PRECAUÇÕES NOVALGINA INJETAVEL
Pacientes idosos
Em pacientes idosos deve-se considerar a possibilidade de desenvolvimento de insuficiência1
hepática2 e renal3.
Crianças
Crianças menores de 3 meses de idade ou peso inferior a 5 kg não devem ser tratadas com
NOVALGINA®. Crianças menores de 1 ano ou pesando menos de 9 Kg não devem ser tratadas
com NOVALGINA® por via intravenosa.
Restrições a grupos de risco
Quando da escolha da via de administração, deve-se considerar que a via parenteral (via
intravenosa ou intramuscular) está associada a um maior risco de reações
anafiláticas/anafilactóides.
Em particular, os seguintes pacientes apresentam risco especial para reações anafiláticas4
graves possivelmente relacionadas à dipirona sódica:
Pacientes com asma5 analgésica ou intolerância analgésica do tipo urticária6-angioedema7;
Pacientes com asma5 brônquica, particularmente aqueles com rinosinusite poliposa
concomitante;
Pacientes com urticária6 crônica;
Pacientes com intolerância ao álcool, ou seja, pacientes que reagem até mesmo a pequenas
quantidades de certas bebidas alcoólicas, apresentando sintomas8 como espirros,
lacrimejamento e rubor pronunciado da face9. A intolerância ao álcool pode ser um indício de
síndrome10 de asma5 analgésica prévia não diagnosticada.
Antes da administração de NOVALGINA®, os pacientes devem ser questionados
especificamente. Em pacientes que estão sob risco potencial para reações anafiláticas4,
NOVALGINA® somente deve ser usada após cuidadosamente analisados os possíveis riscos
em relação aos benefícios esperados. Se NOVALGINA® for administrada em tais
circunstâncias, é requerido que seja realizado sob supervisão médica e em locais com recursos
para tratamento de emergência11.
A administração de dipirona sódica pode causar reações relativas a queda da pressão
sangüínea isoladas (ver item REAÇÕES ADVERSAS). Essas reações são possivelmente
proporcionais às doses administradas e ocorrem com maior probabilidade após administração
do medicamento em sua forma farmacêutica injetável. De forma a evitar as reações de queda
de pressão desse tipo: - a injeção12 deve ser administrada lentamente; - reverter a hemodinâmica13
em pacientes que apresentam pressão sangüínea14 baixa pré-existente: em pacientes com
redução dos fluidos corpóreos ou desidratação15, instabilidade circulatória ou insuficiência1
circulatória incipiente; - precaução deve ser tomada com pacientes com febre16 alta.
Nestes pacientes, a dipirona sódica deve ser utilizada com extrema cautela e a administração
de NOVALGINA® nestas circunstâncias deve ser realizada sob supervisão médica. Podem ser
necessárias medidas preventivas (como estabilização da circulação17) para reduzir o risco de
reação de queda da pressão sangüínea14.
Dipirona sódica só deve ser usada sob monitoração hemodinâmica13 em pacientes nos quais a
diminuição da pressão sanguínea deve ser evitada, tais como pacientes com doença grave das
artérias18 coronarianas ou obstrução relevante dos vasos sanguíneos19 que irrigam o cérebro20.
A administração intravenosa deve ser realizada lentamente (não excedendo 1 mL/minuto) para
garantir a sua interrupção ao primeiro sinal21 de reação anafilática22/anafilactóide e minimizar o
risco de reações hipotensivas isoladas (ver item sobre REAÇÕES ADVERSAS).
Em pacientes com insuficiência1 dos rins23 ou do fígado24, desaconselha-se o uso de altas doses de
dipirona sódica, visto que a taxa de eliminação é reduzida nestes pacientes. Entretanto, para
tratamento à curto prazo não é necessária redução da dose. Não existe experiência com o uso
de dipirona sódica em longo prazo em pacientes com insuficiência1 dos rins23 ou do fígado24.
Em pacientes idosos e pacientes debilitados deve-se considerar a possibilidade de
desenvolvimento de insuficiência1 dos rins23 ou do fígado24.