PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ALPRAZOLAM

Atualizado em 28/05/2016

SE ALPRAZOLAM FOR COMBINADO COM OUTROS AGENTES PSICOTRÓPICOS1 OU ANTICONVULSIVANTES, DEVE-SE CONSIDERAR CUIDADOSAMENTE A FARMACOLOGIA2 DOS AGENTES A SEREM EMPREGADOS, PARTICULARMENTE, TRATANDO-SE DE AGENTES QUE POSSAM POTENCIALIZAR A AÇÃO DOS BENZODIAZEPÍNICOS (VIDE ITEM “INTERACOES MEDICAMENTOSAS”).

COMO COM OUTROS AGENTES PSICOTRÓPICOS1, DEVE-SE OBSERVAR AS MESMAS PRECAUÇÕES HABITUAIS NO QUE SE REFERE À ADMINISTRAÇÃO DA DROGA E QUANTIDADE PRESCRITA EM PACIENTES GRAVEMENTE DEPRIMIDOS OU PACIENTES NOS QUAIS PLANOS OU IDÉIAS SUICIDAS MASCARADAS SÃO PRESUMIDOS.

A EFICIÊNCIA DE ALPRAZOLAM DEMONSTRADA POR ESTUDO CLIíNICO SISTEMÁTICO FOI LIMITADA A QUATRO MESES DE DURAÇÃO PARA O TRATAMENTO DA ANSIEDADE E QUATRO A DEZ SEMANAS PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO DO PÂNICO, ENTRETANTO, OS PACIENTES COM O TRANSTORNO DO PÂNICO FORAM TRATADOS EM UM ESTUDO ABERTO POR ATÉ OITO MESES SEM PERDA APARENTE DO BENEFÍCIO. O MÉDICO DEVE PERIODICAMENTE REAVALIAR A UTILIDADE DO MEDICAMENTO PARA O PACIENTE INDIVIDUAL.

RECOMENDA-SE QUE A DOSE SEJA LIMITADA À MENOR DOSE EFICAZ, PARA EVITAR O DESENVOLVIMENTO DE ATAXIA3 OU HIPERSEDAÇÃO, QUE PODE SER UM PROBLEMA PARTICULAR EM PACIENTES IDOSOS OU DEBILITADOS (VIDE ITEM “POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO”). AS PRECAUÇÕES HABITUAIS NO TRATAMENTO DE PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL4 OU HEPÁTICA5 OU COMPROMETIMENTO DA FUNÇÃO PULMONAR DEVEM SER OBSERVADAS. FOI OBSERVADA UMA VELOCIDADE DE ELIMINAÇÃO SISTÊMICA REDUZIDA DO ALPRAZOLAM (POR EXEMPLO, MEIA VIDA PLASMÁTICA AUMENTADA) EM PACIENTES COM HEPATOPATIA ALCOÓLICA E PACIENTES OBESOS TRATADOS COM ALPRAZOLAM (VIDE ITEM “INFORMAÇÕES TÉCNICAS”).

FORAM RELATADOS EPISÓDIOS DE HIPOMANIA E MANIA EM ASSOCIAÇÃO COM O USO DE ALPRAZOLAM EM PACIENTES COM DEPRESSÃO. PODEM OCORRER REAÇÕES QUANDO SE REDUZ A DOSE RÁPIDA OU ABRUPTAMENTE POR QUALQUER RAZÃO. ISSO INCLUI A REDUÇÃO POSOLÓGICA PLANEJADA, MAS TAMBÉM A REDUÇÃO POSOLÓGICA INADVERTIDA (POR EXEMPLO, O PACIENTE ESQUECE-SE DE TOMAR O MEDICAMENTO, O PACIENTE É HOSPITALIZADO, ETC.). POR ESSA RAZÃO, A DOSE DE ALPRAZOLAM DEVE SER REDUZIDA OU SUSPENSA GRADUALMENTE (VIDE ITEM “POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO”). FORAM RELATADOS DESDE DISFORIA6 LEVE E INSÔNIA, ATÉ UMA SÍNDROME7 MAIOR QUE PODE INCLUIR CÃIBRAS MUSCULARES E CÓLICAS8 ABDOMINAIS, VÔMITOS9, SUDORESE10, TREMOR E CONVULSÕES DE ABSTINÊNCIA EM ASSOCIAÇÃO COM A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO COM ALPRAZOLAM.

PARA DESCONTINUAR O TRATAMENTO EM PACIENTES QUE UTILIZAM ALPRAZOLAM, A DOSE DEVE SER REDUZIDA LENTAMENTE DE ACORDO COM A BOA PRÁTICA MÉDICA. SUGERE-SE QUE A DOSE DIÁRIA DE ALPRAZOLAM SEJA DIMINUÍDA ATÉ, NO MÁXIMO, 0,5 MG A CADA 3 DIAS, OU DE FORMA MAIS GRADUAL.

