INFORMAÇÕES AO PACIENTE VANNAIR 100 MCG
Como este medicamento funciona?
VANNAIR é um aerossol bucal que contém budesonida e formoterol os quais apresentam modos diferentes de ação para o tratamento de asma1, que é causada por inflamação2 de vias aéreas. A budesonida reduz e previne esta inflamação2. O formoterol dilata suas vias aéreas e facilita a sua respiração e, associado à budesonida, melhora sua asma1. Você pode notar o efeito em um curto período de tempo após a inalação do medicamento em seus pulmões3 e a duração do efeito se mantém além de 12 horas.
Por que este medicamento foi indicado?
VANNAIR é indicado para asma1. Não use o medicamento para outros problemas sem falar com o seu médico. Nunca empreste seu VANNAIR para outras pessoas, mesmo que elas apresentem os mesmos sintomas4 que você.
Quando não devo usar este medicamento?
Contra-indicações
Você não deve utilizar VANNAIR nas seguintes situações:
- Alergia5 a budesonida, ao formoterol ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Advertências
VANNAIR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações: Junho/09
- Em pacientes com algum outro problema de saúde6, especialmente se você tem ou teve problemas no coração7, diabetes8, baixa taxa de potássio no sangue9 ou um distúrbio na função da tireóide.
- Em pacientes com uma crise aguda da asma1.
- Em crianças e adolescentes o medicamento pode afetar o crescimento. Portanto, seu uso deverá ser acompanhado de forma rigorosa pelo médico.
- Em pacientes que fazem uso de corticosteróides orais.
VANNAIR não pode ser usado para o tratamento de uma crise forte da asma1.
Para diminuir o risco de candidíase10 orofaríngea11 (infecção12 causada por um fungo13 que forma placas14 esbranquiçadas sobre a língua15 ou outras partes da boca16, popularmente conhecida como sapinho), você deve enxaguar sua boca16 com água depois de usar as inalações de VANNAIR.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez17.
A experiência clínica em crianças abaixo de 6 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde6.
Precauções
Não se espera que VANNAIR afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Precauções devem ser tomadas em pacientes com infecções18 não tratadas, bacterianas, fúngicas19, virais, parasitárias ou herpes simplex ocular.
Interações medicamentosas
VANNAIR deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes que estão tomando medicamentos da classe dos bloqueadores beta
adrenérgicos20 (medicamentos para pressão alta, doenças cardíacas e alguns colírios),
medicamentos inibidores da enzima21 CYP3A4 (medicamentos para infecção12 fúngica22, como o
cetoconazol e suco de grapefruit – pomelo), medicamentos antiulcerosos (cimetidina),
medicamentos para arritmias23 (procainamida e digitálicos), medicamentos para depressão
(antidepressivo tricíclico, inibidor da MAO24 – monaminooxidase), medicamentos antipsicóticos
(fenotiazina), medicamentos antialérgicos (terfenadina). Esses medicamentos podem alterar o
efeito de VANNAIR se usados ao mesmo tempo.
Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico
VANNAIR é apresentado na forma de aerossol bucal em uma suspensão de cor esbranquiçada.
Características organolépticas
Ver aspecto físico.
Dosagem
A dose recomendada de VANNAIR é de:
Adultos (a partir de 18 anos de idade) e adolescentes (12- 17 anos): 2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Seu médico pode prescrever doses maiores para o máximo de 4 inalações duas vezes ao dia.
Crianças (a partir de 6 anos de idade): 2 inalações duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 4 inalações.
Mesmo quando for obtido o controle dos sintomas4, não interrompa o tratamento exceto se por orientação médica.
Como usar
VANNAIR deve ser administrado por via inalatória.
Leia cuidadosamente todas as instruções descritas a seguir antes de usar o seu inalador.
Informações sobre o inalador VANNAIR
• Antes de começar a usar, retire o inalador VANNAIR do invólucro de alumínio. Jogue o
invólucro de alumínio assim como o sachê do agente dessecante (usado para proteger o
inalador da umidade) presente no interior do invólucro. Se o agente dessecante tiver vazado de
sua embalagem, não use o inalador.
• Após retirar o inalador do invólucro de alumínio, você deve usar o inalador dentro de 3 meses.
Escreva na caixa de VANNAIR a data que você abriu o invólucro de alumínio para lembrar
quando deve parar de usar o inalador (3 meses após abrir o invólucro de alumínio).
• As partes do inalador são mostradas na figura abaixo. O inalador já estará montado quando
você for usá-lo pela primeira vez. Não retire qualquer parte do inalador. Se o tubo de alumínio
(presente na parte de dentro do inalador) se desencaixar, recoloque-o no inalador e continue a
usá-lo
Preparando o seu inalador para o uso
Você precisa preparar o seu inalador para o uso nas seguintes situações:
• Se você estiver usando o inalador VANNAIR pela primeira vez.
• Se você não tiver usado o inalador por mais de 7 (sete) dias.
• Se o inalador foi derrubado.
Para preparar o seu inalador para o uso, siga as instruções abaixo:
1. Agite bem o inalador por 5 segundos para misturar o conteúdo do tubo de alumínio
(aerossol).
2. Remova a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. A tira que segura
a tampa do bocal permanecerá presa ao inalador.
3. Segure o inalador na posição vertical. Em seguida, aperte o contador (no topo do inalador)
para baixo para liberar um jato (de spray) no ar. Você pode usar uma ou duas mãos25 para
segurar o inalador, como mostrado na figura abaixo.
