REAÇÕES ADVERSAS CIMAHER
AS PRINCIPAIS REAÇÕES ADVERSAS APRESENTADAS APOS ADMINISTRAÇÃO DE CIMAher (nimoluzumabe) EM CRIANÇAS CONSISTEM EM REAÇÕES LEVES OU MODERADAS DO TIPO TREMORES, CALAFRIOS1 FEBRE2, NÁUSEAS3. VÔMITOS4. CEFALÉIA5. FADIGA6 E FOLICULITE NÃO HOUVE NENHUM EVENTO ADVERSO GRAVE (TOXICIDADE7 GRAU IV OU V) RELACIONADO A ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO. A ADMINISTRAÇÃO REPETIDA DE NIMOTUZUMABE É BEM TOLERADA E SEGURA. A PIORA OBSERVADA NOS PACIENTES E OUTROS EVENTOS ADVERSOS SÉRIOS FORAM RELACIONADOS A PROGRESSÃO DA DOENÇA DE BASE OU RARAMENTE COM OUTRA DOENÇA ASSOCIADA. NENHUMA ALERGIA8 OU TOXICIDADE7 DE PELE9 GRAVE OU DISTURBIOS GASTROINTESTINAIS FORAM OBSERVADAS TAMBÉM. NÃO SE VIU NENHUMA ALTERAÇÃO NOS EXAMES LABORATORIAS EM PACIENTES PEDIATRICOS OU ALTERAÇÃO NO EXAME FISICO OU DOS SINAIS VITAIS10 RELACIONADOS AO USO DO CIMAher (nimoluzumabe).
EM ESTUDOS REALIZADOS EM ADULTOS PARA TRATAMENTO DE TUMORES CEREBRAIS E PARA TUMORES DE OUTROS LOCAIS AS PRINCIPAIS REAÇÕES ADVERSAS APRESENTADAS APOS ADMINISTRAÇÃO DE CIMAher (nimoluzumabe) CONSISTEM, TAMBEM EM REAÇÕES LEVES OU MODERADAS DO TIPO TREMORES. CALAFRIOS1. NÁUSEAS3, CEFALEIA5 VÔMITOS4. ANEMIA11. HIPOTENSÃO12 OU HIPERTENSÃO ARTERIAL13. OUTRAS REAÇÕES MENOS FREQUENTES FORAM: SONOLÊNCIA. DESORIEN1AÇAO. MIALGIAS14. DISTÚRBIOS DA FALA E DEGLUTIÇÃO15. SECURA NA BOCA16. ENRIJECIMENTO FACIAL LESOES17 DA PELE9 TIPO ACNE18. DEBILIDADE NOS MEMBROS INFERIORES. AUMENTO DE CREATININA19 LEUCOPENIA20. HEMATÜRIA DOR ‘TORÁCICA E CIANOSE21 BERIBUCAL. ESTAS REAÇÕES ADVERSAS RESPONDEM AO TRATAMENTO COM MEDICAÇÃO PADRÃO
ATENÇAO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICACIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA COMERCIALIZAÇAO. EFEITOS INDESEJAVEIS E NÃO CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO, INFORME SEU MÉDICO.