REAÇÕES ADVERSAS ALPRAZOLAM

Atualizado em 28/05/2016

OS EFEITOS COLATERAIS1 DE ALPRAZOLAM, SE PRESENTES, GERALMENTE SÃO OBSERVADOS NO INíCIO DO TRATAMENTO E HABITUALMENTE DESAPARECEM COM A CONTINUIDADE DO TRATAMENTO OU DIMINUIÇÃO DA DOSE. AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS COMUNS RELATADAS POR PACIENTES TRATADOS PARA A ANSIEDADE FORAM SONOLÊNCIA E TONTURA2/VERTIGEM3. AS REAÇÕES ADVERSAS MENOS COMUNS FORAM VISÃO4 TURVA, CEFALÉIA5, DEPRESSÃO, INSÔNIA, NERVOSISMO/ANSIEDADE, CONFUSÃO, SÍNCOPE6, ACATISIA7, TREMOR, RIGIDEZ, ALTERAÇÃO DO PESO, COMPROMETIMENTO DA MEMÓRIA/AMNÉSIA8, FALTA DE COORDENAÇÃO, SINTOMAS9 GASTRINTESTINAIS VARIADOS

(BOCA10 SECA, OBSTIPAÇÃO11, DIARRÉIA12, NÁUSEAS13/VÔMITOS14, SALIVAÇÃO AUMENTADA), TAQUICARDIA15/PALPITAÇÕES16, DERMATITE17/ALERGIA18, CONGESTÃO NASAL E MANIFESTAÇÕES AUTONÔMICAS. ADICIONALMENTE, OS SEGUINTES EVENTOS ADVERSOS FORAM RELATADOS EM ASSOCIAÇÃO AO USO DE BENZODIAZEPÍNICOS ANSIOLÍTICOS INCLUINDO ALPRAZOLAM: ESTIMULAÇÃO, AGITAÇÃO, ALUCINAÇÕES19, DISTONIA20, IRRITABILIDADE, DIFICULDADE DE CONCENTRAÇÃO, ANOREXIA21, FADIGA22, CRISES CONVULSIVAS, SEDAÇÃO23, FALA PASTOSA, ICTERÍCIA24, FRAQUEZA MUSCULOESQUELÉTICA, PRURIDO25, DIPLOPIA26, DISARTRIA27, ALTERAÇÕES DA LIBIDO28, IRREGULARIDADES MENSTRUAIS, INCONTINÊNCIA29 E RETENÇÃO URINÁRIA30 E FUNÇÃO HEPÁTICA31 ANORMAL. RARAMENTE, RELATOU-SE AUMENTO DA PRESSÃO INTRA-OCULAR.

AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS COMUNS EM PACIENTES COM TRANSTORNO DO PÂNICO AVALIADAS DURANTE ESTUDOS CLÍNICOS, QUE FORAM MAIS FREQUENTEMENTE OBSERVADAS DO QUE COM PLACEBO32, FORAM SEDAÇÃO23/SONOLÊNCIA/FADIGA22, ATAXIA33/FALTA DE COORDENAÇÃO E FALA PASTOSA, AS REAÇÕES ADVERSAS MENOS COMUNS FORAM HUMOR ALTERADO, SINTOMAS9 GASTRINTESTINAIS, DERMATITE17, PROBLEMAS DE MEMÓRIA, DISFUNÇÃO SEXUAL, COMPROMETIMENTO INTELECTUAL E CONFUSÃO. TAMBÉM FORAM RELATADOS TONTURA2, INSÔNIA, CEFALÉIA5, DISTÚRBIO COGNITIVO34, DISARTRIA27, ANSIEDADE, MOVIMENTO INVOLUNTÁRIO ANORMAL, DIMINUIÇÃO OU AUMENTO OU ALTERAÇÃO (NÃO-ESPECIFICADA) DA LIBIDO28, DEPRESSÃO, CONTRAÇÃO MUSCULAR, FRAQUEZA, DISTÚRBIOS DO TÔNUS MUSCULAR35, SÍNCOPE6,

ACATISIA7, DESINIBIÇÃO, PARESTESIA36, LOQUACIDADE, DISTÚRBIOS VASOMOTORES, SENSAÇÃO DE DESREALIZAÇÃO, ANORMALIDADES DOS SONHOS, MEDO, SENSAÇÃO

