ADVERTÊNCIAS DUOMO

Hipotensão¹ PosturalAssim como ocorre com todos os agentes alfa-bloqueadores, um percentual muito pequeno de pacientes relataram hipotensão¹ postural evidenciada por tontura², fraqueza ou raramente perda de consciência (síncope³), principalmente no início da terapia (vide " Posologia" ). No início de uma terapia com qualquer agente alfa-bloqueador eficaz, o paciente deve ser informado sobre como evitar sintomas⁴ decorrentes de hipotensão¹ postural e sobre quais medidas de suporte devem ser adotadas no caso dos sintomas⁴ se desenvolverem. O paciente deve ser orientado a evitar situações em que possa se ferir, caso sintomas⁴ como tontura² ou fraqueza ocorram durante o início do tratamento com Duomo (mesilato de doxazosina).
Uso com inibidores de PDE-5
O uso concomitante de Duomo (mesilato de doxazosina) com inibidores da PDE-5 deve ser feito com cautela já que, em alguns pacientes, pode ocorrer hipotensão¹ sintomática⁵.
Insuficiência Renal⁶
Uma vez que a farmacocinética da doxazosina permanece inalterada em pacientes com insuficiência renal⁶ e não existem evidências de que a doxazosina agrave a insuficiência renal⁶ existente, as doses usuais podem ser administradas nestes pacientes.
Insuficiência Hepática⁷
Assim como ocorre com qualquer fármaco⁸ que seja completamente metabolizado pelo fígado⁹, a doxazosina deve ser administrada com cautela em pacientes com evidências de insuficiência hepática⁷ (vide " Propriedades Farmacocinéticas" ).
Uso em Crianças
A segurança e a eficácia da doxazosina ainda não foram estabelecidas em crianças. Portanto, Duomo (mesilato de doxazosina) não deve ser administrado a pacientes pediátricos.
Uso durante a Gravidez¹⁰ e Lactação¹¹
Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos¹² com a doxazosina em estudos com animais, observou-se uma redução da sobrevivência¹³ fetal em animais tratados com doses extremamente altas. Estas doses equivalem a aproximadamente 300 vezes a dose máxima recomendada para humanos. Estudos em animais demonstraram que a doxazosina acumula no leite materno.
Como não há estudos clínicos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou lactantes¹⁴, a segurança do uso de Duomo (mesilato de doxazosina) nestas condições ainda não foi estabelecida. Desta forma, durante a gravidez¹⁰ ou lactação¹¹, Duomo (mesilato de doxazosina) só deve ser utilizado quando, na opinião do médico, os potenciais benefícios superarem os potenciais riscos.
Duomo (mesilato de doxazosina) é um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez¹⁰. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na habilidade em dirigir ou operar máquinas
A habilidade em atividades como operar máquinas ou dirigir veículos pode ser prejudicada, especialmente no início da terapia com Duomo (mesilato de doxazosina).
O paciente não deve tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Duomo (mesilato de doxazosina).
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.