PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS CIMAHER

Atualizado em 28/05/2016

CIMAher (nimoluzumabe) DEVE SER ADMINISTRADO COM CUIDADO A PACIENTES QUE TENHAM RECEBIDOTRATAMENTO PRÉVIO COM ANTICORPO1 MURINO POR  IOR EGF/R3 OU QUE APRESENTEM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE A ESTE. A OUTRO PRODUTO DERIVADO DE CÉLULAS2 SUPERIORES OU AOS DEMAIS COMPONENTES DA FORMULA CIMAher (nimoluzumabe) DEVE SER ADMINISTRADO COM CUIDADO A PACIENTES COM ENFERMIDADES CRÓNICAS EM FASE DE DESCOMPENSAÇÃO.

COMO POR EXEMPLO. CARDIOPATIA ISQUEMICA3. DIABETES MELLITUS4 OU HIPERTENSAO ARTERIAL5

GRAVIDEZ6: CATEGORIA C

NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS DE REPRODUÇAO ANIMAL COM CIMAher (nimoluzumabe). NÃO HA ESTUDOS ADEOUADOS E BEM CONTROLADOS COM O USO DE CIMAher (nimoluzumabe) NA GRAVIDEZ6. PORTANTO, NÃO SE CONHECE SEUS EFEITOS NA GESTAÇAO. NÃO CONHECIDO SE CIMAher (nimoluzumabe) PODE CAUSAR DANO FETAL QUANDO ADMINISTRADO AS GESTANTES OU SE CIMAher (nimoluzumabe) AFETA A CAPACIDADE REPRODUTIVA ENTRETANTO, FOI DEMONSTRADO QUE O EGFR PARTICIPA NO CONTROLE DO DESENVOLVIMENTO PRÉ-NATAL E PODE SER ESSENCIAL NA ORGANOGÊNESE, PROLIFERAÇÃO E DIFERENCIAÇAO NO DESENVOLVIMENTO EMBRIONARIO. SABE-SE TAMBÉM. QUE O IgG1 PODE ATRAVESSAR A BARREIRA PLACENTARIA; PORTANTO, CIMAher (nimoluzumabe) APRESENTA O POTENCIAL DE SER TRANSMITIDO DA MÃE PARA O FETO7 EM DESENVOIVIMENTO. DESSA FORMA CIMAher (nimoluzumabe) SOMENTE PODE SER ADMINISTRADO AS MULHERES GRÁVIDAS OU A QUALQUER MULHER SEU CUIDADOS CONTRACEPTIVOS SE OS POTENCIAIS BENEFICIOS JUSTIFICAREM O RISCO POTENCIAL AO FETO7. ANTES DE INICIAR A TERAPIA. TODAS AS PACIENTES DEVEM SER INFORMADAS SOB O RISCO POTENCIAL DO TRATAMENTO COM CIMAher (nimoluzumabe) NO DESENVOLVIMENTO DO FETO7. SE A PACIENTE ENGRAVIDAR SOB TRATAMENTO COM CIMAher (nimoluzumabe), DEVERA SER INFORMADA DO POTENCIAL DANO E/OU POTENCLAL RISCO PARA A PERDA DA GRAVIDEZ6.

EM MULHERES COM POTENCIAL PARA ENGRAVIDAR, MEDIDAS CONTRACEPTIVAS ADEQUADAS SÃO RECOMENDADAS DURANTE O TRATAMENTO E LOGO APÓS O SEU TERMINO.


LACTAÇÃO8

NÃO SE SABE SE CIMAher (nimoluzumabe) É SECRETADO NO LEITE MATERNO. PORÉM, NÃO SE RECOMENDA SEU USO NA LACTAÇÃO8, POIS COMO O IgG HUMANO É SECRETADO NO LEITE EXISTE O RISCO POTENCIAL DE ABSORÇÃO E DANO AO LACTANTE9 APÓS A INGESTÃO, LACTANTES10 DEVEM DESCONTINUAR A LACTAÇÃO8 DURANTE O TRATAMENTO COM CIMAher (nimoluzumabe) E LOGO APÓS SEU TÉRMINO.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Anticorpo: Proteína circulante liberada pelos linfócitos em reação à presença no organismo de uma substância estranha (antígeno).

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2 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
3 Cardiopatia isquêmica: Doença ocasionada por um déficit na circulação nas artérias coronarianas e outros defeitos capazes de afetar o aporte sangüíneo para o músculo cardíaco.É evidenciada por dor no peito, arritmias, morte súbita ou insuficiência cardíaca.
4 Diabetes mellitus: Distúrbio metabólico originado da incapacidade das células de incorporar glicose. De forma secundária, podem estar afetados o metabolismo de gorduras e proteínas.Este distúrbio é produzido por um déficit absoluto ou relativo de insulina. Suas principais características são aumento da glicose sangüínea (glicemia), poliúria, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos) e polifagia (aumento da fome).
» Diabetes. Saiba mais.
5 Hipertensão arterial: Aumento dos valores de pressão arterial acima dos valores considerados normais, que no adulto são de 140 milímetros de mercúrio de pressão sistólica e 85 milímetros de pressão diastólica.
6 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.

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7 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
8 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
9 Lactante: Que produz leite; que aleita.
10 Lactantes: Que produzem leite; que aleitam.

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