REAÇÕES ADVERSAS MIDAZOLAM

Atualizado em 28/05/2016

OS SEGUINTES EFEITOS ADVERSOS FORAM RELATADOS QUANDO MIDAZOLAM FOI ADMINISTRADO:
SISTEMA NERVOSO CENTRAL1 E PERIFÉRICO E DISTÚRBIOS PSIQUIÁTRICOS:
SONOLÊNCIA E SEDAÇÃO2 PROLONGADA, REDUÇÃO DA ATENÇÃO, CONFUSÃO, EUFORIA, ALUCINAÇÃO3, FADIGA4, CEFALÉIA5, TONTURA6, ATAXIA7, SEDAÇÃO2 PÓS-OPERATÓRIA, AMNÉSIA8 ANTERÓGRADA, A DURAÇÃO DA QUAL É DIRETAMENTE RELACIONADA À DOSE ADMINISTRADA. A AMNÉSIA8 ANTERÓGRADA PODE ESTAR PRESENTE NO FINAL DO PROCEDIMENTO E CASOS ISOLADOS DE AMNÉSIA8 PROLONGADA FORAM RELATADOS.
REAÇÕES PARADOXAIS:
REAÇÕES PARADOXAIS TAIS COMO AGITAÇÃO, MOVIMENTOS INVOLUNTÁRIOS, (INCLUINDO CONVULSÕES TÔNICO-CLÔNICAS E TREMORES MUSCULARES), HIPERATIVIDADE, HOSTILIDADE, REAÇÃO DE RAIVA9, AGRESSIVIDADE, EXCITAÇÃO PARADOXAL10 E ATAQUE, FORAM RELATADAS COM MIDAZOLAM. A MAIS ALTA INCIDÊNCIA11 DE SUSCEPTIBILIDADE12 A TAIS REAÇÕES FORAM RELATADAS EM CRIANÇAS E IDOSOS. SE TAIS SINTOMAS13 SUGESTIVOS DE UMA REAÇÃO PARADOXAL10 OCORREREM, A RESPOSTA AO MIDAZOLAM DEVE SER AVALIADA ANTES DO PROCEDIMENTO.
CONVULSÕES FORAM RELATADAS EM BEBÊS14 PREMATUROS E NEONATOS15.
O USO DE MIDAZOLAM MESMO EM DOSES TERAPÊUTICAS PODE LEVAR AO DESENVOLVIMENTO DE DEPENDÊNCIA FÍSICA. APÓS ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA PROLONGADA, A DESCONTINUAÇÃO, ESPECIALMENTE DESCONTINUAÇÃO ABRUPTA DO PRODUTO, PODE SER ACOMPANHADA POR SINTOMAS13 DE RETIRADA INCLUINDO CONVULSÕES DE RETIRADA.
DESORDENS GASTRINTESTINAIS:
NÁUSEA16, VÔMITO17, SOLUÇO, CONSTIPAÇÃO18 E BOCA19 SECA.
DESORDENS CARDIOVASCULARES:
REAÇÕES ADVERSAS CARDIORRESPIRATÓRIAS GRAVES OCORRERAM EM RARAS OCASIÕES. ESTAS INCLUEM DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA, APNÉIA20, PARADA RESPIRATÓRIA, E/OU PARADA CARDÍACA. TAIS INCIDENTES21 DE RISCO DE VIDA SÃO MAIS PROVÁVEIS DE OCORRER EM ADULTOS COM MAIS DE 60 ANOS DE IDADE E NAQUELES COM INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA22 PRÉ-EXISTENTE OU PREJUÍZO DA FUNÇÃO CARDÍACA, PARTICULARMENTE QUANDO A INJEÇÃO23 É ADMINISTRADA MUITO RAPIDAMENTE OU QUANDO UMA ALTA DOSE É ADMINISTRADA (VIDE " PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS" ).
OS SEGUINTES EVENTOS CARDIORRESPIRATÓRIOS ADVERSOS FORAM RELATADOS: HIPOTENSÃO24, DISCRETO AUMENTO DA FREQÜÊNCIA CARDÍACA, EFEITOS VASODILATADORES E DISPNÉIA25. EM CASOS ISOLADOS, LARINGOESPASMO OCORREU SEGUINDO INJEÇÃO23 DE MIDAZOLAM.
DESORDENS DA PELE26 E APÊNDICES:
'RASH27"  (ERUPÇÃO28) CUTÂNEO29, REAÇÃO URTICARIFORME E PRURIDO30.
DESORDENS DO CORPO COMO UM TODO:
EM CASOS ISOLADOS, HIPERSENSIBILIDADE GENERALIZADA, REAÇÕES DE PELE26 À REAÇÕES ANAFILACTÓIDES FORAM RELATADAS.
REAÇÕES LOCAIS:
ERITEMA31 E DOR NO SÍTIO DA INJEÇÃO23, TROMBOFLEBITE32 E TROMBOSE33.

