PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS LESCOL
Função hepática1 Como ocorre com outros redutores de colesterol2, recomenda-se realizar testes de função hepática1 antes do início do tratamento e, a partir daí, periodicamente, em todos os pacientes. Se o aumento da aspartato-aminotransferase (AST) ou da alanina-aminotransferase (ALT) exceder 3 vezes o limite superior do normal e persistir, a terapia deve ser interrompida. Em casos muito raros, foi observada hepatite3, possivelmente relacionada ao fármaco4, que foi resolvida com a interrupção do tratamento.
Deve-se ter cuidado ao administrar LESCOL em pacientes com história de hepatopatia ou de ingestão de grande quantidade de álcool.
Sistema músculo-esquelético
Relatou-se miopatia5, incluindo miosite e rabdomiólise6, em pacientes que receberam outros inibidores da HMG-CoA redutase; com LESCOL, tais casos foram registrados muito raramente. Em pacientes com mialgias7 difusas inexplicadas, hipersensibilidade dolorosa ou fraqueza, e elevação acentuada dos valores da creatinina8-fosfoquinase (CPK) (10 vezes maior que o limite superior normal), deve-se considerar a existência de miopatia5. Deve-se avisar os pacientes para informarem de imediato a ocorrência de dor muscular, hipersensibilidade dolorosa ou fraqueza, particularmente se acompanhadas de mal-estar ou febre9.
Deve-se interromper o tratamento com LESCOL se ocorrerem níveis acentuadamente elevados de CPK ou se for diagnosticada ou se suspeitar de miopatia5.
Relatou-se que o risco de miopatia5 é superior em pacientes que estejam recebendo medicamentos imunossupressores (inclusive a ciclosporina), gemfibrozil, ácido nicotínico ou eritromicina concomitantes a outros inibidores da HMG-CoA redutase. Entretanto, em estudos clínicos com pacientes recebendo LESCOL em combinação com ácido nicotínico, fibratos ou ciclosporina, não foi observada miopatia5. LESCOL deve ser usado com cautela em pacientes que recebem esses medicamentos simultaneamente.
Função renal10
Como não há experiência com LESCOL em pacientes com insuficiência renal11 grave (creatinina8 > 260 µmol/l, ou seja, clearance de creatinina8 < 30 ml/min), não se recomenda o uso nesta população de pacientes.