Quando prescrito dentro de uma terapia combinada¹, as instruções de uso de cada um dos fármacos devem ser seguidas. Na presença de qualquer sintoma² de alarme (como significante perda de peso não intencional, vômitos³ recorrentes, disfagia⁴, hematêmese⁵, anemia⁶ ou melena⁷) e quando houver suspeita ou presença de úlcera gástrica⁸, deve ser excluída a possibilidade de malignidade, já que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas⁹ e retardar o diagnóstico¹⁰. Casos os sintomas⁹ persistam apesar de tratamento adequado, investigações adicionais devem ser consideradas. Gravidez¹¹ e lactação¹²: Categoria B de risco na gravidez¹¹. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. TECTA® não deve ser administrado em gestantes e lactantes¹³, a menos que absolutamente necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nestas condições é limitada. Estudos de reprodução¹⁴ em animais demonstraram uma fetotoxicidade leve com doses acima de 5 mg/kg. Os dados disponíveis sobre o uso de pantoprazol em lactantes¹³ são limitados. A excreção do pantoprazol no leite humano foi detectada em caso isolado após uma única dose oral de 40 mg. A relevância clínica desta descoberta não é conhecida. TECTA® só deve ser utilizado durante a gravidez¹¹ e a lactação¹² quando o benefício para a mãe for considerado maior que o risco potencial ao feto¹⁵ ou à criança.
Pacientes idosos: Não é necessária nenhuma adaptação posológica para pacientes¹⁶ idosos. TECTA® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos. Em voluntários idosos, a ASC e a Cmáx (concentração máxima) aumentam discretamente, quando comparadas às de indivíduos jovens, porém estes aumentos não são clinicamente significativos. Não se recomenda nenhum ajuste posológico baseado na idade. A dose diária em pacientes idosos, via de regra, não deve ultrapassar os regimes posológicos recomendados. Pacientes pediátricos: A segurança e eficácia do emprego de TECTA® não foram estabelecidas em menores de 18 anos, portanto o seu uso não está indicado para pessoas menores de 18 anos.
Insuficiência renal¹⁷: Para paciente¹⁸ com disfunção renal¹⁹ leve a moderada não é necessário ajuste posológico; a dose diária não deve ultrapassar os regimes posológicos recomendados. Nos casos de insuficiência renal¹⁷ grave o paciente deve ser cuidadosamente monitorado. Em pacientes com função renal¹⁹ reduzida (p. ex.: pacientes em diálise²⁰), nenhum ajuste de dose é necessário. Assim como para indivíduos sadios, a meia-vida do pantoprazol é curta. Somente pequenas quantidades de pantoprazol são dialisáveis. Embora a meia-vida do principal metabólito²¹ tenha sido moderadamente aumentada para 2-3 h, a excreção é ainda rápida e, portanto, não ocorre acúmulo.
Insuficiência hepática²²: Não é recomendado ajuste posológico para paciente¹⁸ com disfunção hepática²³ leve a moderada. Em caso de redução intensa da função hepática²³ a dose deve ser ajustada para 1 comprimido de 40 mg a cada dois dias. Em pacientes com insuficiência hepática²² grave, devem ser regularmente monitoradas as enzimas hepáticas²⁴ durante o tratamento com TECTA®; se houver aumento nos valores enzimáticos, o tratamento deve ser descontinuado. A meia-vida aumentou para 7 e 9 horas, a ASC aumentou em um fator de 5 a 7 e a Cmáx aumentou em um fator de 1,5 em pacientes com cirrose²⁵ hepática²³ em comparação com indivíduos sadios após a administração de 40 mg de pantoprazol sódico.
Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: Reações adversas como tontura²⁶ e distúrbios visuais podem ocorrer. Se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.