PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA EUROFARMA
GERAIS: O CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA DEVE SER ADMINISTRADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM HISTÓRIA DE CONVULSÃO1, EM PACIENTES COM FUNÇÃO HEPÁTICA2 COMPROMETIDA E, EM VIRTUDE DE SUA AÇÃO ATROPÍNICA, EM PACIENTES COM HISTÓRIA DE RETENÇÃO URINÁRIA3. EM GLAUCOMA4 DE ÂNGULO ESTREITO OU PRESSÃO INTRA-OCULAR AUMENTADA. EM PACIENTES COM GLAUCOMA4 DE ÂNGULO ESTREITO CRISES PODEM SER PRECIPITADAS. A OCORRÊNCIA DE UM CASO DE ARRITMIA5 FATAL, FOI RELATADA, DENTRO DE 56 HORAS APÓS SUPERDOSAGEM DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA. SE POSSÍVEL, INTERROMPA O MEDICAMENTO VÁRIOS DIAS ANTES DAS INTERVENÇÕES CIRÚRGICAS NÃO URGENTES.
HIPERPIREXIA FOI REPORTADA QUANDO ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS FORAM ADMINISTRADOS COM AGENTES ANTICOLINÉRGICOS OU COM DROGAS NEUROLÉPTICAS, PARTICULARMENTE DURANTE O CALOR.
DOENÇAS CARDIOVASCULARES6: OS PACIENTES COM DISTÚRBIOS CARDIOVASCULARES DEVEM SER OBSERVADOS ESTREITAMENTE. OS ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS, INCLUSIVE O CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA, PARTICULARMENTE QUANDO ADMINISTRADO EM DOSES ALTAS, TÊM PRODUZIDO ARRITMIA5, TAQUICARDIA7 SINUSAL E PROLONGAMENTO DO TEMPO DE CONDUÇÃO. FORAM RELATADOS INFARTO DO MIOCÁRDIO8 E ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL9 COM MEDICAMENTOS DESSA CLASSE TERAPÊUTICA10.
DOENÇAS ENDÓCRINAS: ESTREITA SUPERVISÃO É REQUERIDA QUANDO O CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA É ADMINISTRADO A PACIENTES HIPERTIREOIDEANOS OU EM PACIENTES RECEBENDO MEDICAÇÃO TIREOIDEANA.
DOENÇAS DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL11: A POSSIBILIDADE DE SUICÍDIO NOS PACIENTES DEPRIMIDOS PERMANECE DURANTE O TRATAMENTO. OS PACIENTES NÃO DEVERÃO TER ACESSO A GRANDES QUANTIDADES DESTE MEDICAMENTO DURANTE O TRATAMENTO.
QUANDO O CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA É USADO PARA TRATAR O COMPONENTE DEPRESSIVO DA ESQUIZOFRENIA12, OS SINTOMAS13 PSICÓTICOS PODEM SER AGRAVADOS. DE MODO ANÁLOGO, NA PSICOSE14 MANÍACO-DEPRESSIVA (SÍNDROME15 BIPOLAR), OS PACIENTES DEPRIMIDOS PODEM EXPERIMENTAR UMA MUDANÇA PARA A FASE MANÍACA. DELÍRIOS PARANÓIDES, COM OU SEM HOSTILIDADE ASSOCIADA,
PODEM SER EXACERBADOS. EM QUALQUER DESSAS CIRCUNSTÂNCIAS, PODE SER ACONSELHÁVEL REDUZIR A DOSE DE CLORIDRATO DE AMITRIPILINA OU UTILIZAR UM TRANQUILIZANTE MAIS POTENTE, COMO A PERFENAZINA, SIMULTANEAMENTE.
