POSOLOGIA E MODO DE USAR GLIBETA

Atualizado em 28/05/2016
GLIBETA (cloridrato de metformina1 + glibenclamida) deve ser administrado junto às refeições e iniciado com uma dose baixa, que deve ser aumentada gradualmente, objetivando-se evitar a ocorrência de hipoglicemia2 (principalmente devida à glibenclamida), reduzir os efeitos colaterais3 gastrointestinais (principalmente devidos à metformina1) e permitir a determinação da dose mínima efetiva para o controle adequado da glicemia4, considerando-se a individualidade de cada paciente. Ao início do tratamento e durante o ajuste da dose, recomenda-se monitoramento apropriado da glicemia4 com vistas à determinação da resposta terapêutica5 a GLIBETA (cloridrato de metformina1 + glibenclamida) e identificação da dose mínima eficaz para o paciente. Em seguida, para acessar a efetividade do tratamento, a HbA1c6 (hemoglobina glicada7) deve ser medida a intervalos de 3 meses, aproximadamente (este parâmetro é um melhor indicador do controle glicêmico a longo prazo que a glicemia4. O objetivo terapêutico em todos os pacientes com diabetes tipo 28 é reduzir a FPG (glicemia4 plasmática de jejum), PPG (glicemia4 plasmática pós-prandial) e a HbA1c6 a níveis normais ou tão próximos do normal quanto possível.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
GLIBETA (cloridrato de metformina1 + glibenclamida) 500 mg/5 mg não deve ser usado como terapia inicial devido a um aumento do risco de hipoglicemia2.
Uso em pacientes previamente tratados (terapia de segunda linha)
Em pacientes não adequadamente controlados com glibenclamida (ou outra sulfonilureia) ou metformina1, administradas isoladamente, a dose inicial recomendada é de um comprimido de GLIBETA (cloridrato de metformina1 + glibenclamida) 500 mg/2,5 mg ou de GLIBETA (cloridrato de metformina1 + glibenclamida) 500 mg/5 mg uma vez ao dia, junto ao café da manhã. Para evitar hipoglicemia2, deve-se observar que a dose inicial de GLIBETA (cloridrato de metformina1 + glibenclamida) não contenha quantidade superior de glibenclamida (ou dose equivalente de outra sulfonilureia) ou metformina1 àquela previamente em uso pelo paciente. Os aumentos da dose diária não devem exceder ao equivalente a 500 mg de cloridrato de metformina1 e 5 mg de glibenclamida por dia a cada 2 semanas, até o alcance da dose mínima efetiva para um controle adequado da glicemia4, ou até a dose máxima diária de 2000 mg de cloridrato de metformina1/ 20 mg de glibenclamida.
Nos pacientes previamente tratados com terapia combinada9 de glibenclamida (ou outra sulfonilureia) e metformina1, se trocada para GLIBETA (cloridrato de metformina1 + glibenclamida) a dose inicial não deve exceder a dose diária de glibenclamida (ou a dose equivalente de outra sulfonilureia) e de metformina1 previamente em uso pelo paciente. Em seguida a esta troca, os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente para sinais10 e sintomas11 de hipoglicemia2 e, para os aumentos de dose com vistas ao alcance do controle adequado da glicemia4, deve-se proceder como descrito imediatamente acima. O aumento da dosagem não deve exceder ao equivalente a 500 mg de cloridrato de metformina1 e 5 mg de glibenclamida por dia a cada 2 semanas até o alcance da dose mínima efetiva para um controle adequado da glicemia4. Pacientes devem ser monitorados cuidadosamente para sinais10 e sintomas11 de hipoglicemia2.
Dose Máxima
A dose máxima é de 2000 mg de cloridrato de metformina1 /20mg de glibenclamida por dia.
Idosos
A dosagem inicial é de cloridrato de metformina1 + glibenclamida 250 mg/1,25 mg por dia. A dosagem deve ser ajustada dependendo dos parâmetros da função renal12 (ver Advertências e Precauções).
Administração
Os comprimidos devem ser administrados com uma refeição. O regime de dosagem deve ser ajustado de acordo com os hábitos alimentares de cada indivíduo. No entanto, qualquer administração deverá ser seguida por uma refeição com níveis de carboidratos suficientes para prevenir a hipoglicemia2. Pacientes devem evitar álcool quando fizerem uso de GLIBETA (cloridrato de metformina1 + glibenclamida).
Ingestão de comprimidos
- uma vez ao dia, pela manhã (café da manhã) se for administrado 1 comprimido por dia;
- duas vezes ao dia, pela manhã (café da manhã) e à noite (jantar) se forem administrados 2 ou 4 comprimidos por dia;
- três vezes ao dia, pela manhã (café da manhã), tarde (almoço) e noite (jantar), se forem administrados 3 comprimidos ao dia.
Doses perdidas:
Não se deve dobrar a dose seguinte caso haja esquecimento de uma das doses. Deve-se tomar a próxima dose normalmente.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Metformina: Medicamento para uso oral no tratamento do diabetes tipo 2. Reduz a glicemia por reduzir a quantidade de glicose produzida pelo fígado e ajudando o corpo a responder melhor à insulina produzida pelo pâncreas. Pertence à classe das biguanidas.
2 Hipoglicemia: Condição que ocorre quando há uma queda excessiva nos níveis de glicose, freqüentemente abaixo de 70 mg/dL, com aparecimento rápido de sintomas. Os sinais de hipoglicemia são: fome, fadiga, tremores, tontura, taquicardia, sudorese, palidez, pele fria e úmida, visão turva e confusão mental. Se não for tratada, pode levar ao coma. É tratada com o consumo de alimentos ricos em carboidratos como pastilhas ou sucos com glicose. Pode também ser tratada com uma injeção de glucagon caso a pessoa esteja inconsciente ou incapaz de engolir. Também chamada de reação à insulina.
3 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
4 Glicemia: Valor de concentração da glicose do sangue. Seus valores normais oscilam entre 70 e 110 miligramas por decilitro de sangue (mg/dl).
5 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
6 HbA1C: Hemoglobina glicada, hemoglobina glicosilada, glico-hemoglobina ou HbA1C e, mais recentemente, apenas como A1C é uma ferramenta de diagnóstico na avaliação do controle glicêmico em pacientes diabéticos. Atualmente, a manutenção do nível de A1C abaixo de 7% é considerada um dos principais objetivos do controle glicêmico de pacientes diabéticos. Algumas sociedades médicas adotam metas terapêuticas mais rígidas de 6,5% para os valores de A1C.
7 Hemoglobina glicada: Hemoglobina glicada, hemoglobina glicosilada, glico-hemoglobina ou HbA1C e, mais recentemente, apenas como A1C é uma ferramenta de diagnóstico na avaliação do controle glicêmico em pacientes diabéticos. Atualmente, a manutenção do nível de A1C abaixo de 7% é considerada um dos principais objetivos do controle glicêmico de pacientes diabéticos. Algumas sociedades médicas adotam metas terapêuticas mais rígidas de 6,5% para os valores de A1C.
8 Diabetes tipo 2: Condição caracterizada por altos níveis de glicose causada tanto por graus variáveis de resistência à insulina quanto por deficiência relativa na secreção de insulina. O tipo 2 se desenvolve predominantemente em pessoas na fase adulta, mas pode aparecer em jovens.
9 Terapia combinada: Uso de medicações diferentes ao mesmo tempo (agentes hipoglicemiantes orais ou um agente hipoglicemiante oral e insulina, por exemplo) para administrar os níveis de glicose sangüínea em pessoas com diabetes tipo 2.
10 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
11 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
12 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.

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