REAÇÕES ADVERSAS ALPRAZOLAM
OS EFEITOS COLATERAIS1 DE ALPRAZOLAM, SE PRESENTES, GERALMENTE SÃO OBSERVADOS NO INíCIO DO TRATAMENTO E HABITUALMENTE DESAPARECEM COM A CONTINUIDADE DO TRATAMENTO OU DIMINUIÇÃO DA DOSE. AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS COMUNS RELATADAS POR PACIENTES TRATADOS PARA A ANSIEDADE FORAM SONOLÊNCIA E TONTURA2/VERTIGEM3. AS REAÇÕES ADVERSAS MENOS COMUNS FORAM VISÃO4 TURVA, CEFALÉIA5, DEPRESSÃO, INSÔNIA, NERVOSISMO/ANSIEDADE, CONFUSÃO, SÍNCOPE6, ACATISIA7, TREMOR, RIGIDEZ, ALTERAÇÃO DO PESO, COMPROMETIMENTO DA MEMÓRIA/AMNÉSIA8, FALTA DE COORDENAÇÃO, SINTOMAS9 GASTRINTESTINAIS VARIADOS
(BOCA10 SECA, OBSTIPAÇÃO11, DIARRÉIA12, NÁUSEAS13/VÔMITOS14, SALIVAÇÃO AUMENTADA), TAQUICARDIA15/PALPITAÇÕES16, DERMATITE17/ALERGIA18, CONGESTÃO NASAL E MANIFESTAÇÕES AUTONÔMICAS. ADICIONALMENTE, OS SEGUINTES EVENTOS ADVERSOS FORAM RELATADOS EM ASSOCIAÇÃO AO USO DE BENZODIAZEPÍNICOS ANSIOLÍTICOS INCLUINDO ALPRAZOLAM: ESTIMULAÇÃO, AGITAÇÃO, ALUCINAÇÕES19, DISTONIA20, IRRITABILIDADE, DIFICULDADE DE CONCENTRAÇÃO, ANOREXIA21, FADIGA22, CRISES CONVULSIVAS, SEDAÇÃO23, FALA PASTOSA, ICTERÍCIA24, FRAQUEZA MUSCULOESQUELÉTICA, PRURIDO25, DIPLOPIA26, DISARTRIA27, ALTERAÇÕES DA LIBIDO28, IRREGULARIDADES MENSTRUAIS, INCONTINÊNCIA29 E RETENÇÃO URINÁRIA30 E FUNÇÃO HEPÁTICA31 ANORMAL. RARAMENTE, RELATOU-SE AUMENTO DA PRESSÃO INTRA-OCULAR.
AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS COMUNS EM PACIENTES COM TRANSTORNO DO PÂNICO AVALIADAS DURANTE ESTUDOS CLÍNICOS, QUE FORAM MAIS FREQUENTEMENTE OBSERVADAS DO QUE COM PLACEBO32, FORAM SEDAÇÃO23/SONOLÊNCIA/FADIGA22, ATAXIA33/FALTA DE COORDENAÇÃO E FALA PASTOSA, AS REAÇÕES ADVERSAS MENOS COMUNS FORAM HUMOR ALTERADO, SINTOMAS9 GASTRINTESTINAIS, DERMATITE17, PROBLEMAS DE MEMÓRIA, DISFUNÇÃO SEXUAL, COMPROMETIMENTO INTELECTUAL E CONFUSÃO. TAMBÉM FORAM RELATADOS TONTURA2, INSÔNIA, CEFALÉIA5, DISTÚRBIO COGNITIVO34, DISARTRIA27, ANSIEDADE, MOVIMENTO INVOLUNTÁRIO ANORMAL, DIMINUIÇÃO OU AUMENTO OU ALTERAÇÃO (NÃO-ESPECIFICADA) DA LIBIDO28, DEPRESSÃO, CONTRAÇÃO MUSCULAR, FRAQUEZA, DISTÚRBIOS DO TÔNUS MUSCULAR35, SÍNCOPE6,
ACATISIA7, DESINIBIÇÃO, PARESTESIA36, LOQUACIDADE, DISTÚRBIOS VASOMOTORES, SENSAÇÃO DE DESREALIZAÇÃO, ANORMALIDADES DOS SONHOS, MEDO, SENSAÇÃO
DE CALOR, CONGESTÃO NASAL, TAQUICARDIA15, DOR TORÁCICA, HIPERVENTILAÇÃO,
INFECÇÃO37 DAS VIAS AÉREAS SUPERIORES, VISÃO4 TURVA, ZUMBIDOS, CÃIBRAS E RIGIDEZ MUSCULAR, SUDORESE38, EXANTEMA39, APETITE AUMENTADO OU DIMINUÍDO, GANHO OU PERDA DE PESO, DIFICULDADES DE MICÇÃO40, DISTÚRBIOS MENSTRUAIS, EDEMA41, INCONTINÊNCIA29, INFECÇÃO37, CRISES CONVULSIVAS DESPERSONALIZAÇÃO, ALTERAÇÕES DO PALADAR42, DIPLOPIA26, BILIRRUBINA43 ELEVADA, ENZIMAS HEPÁTICAS44 ELEVADAS E ICTERÍCIA24. COMO OCORRE COM OUTROS BENZODIAZEPÍNICOS, RARAMENTE FORAM RELATADOS DIFICULDADES DE CONCENTRAÇÃO, CONFUSÃO, ALUCINAÇÕES19, ESTIMULAÇÃO E EFEITOS ADVERSOS COMPORTAMENTAIS COMO IRRITABILIDADE, AGITAÇÃO, RAIVA45 E COMPORTAMENTO AGRESSIVO OU HOSTIL. EM MUITOS DOS RELATOS DE CASOS ESPONTÂNEOS DE EFEITOS COMPORTAMENTAIS ADVERSOS, OS PACIENTES ESTAVAM RECEBENDO OUTRAS DROGAS DE AÇÃO NO SISTEMA NERVOSO CENTRAL46 CONCOMITANTEMENTE E/OU TINHAM DOENÇAS PSIQUIÁTRICAS SUBJACENTES.
SE OCORRER ALGUM DESSES EVENTOS ADVERSOS, A ADMINISTRAÇÃO DE ALPRAZOLAM DEVE SER INTERROMPIDA. RELATOS PUBLICADOS ISOLADOS QUE ENVOLVERAM NÚMEROS PEQUENOS DE PACIENTES SUGERIRAM QUE OS PACIENTES QUE APRESENTAM UM DISTÚRBIO DE PERSONALIDADE LIMÍTROFE, HISTÓRIA DE COMPORTAMENTO VIOLENTO OU AGRESSIVO PREGRESSO OU ABUSO DE BEBIDAS ALCOÓLICAS OU OUTRAS SUBSTÂNCIAS PODEM SER PACIENTES DE RISCO PARA ESSES EVENTOS. FORAM RELATADOS CASOS DE IRRITABILIDADE, HOSTILIDADE E PENSAMENTOS INVASIVOS DURANTE A INTERRUPÇÃO DA ADMINISTRAÇÃO DE ALPRAZOLAM EM PACIENTES COM DISTÚRBIO DE ESTRESSE PÓS-TRAUMÁTICO.