• USO DURANTE A GRAVIDEZ16 E/OU LACTAÇÃO17
NÃO HÁ ESTUDO BEM CONTROLADO EM MULHERES GRÁVIDAS, PORTANTO, AO ADMINISTRAR O CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA A PACIENTES GRÁVIDAS OU MULHERES PASSÍVEIS DE ENGRAVIDAR, OS POSSÍVEIS BENEFÍCIOS DEVEM SER CONFRONTADOS CONTRA OS EVENTUAIS RISCOS PARA A MÃE E FILHO. PORTANTO, APENAS O MÉDICO PODE RECOMENDAR O USO DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA PARA TAIS PACIENTES.
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA É DETECTÁVEL NO LEITE MATERNO. DEVIDO AO POTENCIAL PARA GRAVES REAÇÕES ADVERSAS CAUSADAS PELO CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA EM CRIANÇAS DEVE-SE DECIDIR QUANTO À DESCONTINUIDADE DA AMAMENTAÇÃO18 OU DO TRATAMENTO COM CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA.
• USO PEDIÁTRICO
DEVIDO A FALTA DE EXPERIÊNCIA COM O USO DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA NO TRATAMENTO DA DEPRESSÃO EM CRIANÇAS,CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA NÃO É RECOMENDADO PARA PACIENTES19 DEPRIMIDOS COM MENOS DE 12 ANOS DE IDADE.
• EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS
O CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA PODE COMPROMETER O ESTADO DE ALERTA EM ALGUNS PACIENTES; DIRIGIR AUTOMÓVEIS, OPERAR MÁQUINAS E OUTRAS ATIVIDADES CUJO RISCO É AUMENTADO PELA DIMINUIÇÃO DO ESTADO DE ALERTA DEVEM SER EVITADAS.
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
OUTRAS DROGAS ANTIDEPRESSIVAS: A POTÊNCIA DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA É TAL QUE AO SEREM ACRESCENTADOS OUTROS MEDICAMENTOS ANTIDEPRESSIVOS AO TRATAMENTO GERALMENTE NÃO RESULTAM EM QUALQUER BENEFÍCIO TERAPÊUTICO ADICIONAL.
REAÇÕES INDESEJÁVEIS FORAM RELATADAS APÓS O USO COMBINADO DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA E OUTROS ANTIDEPRESSIVOS COM OUTROS MECANISMOS DE AÇÃO, DEVENDO SER REALIZADO SOMENTE COM O DEVIDO RECONHECIMENTO DA POSSIBILIDADE DA POTENCIALIZAÇÃO E COM MINUCIOSOS CONHECIMENTOS DA FARMACOLOGIA20 DESSES MEDICAMENTOS. NÃO HÁ INDÍCIOS DE POTENCIALIZAÇÃO QUANDO OS PACIENTES RECEBENDO CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA FORAM MUDADOS IMEDIATAMENTE PARA PROTRIPTILINA OU VICE-VERSA.
GUANETIDINA: O CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA PODE BLOQUEAR A AÇÃO ANTI-HIPERTENSIVA DA GUANETIDINA OU COMPOSTOS DE AÇÃO SIMILAR.
AGENTES ANTICOLINÉRGICOS/DROGAS SIMPATOMIMÉTICAS: QUANDO O CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA É ADMINISTRADO CONCOMITANTEMENTE A AGENTES ANTICOLINÉRGICOS OU DROGAS SIMPATOMIMÉTICAS, INCLUINDO EPINEFRINA COMBINADA COM ANESTÉSICO LOCAL, RIGOROSA SUPERVISÃO E CUIDADOSO AJUSTE NA POSOLOGIA SÃO NECESSÁRIOS. PODE OCORRER ÍLEO PARALÍTICO21 EM PACIENTES TOMANDO ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS EM COMBINAÇÃO COM DROGAS ANTICOLINÉRGICAS.
CIMETIDINA: HÁ RELATOS DE QUE A CIMETIDINA REDUZ O METABOLISMO22 HEPÁTICO DE CERTOS ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS.
DEPRESSORES DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL11: O CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA PODE AUMENTAR A RESPOSTA DO ÁLCOOL, OS EFEITOS DOS BARBITÚRICOS E DE OUTROS DEPRESSORES DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL11 (SNC23).
