MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO CLORIDRATO DE GENCITABINA

Cuidados de conservação: Cloridrato de gencitabina deve ser armazenado em temperatura ambiente controlada (15 a 30ºC). Não refrigerar.

As soluções reconstituídas de gencitabina podem ser mantidas em temperatura ambiente (15 a 30ºC) e devem ser administradas dentro de 24 horas. Desprezar a porção não usada. As soluções reconstituídas de gencitabina não devem ser refrigeradas, uma vez que pode ocorrer cristalização.

Instruções de Uso/Manuseio: O medicamento é de uso exclusivamente intravenoso.

O único diluente aprovado para reconstituição da gencitabina estéril é a solução de cloreto de sódio 0,9%, sem conservantes. Não foram estudadas incompatibilidades; portanto, não é recomendado misturar gencitabina com outras drogas quando reconstituída. Devido às considerações de solubilidade, a concentração máxima de gencitabina após a reconstituição é de 40 mg/mL. A reconstituição em concentrações maiores do que 40 mg/mL pode resultar em dissolução incompleta e deve ser evitada.

Para reconstituir, adicionar no mínimo 5 mL da solução de cloreto de sódio 0,9% ao frasco de 200 mg ou no mínimo 25 mL ao frasco de 1 g.

Agitar para dissolver.

A retirada completa do conteúdo do frasco fornecerá 200 mg ou 1 g de gencitabina, respectivamente.

A quantidade adequada da droga pode ser administrada como preparada ou com subseqüente diluição com solução de cloreto de sódio 0,9% para injeção¹, em volume suficiente para infusão intravenosa de 30 minutos. As drogas parenterais devem ser inspecionadas visualmente quanto a partículas e descoloração, antes da administração, sempre que a solução e recipiente permitirem.

Deve-se ter cuidado com a manipulação e preparação das soluções de cloridrato de gencitabina.

É recomendado o uso de luvas na manipulação de cloridrato de gencitabina. Caso as soluções de cloridrato de gencitabina entrem em contato com a pele² ou mucosa³, lavar imediatamente a pele² com água e sabão ou enxaguar a mucosa³ com quantidades abundantes de água. Embora irritação cutânea⁴ aguda não tenha sido observada em estudos com animais, 2 dos 3 coelhos exibiram toxicidades sistêmicas relacionadas à droga (morte, hipoatividade, descarga nasal, respiração superficial) devido à absorção cutânea⁴.

Devem ser considerados os procedimentos adequados para manuseio e descarte de drogas anticâncer.

Foram publicadas várias normas sobre este assunto. Não há concordância geral que todos os procedimentos recomendados são necessários ou apropriados.