DE CALOR, CONGESTÃO NASAL, TAQUICARDIA15, DOR TORÁCICA, HIPERVENTILAÇÃO,

INFECÇÃO37 DAS VIAS AÉREAS SUPERIORES, VISÃO4 TURVA, ZUMBIDOS, CÃIBRAS E RIGIDEZ MUSCULAR, SUDORESE38, EXANTEMA39, APETITE AUMENTADO OU DIMINUÍDO, GANHO OU PERDA DE PESO, DIFICULDADES DE MICÇÃO40, DISTÚRBIOS MENSTRUAIS, EDEMA41, INCONTINÊNCIA29, INFECÇÃO37, CRISES CONVULSIVAS DESPERSONALIZAÇÃO, ALTERAÇÕES DO PALADAR42, DIPLOPIA26, BILIRRUBINA43 ELEVADA, ENZIMAS HEPÁTICAS44 ELEVADAS E ICTERÍCIA24. COMO OCORRE COM OUTROS BENZODIAZEPÍNICOS, RARAMENTE FORAM RELATADOS DIFICULDADES DE CONCENTRAÇÃO, CONFUSÃO, ALUCINAÇÕES19, ESTIMULAÇÃO E EFEITOS ADVERSOS COMPORTAMENTAIS COMO IRRITABILIDADE, AGITAÇÃO, RAIVA45 E COMPORTAMENTO AGRESSIVO OU HOSTIL. EM MUITOS DOS RELATOS DE CASOS ESPONTÂNEOS DE EFEITOS COMPORTAMENTAIS ADVERSOS, OS PACIENTES ESTAVAM RECEBENDO OUTRAS DROGAS DE AÇÃO NO SISTEMA NERVOSO CENTRAL46 CONCOMITANTEMENTE E/OU TINHAM DOENÇAS PSIQUIÁTRICAS SUBJACENTES.

SE OCORRER ALGUM DESSES EVENTOS ADVERSOS, A ADMINISTRAÇÃO DE ALPRAZOLAM DEVE SER INTERROMPIDA. RELATOS PUBLICADOS ISOLADOS QUE ENVOLVERAM NÚMEROS PEQUENOS DE PACIENTES SUGERIRAM QUE OS PACIENTES QUE APRESENTAM UM DISTÚRBIO DE PERSONALIDADE LIMÍTROFE, HISTÓRIA DE COMPORTAMENTO VIOLENTO OU AGRESSIVO PREGRESSO OU ABUSO DE BEBIDAS ALCOÓLICAS OU OUTRAS SUBSTÂNCIAS PODEM SER PACIENTES DE RISCO PARA ESSES EVENTOS. FORAM RELATADOS CASOS DE IRRITABILIDADE, HOSTILIDADE E PENSAMENTOS INVASIVOS DURANTE A INTERRUPÇÃO DA ADMINISTRAÇÃO DE ALPRAZOLAM EM PACIENTES COM DISTÚRBIO DE ESTRESSE PÓS-TRAUMÁTICO.