RECOMENDA-SE PRECAUÇÃO SE O PACIENTE RECEBER CONCOMITANTEMENTE GRANDE DOSE DE ETCLORVINOL. FOI RELATADO DELÍRIO24 TRANSITÓRIO EM PACIENTES QUE FORAM TRATADOS COM 1 G DE ETCLORVINOL E 75-150 MG DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA.
DISSULFIRAM: FOI RELATADO DELÍRIO24 DEVIDO À ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA E DISSULFIRAM.
TERAPIA POR ELETROCHOQUE: A ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA E TERAPIA POR ELETROCHOQUE PODE AUMENTAR OS DANOS DA TERAPIA. ESTE TRATAMENTO DEVERÁ SER LIMITADO AOS PACIENTES PARA OS QUAIS SEJA ESSENCIAL.
- REAÇÕES ADVERSAS
NOTA: INCLUÍDOS NA RELAÇÃO QUE SE SEGUE ESTÃO ALGUMAS REAÇÕES ADVERSAS QUE NÃO FORAM RELACIONADAS COM ESTA SUBSTÂNCIA ESPECÍFICA. ENTRETANTO, AS SIMILARIDADES FARMACOLÓGICAS ENTRE OS ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS REQUEREM QUE, NA ADMINISTRAÇÃO DO CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA SEJA CONSIDERADA CADA UMA DESSAS REAÇÕES:
CARDIOVASCULARES: HIPOTENSÃO25, SÍNCOPE26, HIPERTENSÃO ARTERIAL27, TAQUICARDIA7, PALPITAÇÕES28, INFARTO DO MIOCÁRDIO8, ARRITMIAS29 BLOQUEIO CARDÍACO30, ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL9, ALTERAÇÕES NÃO ESPECÍFICAS NO ELETROCARDIOGRAMA31 E ALTERAÇÕES NA CONDUÇÃO ATRIO VENTRICULAR.
SNC23 E NEUROMUSCULAR: ESTADOS CONFUSIONAIS, DISTÚRBIO DE CONCENTRAÇÃO, DESORIENTAÇÃO, DELÍRIO24, ALUCINAÇÃO32, EXCITAÇÃO, ANSIEDADE, INQUIETAÇÃO, SONOLÊNCIA, INSÔNIA, PESADELO, TORPOR33, FORMIGAMENTO E PARESTESIA34 DAS EXTREMIDADES, NEUROPATIA PERIFÉRICA35, INCOORDENAÇÃO, ATAXIA36, TREMORES, CRISES CONVULSIVAS, ALTERAÇÃO DOS TRAÇADOS ELETROENCEFALOGRAMO (EEG), SINTOMAS13 EXTRAPIRAMIDAIS INCLUINDO MOVIMENTOS INVOLUNTÁRIOS ANORMAIS E DISCINESIA TARDIA37, DISARTRIA38 E ZUMBIDOS.
ANTICOLINÉRGICOS: SECURA NA BOCA39, TURVAÇÃO VISUAL, MIDRÍASE40, DISTÚRBIOS DA ACOMODAÇÃO, AUMENTO DA PRESSÃO INTRAOCULAR41, CONSTIPAÇÃO42, ÍLEO PARALÍTICO21, HIPERPIREXIA, RETENÇÃO URINÁRIA3 E DILATAÇÃO DO TRATO URINÁRIO43.
ALÉRGICOS: EXANTEMAS44, URTICÁRIA45, FOTOSSENSIBILIZAÇÃO, EDEMA46 DA FACE47 E DA LÍNGUA48.
HEMATOLÓGICOS: DEPRESSÃO DA MEDULA ÓSSEA49 INCLUINDO AGRANULOCITOSE50, LEUCOPENIA51, EOSINOFILIA52, PÚRPURA53 E TROMBOCITOPENIA54.