NA MAIORIA DOS CASOS FOI RELATADA APENAS UMA CRISE CONVULSIVA; ENTRETANTO, TAMBÉM FORAM RELATADAS MÚLTIPLAS CRISES CONVULSIVAS E ESTADO DE MAL EPILÉTICO. COMUMENTE, O TRATAMENTO DE MAL EPILÉTICO DE QUALQUER ETIOLOGIA11 ENVOLVE O USO DE BENZODIAZEPÍNICOS INTRAVENOSOS, EM COMBINAÇÃO COM FENITOÍNA OU BARBITÚRICOS, MANUTENÇÃO DA PERMEABILIDADE12 DAS VIAS AÉREAS E HIDRATAÇÃO ADEQUADA. ALPRAZOLAM NÃO É ÚTIL NO TRATAMENTO DE PACIENTES PSICÓTICOS E NÃO DEVE SER EMPREGADO COMO SUBSTITUTO DO TRATAMENTO ADEQUADO PARA PSICOSE13.

EM VIRTUDE DE EFEITOS DEPRESSORES DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL14, OS PACIENTES DEVEM SER ADVERTIDOS PARA NÃO INGERIREM SIMULTANEAMENTE BEBIDAS ALCOÓLICAS E OUTRAS DROGAS DEPRESSORAS DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL14 DURANTE O TRATAMENTO COM ALPRAZOLAM.

TAQUIFILAXIA E DEPENDÊNCIA FÍSICA/EMOCIONAL PODEM OCORRER COM BENZODIAZEPÍNICOS, INCLUINDO ALPRAZOLAM. PARTICULARMENTE, OS BENZODIAZEPÍNICOS DEVEM SER PRESCRITOS COM CAUTELA A PACIENTES COM PROPENSÃO AO ABUSO DE DROGAS (EX. ALCOÓLATRAS E VICIADOS EM DROGAS), DEVIDO À PREDISPOSIÇÃO À TAQUIFILAXIA E DEPENDÊNCIA.

ANALISOU-SE A DESCONTINUIDADE DO TRATAMENTO EM UM ESTUDO CONTROLADO, PÓS COMERCIALIZAÇÃO, EM PACIENTES COM O TRANSTORNO DO PÂNICO. OBSERVOU-SE QUE A DURAÇÃO DO TRATAMENTO (TRÊS MESES COMPARADOS A SEIS MESES) NÃO INTERFERIU NA CAPACIDADE DE REDUÇÃO DA DOSE ATÉ ZERO. EM CONTRAPARTIDA, OS PACIENTES TRATADOS COM DOSES DE ALPRAZOLAM SUPERIORES A 4 MG/ DIA DEMONSTRARAM MAIOR DIFICULDADE NA REDUÇÃO ATÉ A DOSE ZERO DO QUE AQUELES TRATADOS COM DOSES INFERIORES A 4 MG/DIA. TRANSTORNOS DE PÂNICO TÊM SIDO ASSOCIADOS COM DISTÚRBIOS DEPRESSIVOS MAIORES PRIMÁRIOS E SECUNDÁRIOS E RELATOS AUMENTADOS DE SUICÍDIO ENTRE OS PACIENTES NÃO-TRATADOS. PORTANTO, AS MESMAS PRECAUÇÕES DEVEM SER TOMADAS QUANDO DO USO DE DOSES MAIORES DE ALPRAZOLAM EM PACIENTES SOB TRATAMENTO DO TRANSTORNO DO PÂNICO ASSIM COMO EM PACIENTES DEPRIMIDOS EM TRATAMENTO COM FÁRMACOS PSICOTRÓPICOS1 OU PACIENTES NOS QUAIS PLANOS OU IDÉIAS SUICIDAS MASCARADAS SÃO PRESUMIDOS.

USO DURANTE A GRAVIDEZ15 E LACTAÇÃO16

OS BENZODIAZEPÍNICOS POTENCIALMENTE PODEM CAUSAR MALFORMAÇÕES17 CONGÊNITAS18 QUANDO ADMINISTRADOS A GESTANTES, O QUE NÃO PODE SER QUANTIFICADO PARA O ALPRAZOLAM. SE O ALPRAZOLAM FOR UTILIZADO DURANTE A GESTAÇÃO OU SE A PACIENTE FICAR GRÁVIDA DURANTE O TRATAMENTO COM ESSA DROGA, A PACIENTE DEVE SER INFORMADA DO RISCO POTENCIAL PARA O FETO19. AS PACIENTES DEVEM SER ADVERTIDAS DE QUE, SE ELAS ENGRAVIDAREM DURANTE O TRATAMENTO OU PRETENDEREM ENGRAVIDAR, ELAS DEVEM DISCUTIR COM SEU MÉDICO A POSSIBILIDADE DE INTERROMPER A ADMINISTRAÇÃO DA DROGA. DEVE SE CONSIDERAR A POSSIBILIDADE DA PACIENTE POTENCIALMENTE FÉRTIL ESTAR GRÁVIDA NA ÉPOCA DA INSTITUIÇÃO DA TERAPIA.

