COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO MESILATO DE IMATINIBE

Como usarA terapêutica¹ deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento de pacientes com leucemia² mieloide crônica (LMC), leucemia² linfoblástica aguda (LLA), ou de pacientes com tumor³ estromal gastrintestinal (GIST).
A dose prescrita deve ser tomada oralmente, durante uma refeição e com um copo grande de água. Doses de 400 ou 600 mg devem ser tomadas uma vez ao dia, enquanto que a dose diária de 800 mg deve ser tomada em doses de 400 mg duas vezes ao dia, de manhã e à noite. O limite máximo diário de administração do medicamento não deve exceder a dose diária recomendada de acordo com indicações específicas. Por exemplo, se houver administração
concomitante de medicamentos indutores da enzima⁴ CYP3A4, um aumento da dose de imatinibe de pelo menos 50% é permitido.
Caso você tenha dificuldade para deglutir⁵ os comprimidos revestidos inteiros, você pode dissolvê-los em um copo de água ou suco de maçã. O número de comprimidos necessários deverá ser colocado num volume apropriado de bebida (aproximadamente 50 mL para um comprimido de 100 mg, e 200 mL para um comprimido de 400 mg) e misturado com auxílio de uma colher. A suspensão deve ser administrada imediatamente após a dissolução completa do(s) comprimido(s).
Dosagem para LMC
A dosagem recomendada de imatinibe é 400 mg/ dia para pacientes⁶ com LMC em fase crônica, e 600 mg/dia para pacientes⁶ em fase acelerada ou em crise blástica (independente de ser primeira ou segunda linha de tratamento).
O tratamento deve prosseguir desde que o paciente continue a ser beneficiado. A dose pode ser aumentada nos casos de falta de resposta ao medicamento.
Siga as orientações do seu médico.
Dosagem para LLA Ph+
A dose recomendada de imatinibe é 600 mg/dia para pacientes⁶ com LLA Ph+.
Dosagem para GIST
A dose recomendada de imatinibe é 400 mg/ dia para pacientes⁶ com GIST não-operável e/ou metastático.
Um aumento na dose administrada ao paciente, de 400 mg para 600 mg ou 800 mg, pode ser considerado na ausência de reações adversas à droga significativas ou intoleráveis, se as avaliações tiverem demonstrado uma resposta insuficiente à terapia.
O tratamento com imatinibe em pacientes com GIST deverá continuar até que seja constatada progressão da doença.
A dose pode ser ajustada (diminuída) ou até mesmo, o tratamento pode ser interrompido temporariamente, nos casos de toxicidade⁷ ao medicamento, dependendo da gravidade dos efeitos colaterais⁸.
Uso pediátrico: o uso de imatinibe não está aprovado para menores de 18 anos.
Insuficiência hepática⁹: imatinibe é metabolizado principalmente por via hepática¹⁰. Pacientes com
disfunção hepática¹⁰ leve, moderada ou grave devem receber a dose mínima recomendada de 400 mg ao dia. Seu médico poderá reduzir a dose se você desenvolver toxicidade⁷ não aceitável.
Insuficiência renal¹¹: imatinibe e seus metabólitos¹² não são significantemente excretados pela via renal¹³.
Como a depuração renal¹³ do imatinibe é desprezível, não se espera uma diminuição na depuração da droga livre em pacientes com insuficiência renal¹¹.
Para pacientes⁶ com disfunção renal¹³ leve ou moderada, seu médico deve administrar a dose mínima recomendada de 400 mg por dia como dose inicial.
Embora haja informações disponíveis muito limitadas, pacientes com disfunção renal¹³ grave ou em diálise¹⁴ também podem iniciar o tratamento com doses de 400 mg. Entretanto, recomenda-se cautela com estes pacientes. Seu médico poderá reduzir a dose se houver intolerância, ou poderá aumentá-la em caso de falta de eficácia.
Pacientes idosos: nenhuma recomendação relativa à dose é necessária para pacientes⁶ idosos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.