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Complementos

1 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
2 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
3 Vertigem: Alucinação de movimento. Pode ser devido à doença do sistema de equilíbrio, reação a drogas, etc.
4 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
5 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
6 Síncope: Perda breve e repentina da consciência, geralmente com rápida recuperação. Comum em pessoas idosas. Suas causas são múltiplas: doença cerebrovascular, convulsões, arritmias, doença cardíaca, embolia pulmonar, hipertensão pulmonar, hipoglicemia, intoxicações, hipotensão postural, síncope situacional ou vasopressora, infecções, causas psicogênicas e desconhecidas.
7 Acatisia: Síndrome caracterizada por sentimentos de inquietação interna que se manifesta por incapacidade de se manter quieta. É frequentemente causada por medicamentos neurolépticos.
8 Amnésia: Perda parcial ou total da memória.
9 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
10 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
11 Obstipação: Prisão de ventre ou constipação rebelde.
12 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
13 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
14 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
15 Taquicardia: Aumento da frequência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações.
16 Palpitações: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
17 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
18 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
19 Alucinações: Perturbações mentais que se caracterizam pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensações sem objeto. Impressões ou noções falsas, sem fundamento na realidade; devaneios, delírios, enganos, ilusões.
20 Distonia: Contração muscular involuntária causando distúrbios funcionais, dolorosos e estéticos.
21 Anorexia: Perda do apetite ou do desejo de ingerir alimentos.
22 Fadiga: 1. Sensação de enfraquecimento resultante de esforço físico. 2. Trabalho cansativo. 3. Redução gradual da resistência de um material ou da sensibilidade de um equipamento devido ao uso continuado.
23 Sedação: 1. Ato ou efeito de sedar. 2. Aplicação de sedativo visando aliviar sensação física, por exemplo, de dor. 3. Diminuição de irritabilidade, de nervosismo, como efeito de sedativo. 4. Moderação de hiperatividade orgânica.
24 Icterícia: Coloração amarelada da pele e mucosas devido a uma acumulação de bilirrubina no organismo. Existem dois tipos de icterícia que têm etiologias e sintomas distintos: icterícia por acumulação de bilirrubina conjugada ou direta e icterícia por acumulação de bilirrubina não conjugada ou indireta.
25 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
26 Diplopia: Visão dupla.
27 Disartria: Distúrbio neurológico caracterizado pela incapacidade de articular as palavras de maneira correta (dificuldade na produção de fonemas). Entre as suas principais causas estão as lesões nos nervos centrais e as doenças neuromusculares.
28 Libido: Desejo. Procura instintiva do prazer sexual.
29 Incontinência: Perda do controle da bexiga ou do intestino, perda acidental de urina ou fezes.
30 Retenção urinária: É um problema de esvaziamento da bexiga causado por diferentes condições. Normalmente, o ato miccional pode ser iniciado voluntariamente e a bexiga se esvazia por completo. Retenção urinária é a retenção anormal de urina na bexiga.
31 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
32 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
33 Ataxia: Reflete uma condição de falta de coordenação dos movimentos musculares voluntários podendo afetar a força muscular e o equilíbrio de uma pessoa. É normalmente associada a uma degeneração ou bloqueio de áreas específicas do cérebro e cerebelo. É um sintoma, não uma doença específica ou um diagnóstico.
34 Cognitivo: 1. Relativo ao conhecimento, à cognição. 2. Relativo ao processo mental de percepção, memória, juízo e/ou raciocínio. 3. Diz-se de estados e processos relativos à identificação de um saber dedutível e à resolução de tarefas e problemas determinados. 4. Diz-se dos princípios classificatórios derivados de constatações, percepções e/ou ações que norteiam a passagem das representações simbólicas à experiência, e também da organização hierárquica e da utilização no pensamento e linguagem daqueles mesmos princípios.
35 Tônus muscular: Estado de tensão elástica (contração ligeira) que o músculo apresenta em repouso e que lhe permite iniciar a contração imediatamente depois de receber o impulso dos centros nervosos. Num estado de relaxamento completo (sem tônus), o músculo levaria mais tempo para iniciar a contração.
36 Parestesia: Sensação cutânea subjetiva (ex.: frio, calor, formigamento, pressão, etc.) vivenciada espontaneamente na ausência de estimulação.
37 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
38 Sudorese: Suor excessivo
39 Exantema: Alteração difusa da coloração cutânea, caracterizada por eritema, com elevação das camadas mais superficiais da pele (pápulas), vesículas, etc. Pode ser produzido por uma infecção geralmente viral (rubéola, varicela, sarampo), por alergias a medicamentos, etc.
40 Micção: Emissão natural de urina por esvaziamento da bexiga.
41 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
42 Paladar: Paladar ou sabor. Em fisiologia, é a função sensorial que permite a percepção dos sabores pela língua e sua transmissão, através do nervo gustativo ao cérebro, onde são recebidos e analisados.
43 Bilirrubina: Pigmento amarelo que é produto da degradação da hemoglobina. Quando aumenta no sangue, acima de seus valores normais, pode produzir uma coloração amarelada da pele e mucosas, denominada icterícia. Pode estar aumentado no sangue devido a aumento da produção do mesmo (excesso de degradação de hemoglobina) ou por dificuldade de escoamento normal (por exemplo, cálculos biliares, hepatite).
44 Enzimas hepáticas: São duas categorias principais de enzimas hepáticas. A primeira inclui as enzimas transaminasas alaninoaminotransferase (ALT ou TGP) e a aspartato aminotransferase (AST ou TOG). Estas são enzimas indicadoras do dano às células hepáticas. A segunda categoria inclui certas enzimas hepáticas como a fosfatase alcalina (FA) e a gamaglutamiltranspeptidase (GGT) as quais indicam obstrução do sistema biliar, quer seja no fígado ou nos canais maiores da bile que se encontram fora deste órgão.
45 Raiva: 1. Doença infecciosa freqüentemente mortal, transmitida ao homem através da mordida de animais domésticos e selvagens infectados e que produz uma paralisia progressiva juntamente com um aumento de sensibilidade perante estímulos visuais ou sonoros mínimos. 2. Fúria, ódio.
46 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.

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