REAÇÕES ADVERSAS MIDAZOLAM
OS SEGUINTES EFEITOS ADVERSOS FORAM RELATADOS QUANDO MIDAZOLAM FOI ADMINISTRADO:
SISTEMA NERVOSO CENTRAL1 E PERIFÉRICO E DISTÚRBIOS PSIQUIÁTRICOS:
SONOLÊNCIA E SEDAÇÃO2 PROLONGADA, REDUÇÃO DA ATENÇÃO, CONFUSÃO, EUFORIA, ALUCINAÇÃO3, FADIGA4, CEFALÉIA5, TONTURA6, ATAXIA7, SEDAÇÃO2 PÓS-OPERATÓRIA, AMNÉSIA8 ANTERÓGRADA, A DURAÇÃO DA QUAL É DIRETAMENTE RELACIONADA À DOSE ADMINISTRADA. A AMNÉSIA8 ANTERÓGRADA PODE ESTAR PRESENTE NO FINAL DO PROCEDIMENTO E CASOS ISOLADOS DE AMNÉSIA8 PROLONGADA FORAM RELATADOS.
REAÇÕES PARADOXAIS:
REAÇÕES PARADOXAIS TAIS COMO AGITAÇÃO, MOVIMENTOS INVOLUNTÁRIOS, (INCLUINDO CONVULSÕES TÔNICO-CLÔNICAS E TREMORES MUSCULARES), HIPERATIVIDADE, HOSTILIDADE, REAÇÃO DE RAIVA9, AGRESSIVIDADE, EXCITAÇÃO PARADOXAL10 E ATAQUE, FORAM RELATADAS COM MIDAZOLAM. A MAIS ALTA INCIDÊNCIA11 DE SUSCEPTIBILIDADE12 A TAIS REAÇÕES FORAM RELATADAS EM CRIANÇAS E IDOSOS. SE TAIS SINTOMAS13 SUGESTIVOS DE UMA REAÇÃO PARADOXAL10 OCORREREM, A RESPOSTA AO MIDAZOLAM DEVE SER AVALIADA ANTES DO PROCEDIMENTO.
CONVULSÕES FORAM RELATADAS EM BEBÊS14 PREMATUROS E NEONATOS15.
O USO DE MIDAZOLAM MESMO EM DOSES TERAPÊUTICAS PODE LEVAR AO DESENVOLVIMENTO DE DEPENDÊNCIA FÍSICA. APÓS ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA PROLONGADA, A DESCONTINUAÇÃO, ESPECIALMENTE DESCONTINUAÇÃO ABRUPTA DO PRODUTO, PODE SER ACOMPANHADA POR SINTOMAS13 DE RETIRADA INCLUINDO CONVULSÕES DE RETIRADA.
DESORDENS GASTRINTESTINAIS:
NÁUSEA16, VÔMITO17, SOLUÇO, CONSTIPAÇÃO18 E BOCA19 SECA.
DESORDENS CARDIOVASCULARES:
REAÇÕES ADVERSAS CARDIORRESPIRATÓRIAS GRAVES OCORRERAM EM RARAS OCASIÕES. ESTAS INCLUEM DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA, APNÉIA20, PARADA RESPIRATÓRIA, E/OU PARADA CARDÍACA. TAIS INCIDENTES21 DE RISCO DE VIDA SÃO MAIS PROVÁVEIS DE OCORRER EM ADULTOS COM MAIS DE 60 ANOS DE IDADE E NAQUELES COM INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA22 PRÉ-EXISTENTE OU PREJUÍZO DA FUNÇÃO CARDÍACA, PARTICULARMENTE QUANDO A INJEÇÃO23 É ADMINISTRADA MUITO RAPIDAMENTE OU QUANDO UMA ALTA DOSE É ADMINISTRADA (VIDE " PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS" ).
OS SEGUINTES EVENTOS CARDIORRESPIRATÓRIOS ADVERSOS FORAM RELATADOS: HIPOTENSÃO24, DISCRETO AUMENTO DA FREQÜÊNCIA CARDÍACA, EFEITOS VASODILATADORES E DISPNÉIA25. EM CASOS ISOLADOS, LARINGOESPASMO OCORREU SEGUINDO INJEÇÃO23 DE MIDAZOLAM.
DESORDENS DA PELE26 E APÊNDICES:
'RASH27" (ERUPÇÃO28) CUTÂNEO29, REAÇÃO URTICARIFORME E PRURIDO30.
DESORDENS DO CORPO COMO UM TODO:
EM CASOS ISOLADOS, HIPERSENSIBILIDADE GENERALIZADA, REAÇÕES DE PELE26 À REAÇÕES ANAFILACTÓIDES FORAM RELATADAS.
REAÇÕES LOCAIS:
ERITEMA31 E DOR NO SÍTIO DA INJEÇÃO23, TROMBOFLEBITE32 E TROMBOSE33.