GASTRINTESTINAIS: NÁUSEA55, DESCONFORTO EPIGÁSTRICO, VÔMITO56, ANOREXIA57, ESTOMATITE58, ALTERAÇÃO DO PALADAR59, DIARRÉIA60, TUMEFAÇÃO61 DA PARÓTIDA62, LÍNGUA48 NEGRA E RARAMENTE HEPATITE63 (INCLUSIVE DISFUNÇÃO HEPÁTICA2 E ICTERÍCIA64).
ENDÓCRINOS: NO HOMEM - TUMEFAÇÃO61 TESTICULAR E GINECOMASTIA65; NA MULHER - AUMENTO DAS MAMAS66 E GALACTORRÉIA67; AUMENTO OU DIMINUIÇÃO DA LIBIDO68, IMPOTÊNCIA69, ELEVAÇÃO OU QUEDA DOS NÍVEIS DA GLICEMIA70 E SÍNDROME15 DA SECREÇÃO INAPROPRIADA DO ADH (HORMÔNIO71 ANTIDIURÉTICO).
OUTROS: TONTURA72, FRAQUEZA, FADIGA73, CEFALÉIA74, AUMENTO OU PERDA DE PESO, EDEMA46, AUMENTO DA PERSPIRAÇÃO E DA FREQUÊNCIA URINÁRIA, MIDRÍASE40, SONOLÊNCIA E ALOPÉCIA75.
SINTOMAS13 PELA INTERRUPÇÃO DO MEDICAMENTO: A CESSAÇÃO ABRUPTA DO TRATAMENTO APÓS ADMINISTRAÇÃO PROLONGADA PODE PRODUZIR NÁUSEA55, CEFALÉIA74 E MAL-ESTAR. A REDUÇÃO GRADUAL DA POSOLOGIA FOI RELATADA PRODUZINDO, EM DUAS SEMANAS, SINTOMAS13 TRANSITÓRIOS COMPREENDENDO IRRITABILIDADE, INQUIETAÇÃO E DISTÚRBIOS DO SONO E DOS SONHOS. ESSES SINTOMAS13 NÃO SÃO INDICATIVOS DE DEPENDÊNCIA. RAROS CASOS DE MANIA OU HIPOMANIA FORAM RELATADOS OCORRENDO DENTRO DE 2 A 7 DIAS APÓS A INTERRUPÇÃO DA TERAPIA CRÔNICA COM OS ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS.
SINTOMAS13 NA ENURESE76: AS DOSES DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA RECOMENDADAS NO TRATAMENTO DA ENURESE76 SÃO BAIXAS, SE COMPARADAS COM AS QUE SE UTILIZAM NO TRATAMENTO DA DEPRESSÃO, AINDA QUE CONSIDERANDO AS DIFERENÇAS DE IDADE E DE PESO. NÃO SE DEVE EXCEDER A DOSE RECOMENDADA. CONSEQÜENTEMENTE, OS EFEITOS COLATERAIS77 SÃO AINDA MENOS FREQUENTES DO QUE OS OBSERVADOS QUANDO SE UTILIZA O MEDICAMENTO NO TRATAMENTO DA DEPRESSÃO. OS EFEITOS COLATERAIS77 MAIS COMUNS SÃO:
1. SONOLÊNCIA - É IMPROVÁVEL CONSTITUIR DESVANTAGEM, DESDE QUE O MEDICAMENTO SEJA TOMADO AO DEITAR, QUANDO, EM VERDADE, PODE SER VANTAJOSO.
2. EFEITOS ANTICOLINÉRGICOS - TAMBÉM PODEM SER VANTAJOSOS, POIS HÁ MUITO TEMPO SÃO UTILIZADOS NA ENURESE76.
OS ÚNICOS OUTROS EFEITOS COLATERAIS77 ENCONTRADOS COM AS DOSES DE CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA RECOMENDADAS NA ENURESE76 FORAM MODERADA SUDORESE78 E PRURIDO79, QUE, PORÉM TÊM OCORRIDO COM POUCA FREQUÊNCIA.