4. Retire os seus dedos do contador.
5. Espere 10 segundos. Agite bem o inalador e repita os passos 3 e 4 novamente.
6. Agora o seu inalador está pronto para ser usado.
Como administrar uma inalação
Cada vez que você precisar administrar uma inalação, siga as instruções abaixo:
1. Agite bem o inalador por 5 segundos para misturar o conteúdo do tubo de alumínio.
2. Remova a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. Verifique se o bocal não está bloqueado.
3. Segure o inalador na posição vertical (usando uma ou duas mãos25). Expire suavemente.
4. Coloque o bocal entre os dentes e feche os seus lábios em torno dele.
5. Comece a inspirar lenta e profundamente pela boca16. Enquanto isso, pressione o contador (no topo do inalador) firmemente para baixo para liberar uma inalação (jato de spray). Continue inspirando por um curto tempo depois de ter apertado o contador.
6. Segure a sua respiração por até 10 segundos ou pelo tempo que achar confortável.
7. Antes de expirar, retire o dedo do contador e remova o inalador de sua boca16, mantendo o inalador na posição vertical.
8. Então, expire lentamente. Para administrar outra inalação, agite bem o inalador por 5 segundos e repita os passos 3 a 7.
9. Coloque a tampa no bocal. Sempre guarde seu inalador VANNAIR na posição vertical.
10. Enxágüe sua boca16 com água depois de administrar as inalações da manhã e/ou da noite e não engula a água.
Como limpar seu inalador VANNAIR
Limpe o bocal do inalador pelo menos uma vez por semana (a cada 7 dias) da seguinte maneira:
• Remova a tampa do bocal.
• Limpe a parte interna e externa do bocal com um pano seco e limpo.
• Não use água ou outros líquidos e não remova do inalador o tubo de alumínio (no interior do inalador).
• Coloque a tampa no bocal.
• Não coloque o inalador na água.
• Não tente separar as partes do inalador.
Como funciona o contador do seu inalador VANNAIR
• O contador de doses fica no topo do inalador. O contador mostra quantas inalações (jatos de
spray) tem o seu medicamento VANNAIR. O contador começa com “120” inalações quando
está repleto e move a seta de “120” até ”0” (zero) conforme o uso.
• Cada vez que você administrar uma inalação (jato de spray) ou liberar uma inalação para o
ar, a seta se moverá em direção ao número “0”. A seta aponta para o número de inalações que
ainda restam no inalador.
• Quando a seta do contador atingir a área amarela, isto significa que ainda restam cerca de 20
inalações (jatos de spray). Este é o momento de você adquirir um novo inalador VANNAIR.
• Quando a seta alcançar o número “0”, você tem de começar a usar um novo inalador
VANNAIR. O inalador pode ainda conter aerossol no seu interior e você ter a impressão de que
ainda funciona, mas se você continuar a usá-lo não estará administrando a dose certa do
medicamento.
• Você deverá descartar o seu inalador quando o contador atingir o número “0” (zero), que
indica o término do número de inalações a serem usadas, ou quando se passarem 3 meses da
abertura do invólucro de alumínio.
Se você usar mais inalações do que deveria
Se você usar mais inalações do que deveria, contate seu médico para orientações. Os seguintes efeitos podem ocorrer: tremedeira, dor de cabeça26 ou batimento rápido do coração7 (palpitação27).
Se você esquecer de usar VANNAIR
Caso você esqueça de tomar uma dose de VANNAIR não é necessário tomar a dose esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, conforme prescrito pelo seu médico.
Não administre inalações em dobro para compensar uma inalação esquecida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
- Comum: palpitações28, sapinho (infecção12 fúngica22 na boca16 e garganta29), dor de
cabeça26,tremores, leve irritação na garganta29, tosse e rouquidão.
- Incomum: batimentos rápidos do coração7, enjôo, cãibras musculares, tontura30, agitação,
ansiedade, nervosismo e dificuldade para dormir.
- Rara: batimentos irregulares do coração7, vermelhidão da pele31, coceira, espasmos32 das vias
aéreas e manchas arroxeadas na pele31, catarata33 e glaucoma34 (doença causada por pressão alta
no olho35).
- Muito rara: dor no peito36, sinais37 ou sintomas4 de excesso de corticóides, aumento do nível de
açúcar38 no sangue9, depressão e alteração do comportamento.
Ainda pode ocorrer aumento do nível de insulina39, ácidos graxos livres, glicerol e corpos cetônicos no sangue9.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Tratamento: em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.
Sintomas4: tremores, dor de cabeça26, palpitações28 e batimentos rápidos do coração7.
Também podem ocorrer baixa de pressão, diminuição de potássio no sangue9 e aumento de açúcar38 no sangue9.
Onde e como devo guardar este medicamento?
VANNAIR deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Todo medicamento deve ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.
Depois de aberto o invólucro, este medicamento somente poderá ser consumido em 3 meses.
No interior do invólucro há um sachê contendo sílica gel para absorver a umidade. PERIGO. NÃO COMER.
VANNAIR deve ser mantido com a tampa fechada.
VANNAIR não contém CFC como gás propelente.
VANNAIR contém um líquido pressurizado. Nunca fure, quebre ou aqueça o inalador mesmo quando estiver aparentemente vazio.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.