INFORMAÇÕES AO PACIENTE LOMOTIL

Lomotil® (cloridrato de difenoxilato, sulfato de atropina) é indicado no tratamentosintomático das diarréias agudas e crônicas, como terapêutica¹ coadjuvante² de
reidratação apropriada após colostomia³ ou ileostomia, e no controle da formação de
fezes e para o alívio dos sintomas⁴ na colite⁵ ulcerativa.
Lomotil® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido
da luz e umidade.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use
medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde⁶.
Não utilize esse medicamento no primeiro trimestre de gravidez⁷.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez⁷ na vigência do tratamento ou após o
término.
Lomotil® não deve ser utilizado durante a amamentação⁸.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Atenção: este medicamento contém açúcar⁹, portanto, deve ser usado com cautela em
diabéticos.
Lomotil® pode interagir com outros medicamentos quando administrados
concomitantemente, especialmente fármacos sedativos do sistema nervoso central¹⁰,
como barbitúricos, tranqüilizantes e álcool (vide "Interações Medicamentosas").
Lomotil®, quando utilizado concomitantemente a inibidores da MAO¹¹, pode precipitar
crise hipertensiva.
É muito importante informar ao seu médico caso esteja utilizando outros
medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Lomotil®.
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o
tratamento com Lomotil®, tais como: tontura¹², insônia, confusão, agitação
psicomotora¹³, depressão, euforia, dormência¹⁴ de extremidades, dor de cabeça¹⁵,
parestesia¹⁶ (alterações da sensibilidade, como "formigamentos"), coceira, urticária¹⁷
(erupção¹⁸ cutânea¹⁹ de origem alérgica), vômito²⁰, náusea²¹, perda do apetite, desconforto
abdominal, depressão do sistema nervoso central¹⁰ (incluindo letargia²², sonolência, malestar
e alucinações²³), aumento da temperatura corporal, taquicardia²⁴ (aumento da
freqüência cardíaca), retenção urinária²⁵, vermelhidão da pele²⁶, secura de pele²⁶ e de
mucosas²⁷, anafilaxia²⁸ (reação alérgica²⁹ grave), edema angioneurótico³⁰ (inchaço³¹
localizado de origem alérgica que pode envolver a pele²⁶, o tecido subcutâneo³², mucosa³³
do trato respiratório e gastrintestinal), megacólon³⁴ tóxico (dilatação e hipertrofia³⁵ do
cólon³⁶ associadas a colite⁵), íleo paralítico³⁷ (parada da movimentação do intestino) (vide
"Reações Adversas").
Siga corretamente as indicações do seu médico. Não desaparecendo os sintomas⁴ ou
no caso de aparecimento de reações diferentes ou desagradáveis, consulte seu
médico.
Lomotil® é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade ao
cloridrato de difenoxilato, ao sulfato de atropina ou a qualquer componente da
fórmula. Lomotil® é contra-indicado a pacientes com icterícia³⁸. É também contraindicado
no tratamento da diarréia³⁹ associada à enterocolite pseudomembranosa, a
qual pode ocorrer durante ou após várias semanas seguintes ao tratamento com
certos antibióticos, assim como em diarréias causadas por bactérias produtoras de
enterotoxinas e colites ulcerativas agudas.
Lomotil® não é indicado no tratamento da diarréia³⁹ aguda ou persistente em crianças.
Lomotil® deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença hepato-renal⁴⁰
avançada e em todos pacientes com função hepática⁴¹ alterada. Deve-se ter cautela,
também, nas hipertrofias prostáticas, insuficiência renal⁴², doenças respiratórias,
retenção urinária²⁵, hipo e hipertireoidismo⁴³, glaucoma⁴⁴ e miastenia⁴⁵ grave.
Pacientes portadores de Síndrome de Down⁴⁶ podem ser mais susceptíveis aos efeitos
terapêuticos da atropina (componente do produto).
Lomotil® poderá ocasionar sonolência e tontura¹². Portanto, durante o tratamento o
paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção
podem estar prejudicadas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE⁶.