RELAÇÃO CAUSAL DESCONHECIDA: OS SEGUINTES EFEITOS COLATERAIS77 ADICIONAIS ESTÃO SENDO REPORTADOS; PORÉM, A RELAÇÃO CAUSAL DA TERAPIA COM CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA NÃO FORA ESTABELECIDA: O ORGANISMO COMO UM TODO: SÍNDROME15 TIPO LUPUS80 (ARTRITE81 MIGRATÓRIA, ANA POSITIVO E FATOR REUMATÓIDE).
- ADMINISTRAÇÃO E POSOLOGIA
Depressão
Considerações posológicas: A posologia deve ser iniciada com baixas doses e aumentadas gradualmente, notando cuidadosamente a resposta clínica e qualquer indício de intolerância.
Posologia
Posologia inicial para adultos ambulatoriais: 75 mg de cloridrato de amitriptilina por dia em doses divididas geralmente são satisfatórias. Se necessário, essa dose pode ser aumentada até um total de 150 mg por dia. Os aumentos são feitos, de preferência, nas doses do início da noite ou na hora de deitar.
O efeito sedativo é, geralmente, manifestado rapidamente. A atividade antidepressiva pode se manifestar dentro de três ou quatro dias ou pode levar até trinta dias para desenvolver-se adequadamente. Métodos alternativos para dar início à terapia em pacientes ambulatoriais são: inicia-se a terapia com 50 a 100 mg de cloridrato de amitriptilina de preferência à noite ou ao deitar-se; essa dose pode ser aumentada de 25 a 50 mg conforme necessário até um total de 150 mg por dia. Início de terapia com um comprimido de 75 mg preferencialmente à noite ou ao deitar e, se necessário, aumentar para dois comprimidos ou um de manhã e um à noite.
Posologia para pacientes19 hospitalizados: 100 mg por dia podem ser requeridos inicialmente. Esta dose pode ser aumentada gradualmente até 200 mg por dia, se necessário. Uma pequena parte dos pacientes hospitalizados pode necessitar de até 300 mg por dia.
Posologia para adolescentes e pacientes idosos: em geral, as posologias menores são recomendadas para esses pacientes, 50 mg por dia podem ser satisfatórios para os adolescentes e os pacientes idosos que podem não tolerar doses mais altas. A dose diária requerida pode ser administrada na forma de doses divididas ou como uma única dose, de preferência à noite ou ao deitar.
Posologia de manutenção
A dose usual de manutenção é de 50 a 100 mg de cloridrato de amitriptilina por dia. Para terapia de manutenção, a posologia diária total pode ser administrada em uma dose única, de preferência à noite ou ao alívio dos sintomas13. É apropriado continuar a terapia de manutenção por três meses ou mais para reduzir a possibilidade de recidiva82.
Enurese76 Noturna
A dose de 10 mg ao deitar tem mostrado ser eficaz em crianças com menos de 6 anos de idade. Em crianças com mais idade, a posologia deve ser aumentada, conforme necessário, de acordo com o peso e idade.
As crianças de 6 a 10 anos de idade podem receber 10 a 20 mg de cloridrato de amitriptilina por dia. No grupo etário de 11 a 16 anos, pode ser requerida uma dose de 25 a 50 mg. A maioria dos pacientes responde nos primeiros dias de terapia. Nos pacientes que respondem, a tendência é de contínua e crescente melhora com o decorrer do período de tratamento. O tratamento contínuo geralmente é requerido para manter a resposta até ser estabelecido o controle.
As doses de cloridrato de amitriptilina recomendadas para o tratamento da enurese76 são pequenas, comparadas com aquelas usadas no tratamento da depressão, mesmo levando-se em conta as diferenças etárias e de peso corpóreo. Essa dose recomendada não deve ser ultrapassada.