SABE-SE QUE OS BENZODIAZEPÍNICOS SÃO EXCRETADOS NO LEITE MATERNO HUMANO. COMO REGRA GERAL, MULHERES QUE USAM ALPRAZOLAM NÃO DEVEM AMAMENTAR.


USO PEDIÁTRICO

A SEGURANÇA E A EFICÁCIA DE ALPRAZOLAM EM INDIVÍDUOS COM MENOS DE 18 ANOS DE IDADE NÃO FORAM ESTABELECIDAS.


USO EM PORTADORES DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA20 E/OU RENAL21

AS PRECAUÇÕES HABITUAIS NO TRATAMENTO DE PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL4 OU HEPÁTICA5 DEVEM SER OBSERVADAS. O ALPRAZOLAM POSSUI UM EFEITO URICOSÚRICO FRACO. EMBORA TENHA SIDO RELATADO QUE OUTROS MEDICAMENTOS COM EFEITO URICOSÚRICO FRACO CAUSEM INSUFICIÊNCIA RENAL4 AGUDA, NÃO FORAM RELATADOS CASOS DE INSUFICIÊNCIA RENAL4 AGUDA ATRIBUÍVEIS AO TRATAMENTO COM ALPRAZOLAM.


EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS

EM VIRTUDE DE EFEITOS DEPRESSORES DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL14, OS PACIENTES EM TRATAMENTO COM ALPRAZOLAM DEVEM SER ADVERTIDOS PARA NÃO SE ENVOLVEREM EM OCUPAÇÕES DE RISCO OU ATIVIDADES QUE REQUEREM UM ALERTA MENTAL COMPLETO, COMO OPERAR MÁQUINAS OU CONDUZIR VEÍCULOS MOTORIZADOS, ATÉ QUE SE TENHA CERTEZA DE QUE NÃO SINTAM SONOLÊNCIA OU TONTURA22 ENQUANTO RECEBEM O MEDICAMENTO.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
Editar - Remover - Solicitar correção/atualização

Complementos

1 Psicotrópicos: Que ou o que atua quimicamente sobre o psiquismo, a atividade mental, o comportamento, a percepção, etc. (diz-se de medicamento, droga, substância, etc.). Alguns psicotrópicos têm efeito sedativo, calmante ou antidepressivo; outros, especialmente se usados indevidamente, podem causar perturbações psíquicas.
2 Farmacologia: Ramo da medicina que estuda as propriedades químicas dos medicamentos e suas respectivas classificações.
3 Ataxia: Reflete uma condição de falta de coordenação dos movimentos musculares voluntários podendo afetar a força muscular e o equilíbrio de uma pessoa. É normalmente associada a uma degeneração ou bloqueio de áreas específicas do cérebro e cerebelo. É um sintoma, não uma doença específica ou um diagnóstico.
4 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
5 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
6 Disforia: Estado caracterizado por ansiedade, depressão e inquietude.
7 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
8 Cólicas: Dor aguda, produzida pela dilatação ou contração de uma víscera oca (intestino, vesícula biliar, ureter, etc.). Pode ser de início súbito, com exacerbações e períodos de melhora parcial ou total, nos quais o paciente pode estar sentindo-se bem ou apresentar dor leve.
9 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
10 Sudorese: Suor excessivo
11 Etiologia: 1. Ramo do conhecimento cujo objeto é a pesquisa e a determinação das causas e origens de um determinado fenômeno. 2. Estudo das causas das doenças.
12 Permeabilidade: Qualidade dos corpos que deixam passar através de seus poros outros corpos (fluidos, líquidos, gases, etc.).
13 Psicose: Grupo de doenças psiquiátricas caracterizadas pela incapacidade de avaliar corretamente a realidade. A pessoa psicótica reestrutura sua concepção de realidade em torno de uma idéia delirante, sem ter consciência de sua doença.

Ampliar Ampliar
14 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
15 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
16 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
17 Malformações: 1. Defeito na forma ou na formação; anomalia, aberração, deformação. 2. Em patologia, é vício de conformação de uma parte do corpo, de origem congênita ou hereditária, geralmente curável por cirurgia. Ela é diferente da deformação (que é adquirida) e da monstruosidade (que é incurável).
18 Congênitas: 1. Em biologia, o que é característico do indivíduo desde o nascimento ou antes do nascimento; conato. 2. Que se manifesta espontaneamente; inato, natural, infuso. 3. Que combina bem com; apropriado, adequado. 4. Em termos jurídicos, é o que foi adquirido durante a vida fetal ou embrionária; nascido com o indivíduo. Por exemplo, um defeito congênito.

Ampliar Ampliar
19 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
20 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
21 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
22 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.

Tem alguma dúvida sobre PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ALPRAZOLAM?

Pergunte diretamente a um especialista

Sua pergunta será enviada aos especialistas do CatalogoMed, veja as dúvidas já respondidas.