DOSE E ADMINISTRAÇÃO CELLCEPT

Dosagem para profilaxia da rejeição: A dose inicial de CELLCEPT® deve ser administrada por via oral dentro de 72 horas após o transplante. A dose de 1,0 g administrada duas vezes ao dia (dose diária de 2 g) é recomendada a pacientes submetidos ao transplante renal¹. Apesar da dose de 1,5 g duas vezes ao dia (dosa diária de 3 g) ter sido usada em estudos clínicos a ter-se mostrado efetiva e segura, não se pode estabelecer vantagem em termos de eficácia. Pacientes recebendo 2 g por dia de CELLCEPT® demostraram um perfil de segurança geral melhor do que os pacientes que receberam 3 g por dia de CELLCEPT®. CELLCEPT® deve ser usado concomitantemente com ciclosporina e corticosteróides. Dosagem para tratamento de rejeição refratária: A dose de 1,5 g administrada 2 vezes ao dia (dose diária de 3 g) foi usada em estudos clínicos para o tratamento inicial da rejeição refratária e como dose de manutenção. Portanto recomenda-se que se usam 3 g por dia para esses pacientes. CELLCEPT® deve ser usado concomitantemente com ciclosporina e corticosteróides. Instruções espaciais de dosagem: Se houver desenvolvimento de neutropenia² (contagem absoluta de neutrófilos³ < 1,3x 10³/ml),o tratamento com CELLCEPT® deve ser interrompido ou a dose, reduzida. Disfunção renal¹ severa: Em pacientes com disfunção renal¹ crônica e severa (velocidade de filtração glomerular <25 ml/min/1,73 m² , fora do período imediatamente após o transplante, doses maiores que 1 g administradas duas vezes ao dia devem ser evitadas. Esses pacientes devem também ser cuidadosamente observados. Não se faz necessário ajuste de dose em pacientes com retardo de funcionamento do órgão transplantado. Crianças: Não se conhecem a segurança e a eficácia do uso em pacientes pediátricos. Dados farmacocinéticos muito limitados são disponíveis para transplantes em pacientes pediátricos.