Níveis Plasmáticos
Em virtude da ampla variação na absorção e na distribuição dos antidepressivos tricíclicos nos líquidos orgânicos é difícil correlacionar diretamente os níveis plasmáticos e o efeito terapêutico. Entretanto, a determinação dos níveis plasmáticos pode ser útil na identificação de pacientes que apresentam efeitos tóxicos e podem ter níveis excessivamente altos ou nos pacientes em que é suspeita a falta de absorção ou a não fidelidade ao tratamento. Os ajustes posológicos devem ser feitos de acordo com a resposta clínica do paciente e não baseados nos níveis plasmáticos.
- SUPERDOSAGEM
Manifestações: as altas doses de cloridrato de amitriptilina podem causar temporária confusão, distúrbios da concentração ou alucinações83 visuais transitórias. O excesso posológico pode causar sonolência, hipotermia84, taquicardia7 e outras anormalidades arrítmicas, tais como bloqueio de ramo, sinais85 eletrocardiograma31 de distúrbios de condução, insuficiência cardíaca congestiva86, midríase40, distúrbios na motilidade ocular, convulsões, hipotensão25 grave, estupor, coma87, poliradiculo-neuropatia88 e constipação42. Outros sintomas13: agitação, hiperreflexia89, rigidez muscular, vômito56, hiperpirexia ou quaisquer dos sintomas13 descritos (vide item “Reações Adversas”). Todos os pacientes suspeitos de terem ingerido excesso posológico devem ser encaminhados o mais depressa possível a um hospital. O tratamento é sintomático90 e de apoio. Ao ingressar no hospital, esvazia-se o estômago91 o mais rápido possível mediante vômito56, seguido de lavagem gástrica92. Após lavagem gástrica92, pode ser administrado carvão ativado; 20 a 30 g de carvão ativado podem ser dados a cada 4 a 6 horas durante as primeiras 24 a 48 horas após a ingestão. Deve ser feito eletrocardiograma31 e instituído controle da função cardíaca se houver qualquer sinal93 de anormalidade. Manter permeáveis as vias aéreas, com adequada ingestão de líquidos; controlar a temperatura corpórea. Segundo referências, a administração intravenosa de 1- 3 mg de fisostigmina neutraliza os sintomas13 da intoxicação pelos antidepressivos tricíclicos. Pelo fato da fisostigmina ser metabolizada rapidamente, deve-se repetir a dose deste medicamento segundo a necessidade, particularmente se após a dose inicial retornarem ou persistirem sinais85 de ameaça à vida tais como arritmias29, convulsões e coma87 profundo. Devido à toxicidade94 da fisostigmina, não é recomendado seu uso rotineiro. Devem-se utilizar as medidas convencionais para controlar o choque95 circulatório e a acidose metabólica96. As arritmias29 cardíacas podem ser tratadas com neostigmina, piridostigmina ou propranolol. Se ocorrer insuficiência cardíaca97, deve-se considerar o uso de digitálicos. É aconselhável cuidadoso controle da função cardíaca por pelo menos 5 dias. Os anticonvulsivantes podem ser utilizados no controle das convulsões. O cloridrato de amitriptilina aumenta a ação depressiva dos barbitúricos no SNC23, mas não a ação anticonvulsivante. Assim sendo, recomenda-se para controle das convulsões o uso de anestésico inalável, diazepam ou paraldeído. A diálise98 é inoperante, dadas as baixas concentrações plasmáticas da substância ativa.
Uma vez que o excesso posológico é freqüentemente deliberado, os pacientes, na fase de recuperação, podem tentar suicídio por outros meios. Com esta classe de medicamento ocorreram mortes por excesso posológico deliberado ou acidental.
- PACIENTES IDOSOS
Em geral, as posologias menores são recomendadas para esses pacientes, 50 mg por dia podem ser satisfatórios para os adolescentes e os pacientes idosos que podem não tolerar doses maiores. A dose diária requerida pode ser administrada na forma de doses divididas ou como uma única dose, de preferência à noite ou ao deitar.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
MS - 1.0043.0896
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92 - Indústria Brasileira