PRECAUÇÕES GERAIS K.U. DACTINOMYCIN

K.U. Dactinomycin deve ser apenas administrado sob a supervisão de médicos especializados no uso de agentes quimioterápicos.Esta droga é altamente citotóxica, corrosiva e tanto o pó liofilizado¹ como a solução devem ser manipulados e administrados com muito cuidado. Inalação de poeira e vapores deste medicamento ou contato com a pele² e mucosas³, especialmente com os olhos⁴, devem ser evitados. Caso ocorra um contato ocular acidental, irrigar o local imediatamente com água em abundância, seguida de consulta oftalmológica. Caso ocorrer contato acidental com a pele², o local afetado deve ser lavado imediatamente com água em abundância por, pelo menos, 15 minutos.
Como todos os agentes antineoplásicos, K.U. Dactinomycin é uma droga tóxica, sendo extremamente necessária a monitoração freqüente do paciente em relação às reações adversas. Estas reações podem envolver quaisquer tecidos do corpo. A possibilidade de reação anafilática⁵ deve ser levada em consideração.
Aumento da incidência⁶ da toxicidade⁷ gastrintestinal e supressão de medula⁸ foram registradas quando a administração é feita concomitante à terapia com raio X.
Cuidado particular é necessário ao se administrar K.U. Dactinomycin nos primeiros dois meses de radiação para o tratamento de tumor⁹ de Wilm do lado direito, desde que a hematomegalia e SGOT elevada forem registradas.
Náuseas¹⁰ e vômitos¹¹ ocorrem devido à administração intermitentemente de K.U. Dactinomycin. É extremamente importante observar o paciente diariamente, quanto aos efeitos tóxicos apresentados, quando quimioterapia¹² múltipla é empregada. Se aparecerem sintomas¹³ de estomatite¹⁴, diarréia¹⁵ ou depressão hematopoiética grave durante a terapia, estas drogas devem ser descontinuadas até a recuperação do paciente.
K.U. Dactinomycin não deve ser administrado por via subcutânea¹⁶ ou intramuscular.
Relatórios recentes indicam aumento na incidência⁶ de um segundo tumor⁹ primário após tratamento com radiação e agentes antineoplásicos, tais como K.U. Dactinomycin. A terapêutica¹⁷ múltipla exige a observação cuidadosa e a longo prazo dos sobreviventes ao câncer¹⁸.
Muitas anormalidades das funções renais, hepáticas¹⁹ e de medula óssea²⁰ podem ocorrer durante o tratamento com este medicamento. É aconselhável que a monitoração destas funções seja feita freqüentemente.
O risco/benefício deve ser avaliado em situações clínicas, tais como depressão da medula óssea²⁰, infecções²¹, gota²², cálculo²³ renal²⁴, comprometimento hepático e gravidez²⁵. Monitoração de exames para ulcerações²⁶ e aftoses da mucosa²⁷ bucal e hemogramas devem ser realizada.

Uso na gravidez²⁵ e lactação²⁸:
K.U. Dactinomycin tem se mostrado causadora de malformação²⁹ e embriotoxicidade em ratos, coelhos e hamsters, quando administrado em doses de 50 a 100mcg/Kg, intravenosamente (3 a 7 vezes a dose máxima recomendada para seres humanos). Não há estudos apropriados e bem controlados em gestantes. K.U. Dactinomycin somente deve ser usado durante a gravidez²⁵ se o benefício para a mãe justificar o risco para o feto³⁰.
Não se sabe ao certo se K.U. Dactinomycin é excretado pelo leite materno. Por causa de muitos agentes antineoplásicos serem excretados pelo leite materno e por causa do potencial das reações adversas em lactentes³¹, deve-se considerar a importância da medicação para a mulher mediante a decisão sobre a descontinuação da lactação²⁸ ou do uso da medicação.

Problemas de fertilidade:
K.U. Dactinomycin foi considerado carcinogênico em animais e apresentou mutagenicidade em testes in vitro e in vivo, incluindo fibroblastos³² humanos e leucócitos³³, danos de células³⁴ de DNA e efeitos citogenéticos em ratos e camundongos.

Uso em crianças:
Devido ao fato de crianças menores de 12 meses serem muito susceptíveis aos efeitos tóxicos de K.U. Dactinomycin, é aconselhável que este medicamento seja administrado apenas em crianças acima desta idade.