REAÇÕES ADVERSAS ALTIVA
Nos estudos placebo1-controlados em crianças com 6 a 11 anos de idade com rinite2 alérgica, os eventos adversos foram similares àqueles observados nos estudos clínicos envolvendo adultos e crianças de 12 anos ou mais.
Nos estudos placebo1-controlados em crianças com 6 a 11 anos de idade com rinite2 alérgica, os eventos adversos foram similares àqueles observados nos estudos clínicos envolvendo adultos e crianças de 12 anos ou mais.
Nos estudos placebo1-controlados, os eventos adversos foram comparáveis nos pacientes tratados com placebo1 ou fexofenadina.
Os eventos adversos mais frequentemente relatados em adultos incluem: cefaléia3, sonolência, vertigem4 e náuseas5. Os eventos adversos que foram relatados durante os estudos controlados, com incidência6 menor do que 1% e similares ao placebo1 e que foram raramente relatados após a comercialização incluem: fadiga7, insônia, nervosismo, alterações do sono ou pesadelos. Em raros casos, podem ocorrer eritema8 cutâneo9, urticária10, prurido11 e reações de hipersensibilidade tais como: angioedema12, dispnéia13, rigidez torácica, rubor e anafilaxia14 sistêmica.