PRECAUÇÕES FASIGYN

Geral:

Assim como ocorre com outros compostos relacionados, deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas quando em tratamento com Fasigyn® devido a possibilidade de ocorrer reações do tipo dissulfiram (rubor, cólicas¹ abdominais, vômito² e taquicardia³). Bebidas alcoólicas devem ser evitadas até 72 horas após descontinuação de Fasigyn®.

Drogas com estrutura química similar, incluindo Fasigyn®, têm sido associadas a vários distúrbios neurológicos como tonturas⁴, vertigem⁵, ataxia⁶, neuropatias periféricas e raramente convulsões. Se houver o desenvolvimento de quaisquer sinais⁷ neurológicos anormais durante terapia com Fasigyn®, a terapêutica⁸ deve ser descontinuada.

                         Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas:

Não foi estudado o efeito de tinidazol na habilidade de dirigir e operar máquinas pesadas. Não existe evidência que sugira que Fasigyn® possa afetar estas habilidades.

                         
Uso em crianças:

Não existem dados suficientes para recomendar as doses profiláticas e de tratamento de infecções⁹ anaeróbias para crianças com idade inferior a 12 anos.

Uso na gravidez¹⁰:

Estudos de fertilidade conduzidos em ratos recebendo 100 mg/kg ou 300 mg/kg de tinidazol não demonstraram efeitos na fertilidade, no peso de adultos e filhotes, na gestação, capacidade de fertilização¹¹ ou lactação¹². Houve um leve, não significante, aumento na taxa de reabsorção na dose de 300 mg/kg.

Tinidazol atravessa a barreira placentária.Uma vez que os efeitos de compostos desta classe no desenvolvimento fetal ainda não são definitivamente conhecidos, o produto é contra-indicado durante o primeiro trimestre da gravidez¹⁰.

Embora não existam evidências de que tinidazol seja prejudicial durante os últimos estágios da gravidez¹⁰, seu uso nos dois últimos trimestres requer que os potenciais benefícios do tratamento sejam avaliados contra os possíveis riscos para a mãe e para o feto¹³.

                         
Uso em lactantes¹⁴:

Tinidazol é excretado no leite materno. Tinidazol pode ser encontrado no leite materno por mais de 72 horas após a administração. As mulheres não devem amamentar até no mínimo 3 dias após descontinuação de Fasigyn®.

Interações Medicamentosas:

Álcool - O álcool pode produzir reações do tipo dissulfiram.