CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DORMONID BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE

Dormonid® injetável deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Manter as ampolas dentro do cartucho para proteger da luz. As ampolas de Dormonid® não podem ser congeladas, porque podem explodir. Além disso, pode ocorrer precipitação, mas o precipitado se dissolve com a agitação em temperatura ambiente.

Dormonid® comprimidos revestidos de 7,5 mg deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Dormonid® comprimidos revestidos de 15 mg deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz.

Prazo de validade

Dormonid® injetável

Este medicamento tem prazo de validade de 60 meses a partir da data de fabricação.

Dormonid® comprimidos revestidos de 7,5 mg

Este medicamento tem prazo de validade de 60 meses a partir da data de fabricação.

Dormonid® comprimidos revestidos de 15 mg

Este medicamento tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Dormonid® injetável

A solução de Dormonid® injetável pode ser diluída com cloreto de sódio a 0,9%, dextrose¹ a 5 e 10%, levulose a 5%, solução de Ringer e de Hartmann em uma razão de mistura de 15 mg de midazolam para 100 a 1000 mL de solução de infusão. Esta solução permanece física e quimicamente estável por 24 horas em temperatura ambiente, ou 3 dias a 5°C.

Incompatibilidades

Não diluir soluções de Dormonid® injetável com Macrodex® 6% em dextrose¹. Não misturar soluções de Dormonid® injetável com soluções alcalinas. O midazolam sofre precipitação em bicarbonato de sódio.

Para evitar potencial incompatibilidade com outras soluções, Dormonid® não deve ser misturado com outras soluções, exceto as mencionadas acima.

Do ponto de vista microbiológico² o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do usuário e não deverão ser superiores a 24 horas entre 2-8°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.

As ampolas de Dormonid® são para uso único. Descarte qualquer solução não utilizada.

A solução deve ser inspecionada visualmente antes do uso. Apenas soluções límpidas e sem partículas devem ser usadas.

Características físicas e organolépticas

Dormonid® injetável

A solução injetável de Dormonid® é um líquido límpido, incolor a amarelado, inodoro ou com odor levemente presente e praticamente livre de partículas.

Dormonid® comprimidos

Os comprimidos revestidos de Dormonid® possuem formato oval, cilíndrico, biconvexo. Os comprimidos de 7,5 mg são de cor branca a quase branca e os de 15 mg apresentam coloração azul acinzentada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.