tratar diabetes33 (gliburida ou glipizida34).
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
Você não deve tomar FLUCONAL® se tiver hipersensibilidade ao fluconazol ou aos compostos
azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula.
Não tome FLUCONAL® junto com terfenadina ou cisaprida. Foram relatadas alterações do ritmo
cardíaco em pacientes recebendo fluconazol em associação com terfenadina ou cisaprida.
Avise seu médico se ocorrerem problemas graves do fígado35 como náuseas36, vômitos37 e icterícia38
(coloração amarelada da pele7 e olhos28) durante o tratamento com FLUCONAL®. São muito raros
mas podem ser fatais. Esses problemas são reversíveis com a parada do medicamento. Seu
médico irá monitorar sua função hepática39 durante o tratamento com fluconazol e qualquer
anormalidade ele descontinuará o medicamento para evitar o aparecimento de danos hepáticos
graves.
Avise seu médico da ocorrência das reações :
Reações na pele7, como vermelhidão com descamação40, podendo apresentar também bolhas e
úlceras41;
Síndrome de Stevens-Johnson42: manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações43
que podem acontecer em todo o corpo. Nesta síndrome44 há comprometimento da mucosa45 da
boca18, faringe46, conjuntivas e região anogenital e necrólise epidérmica (grandes extensões da
pele7 ficam vermelhas e morrem).
Pacientes com AIDS são mais predispostos a desenvolver reações graves na pele7 a diversos
medicamentos, inclusive ao fluconazol .
Caso apareça na sua pele7 algum tipo de erupção47 (rash48) pare de tomar o medicamento e
procure o médico para que ele avalie se essa reação tem alguma associação com o
medicamento.
Avise seu médico da ocorrência de reação alérgica15 durante o tratamento com FLUCONAL®, e se
você tem problemas cardíacos sérios (arritmia49) ou outras doenças.
Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica
comprometida durante o tratamento com FLUCONAL®.
FLUCONAL® não deve ser administrado em crianças para o tratamento de candidíase2 vaginal e
dermatomicoses5, pois não foram estabelecidas a segurança e eficácia do fluconazol nesta faixa
etária.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE10.