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Complementos

1 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
2 Sedação: 1. Ato ou efeito de sedar. 2. Aplicação de sedativo visando aliviar sensação física, por exemplo, de dor. 3. Diminuição de irritabilidade, de nervosismo, como efeito de sedativo. 4. Moderação de hiperatividade orgânica.
3 Alucinação: Perturbação mental que se caracteriza pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensação sem objeto. Impressão ou noção falsa, sem fundamento na realidade; devaneio, delírio, engano, ilusão.
4 Fadiga: 1. Sensação de enfraquecimento resultante de esforço físico. 2. Trabalho cansativo. 3. Redução gradual da resistência de um material ou da sensibilidade de um equipamento devido ao uso continuado.
5 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
6 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
7 Ataxia: Reflete uma condição de falta de coordenação dos movimentos musculares voluntários podendo afetar a força muscular e o equilíbrio de uma pessoa. É normalmente associada a uma degeneração ou bloqueio de áreas específicas do cérebro e cerebelo. É um sintoma, não uma doença específica ou um diagnóstico.
8 Amnésia: Perda parcial ou total da memória.
9 Raiva: 1. Doença infecciosa freqüentemente mortal, transmitida ao homem através da mordida de animais domésticos e selvagens infectados e que produz uma paralisia progressiva juntamente com um aumento de sensibilidade perante estímulos visuais ou sonoros mínimos. 2. Fúria, ódio.
10 Paradoxal: Que contém ou se baseia em paradoxo(s), que aprecia paradoxo(s). Paradoxo é o pensamento, proposição ou argumento que contraria os princípios básicos e gerais que costumam orientar o pensamento humano, ou desafia a opinião consabida, a crença ordinária e compartilhada pela maioria. É a aparente falta de nexo ou de lógica; contradição.
11 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
12 Susceptibilidade: 1. Ato, característica ou condição do que é suscetível. 2. Capacidade de receber as impressões que põem em exercício as ações orgânicas; sensibilidade. 3. Disposição ou tendência para se ofender e se ressentir com (algo, geralmente sem importância); delicadeza, melindre. 4. Em física, é o coeficiente de proporcionalidade entre o campo magnético aplicado a um material e a sua magnetização.
13 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
14 Bebês: Lactentes. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
15 Neonatos: Refere-se a bebês nos seus primeiros 28 dias (mês) de vida. O termo “recentemente-nascido“ refere-se especificamente aos primeiros minutos ou horas que se seguem ao nascimento. Esse termo é utilizado para enfocar os conhecimentos e treinamento da ressuscitação imediatamente após o nascimento e durante as primeiras horas de vida.
16 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
17 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
18 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
19 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
20 Apnéia: É uma parada respiratória provocada pelo colabamento total das paredes da faringe que ocorre principalmente enquanto a pessoa está dormindo e roncando. No adulto, considera-se apnéia após 10 segundos de parada respiratória. Como a criança tem uma reserva menor, às vezes, depois de dois ou três segundos, o sangue já se empobrece de oxigênio.
21 Incidentes: 1. Que incide, que sobrevém ou que tem caráter secundário; incidental. 2. Acontecimento imprevisível que modifica o desenrolar normal de uma ação. 3. Dificuldade passageira que não modifica o desenrolar de uma operação, de uma linha de conduta.
22 Insuficiência respiratória: Condição clínica na qual o sistema respiratório não consegue manter os valores da pressão arterial de oxigênio (PaO2) e/ou da pressão arterial de gás carbônico (PaCO2) dentro dos limites da normalidade, para determinada demanda metabólica. Como a definição está relacionada à incapacidade do sistema respiratório em manter níveis adequados de oxigenação e gás carbônico, foram estabelecidos, para sua caracterização, pontos de corte na gasometria arterial: PaO2 50 mmHg.
23 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
24 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
25 Dispnéia: Falta de ar ou dificuldade para respirar caracterizada por respiração rápida e curta, geralmente está associada a alguma doença cardíaca ou pulmonar.
26 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
27 Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
28 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
29 Cutâneo: Que diz respeito à pele, à cútis.
30 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
31 Eritema: Vermelhidão da pele, difusa ou salpicada, que desaparece à pressão.
32 Tromboflebite: Processo inflamatório de um segmento de uma veia, geralmente de localização superficial (veia superficial), juntamente com formação de coágulos na zona afetada. Pode surgir posteriormente a uma lesão pequena numa veia (como após uma injeção ou um soro intravenoso) e é particularmente frequente nos toxico-dependentes que se injetam. A tromboflebite pode desenvolver-se como complicação de varizes. Existe uma tumefação e vermelhidão (sinais do processo inflamatório) ao longo do segmento de veia atingido, que é extremamante doloroso à palpação. Ocorrem muitas vezes febre e mal-estar.
33 Trombose: Formação de trombos no interior de um vaso sanguíneo. Pode ser venosa ou arterial e produz diferentes sintomas segundo os territórios afetados. A trombose de uma artéria coronariana pode produzir um infarto do miocárdio.

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