INFORMAÇÕES AO PACIENTE FLUCONAL

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO

FLUCONAL® tem como substância ativa, o fluconazol que é um agente antifúngico, ou seja, ele

previne e trata certas infecções¹ causadas por fungos.

FLUCONAL® está indicado para o tratamento da candidíase² vaginal (infecções¹ vaginais causadas

por fungos do gênero Candida) de repetição ou recorrente, balanite por Candida (infecção³ fúngica⁴

da região conhecida popularmente como "cabeça do pênis") e dermatomicoses⁵ (infecções¹

fúngicas⁶ na pele⁷ e seus anexos⁸ como unha), conhecidas popularmente como micoses, chamadas

de: tinha dos pés, tinha do corpo, tinha da virilha ou crural, tinha das unhas⁹ (onicomicoses) e

infecções¹ por fungos do gênero Candida.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO: Conservar o medicamento em sua embalagem original em

temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

PRAZO DE VALIDADE

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade

de 24 meses a contar da data de sua fabricação. Não devem ser utilizados medicamentos fora do

prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde¹⁰.

GRAVIDEZ¹¹ E LACTAÇÃO¹²

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹¹ durante ou após o tratamento. A segurança da

utilização de fluconazol durante a gravidez¹¹ e lactação¹² ainda não está bem estabelecida. O uso

durante a gravidez¹¹ deverá ser evitado, exceto nos casos onde os potenciais benefícios possam

superar os possíveis riscos ao feto¹³.

O fluconazol é encontrado no leite materno não devendo ser usado durante a amamentação¹⁴ sem

orientação médica. Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai

iniciar amamentação¹⁴ durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Dose perdida

Caso você esqueça de tomar FLUCONAL® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o

assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose

esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo

seu médico. Neste caso, não tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Avise seu médico imediatamente na ocorrência dos seguintes efeitos:

Reação alérgica¹⁵: coceira ou inchaço¹⁶ no rosto ou mãos¹⁷, inchaço¹⁶ ou formigamento na boca¹⁸,

garganta¹⁹, sensação de aperto no peito²⁰, dificuldade para respirar.

Bolhas na pele⁷, escamação ou vermelhidão.

Coloração escura na urina²¹ ou fezes claras.

Boca¹⁸ seca, aumento da sede, câimbras²² musculares.

Náusea²³, vômito²⁴, perda de apetite, dor na parte superior do estômago²⁵.

Inchaço¹⁶ nas mãos¹⁷, tornozelo²⁶ ou pés.

Sangramento anormal, hematoma²⁷ ou fraqueza.

Amarelamento da pele⁷ ou da parte branca dos olhos²⁸.

Se você apresentar os seguintes efeitos menos sérios, avise seu médico:

Diarréia²⁹

Dor de cabeça³⁰ ou tontura³¹.

Náusea²³ ou dor de estômago²⁵.

Se ocorrerem outros efeitos que você achar que podem estar relacionados a esse medicamento,

fale com seu médico.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Avise seu médico se você utiliza algum medicamento que contenha alguma dessas substâncias:

Ciclosporina, fenitoína, rifampicina ou anticoagulante³² oral (varfarina).

Cisaprida, terfenadina, teofilina.

Pílula anticoncepcional ou algum medicamento para tratar diabetes³³ (gliburida ou glipizida³⁴).

CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES

Você não deve tomar FLUCONAL® se tiver hipersensibilidade ao fluconazol ou aos compostos

azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula.

Não tome FLUCONAL® junto com terfenadina ou cisaprida. Foram relatadas alterações do ritmo

cardíaco em pacientes recebendo fluconazol em associação com terfenadina ou cisaprida.

Avise seu médico se ocorrerem problemas graves do fígado³⁵ como náuseas³⁶, vômitos³⁷ e icterícia³⁸

(coloração amarelada da pele⁷ e olhos²⁸) durante o tratamento com FLUCONAL®. São muito raros

mas podem ser fatais. Esses problemas são reversíveis com a parada do medicamento. Seu

médico irá monitorar sua função hepática³⁹ durante o tratamento com fluconazol e qualquer

anormalidade ele descontinuará o medicamento para evitar o aparecimento de danos hepáticos

graves.

Avise seu médico da ocorrência das reações :

Reações na pele⁷, como vermelhidão com descamação⁴⁰, podendo apresentar também bolhas e

úlceras⁴¹;

Síndrome de Stevens-Johnson⁴²: manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações⁴³

que podem acontecer em todo o corpo. Nesta síndrome⁴⁴ há comprometimento da mucosa⁴⁵ da

boca¹⁸, faringe⁴⁶, conjuntivas e região anogenital e necrólise epidérmica (grandes extensões da

pele⁷ ficam vermelhas e morrem).

Pacientes com AIDS são mais predispostos a desenvolver reações graves na pele⁷ a diversos

medicamentos, inclusive ao fluconazol .

Caso apareça na sua pele⁷ algum tipo de erupção⁴⁷ (rash⁴⁸) pare de tomar o medicamento e

procure o médico para que ele avalie se essa reação tem alguma associação com o

medicamento.

Avise seu médico da ocorrência de reação alérgica¹⁵ durante o tratamento com FLUCONAL®, e se

você tem problemas cardíacos sérios (arritmia⁴⁹) ou outras doenças.

Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica

comprometida durante o tratamento com FLUCONAL®.

FLUCONAL® não deve ser administrado em crianças para o tratamento de candidíase² vaginal e

dermatomicoses⁵, pois não foram estabelecidas a segurança e eficácia do fluconazol nesta faixa

etária.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o

tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER

PERIGOSO PARA A SAÚDE¹⁰.