GRAVIDEZ E LACTANTES CELLCEPT

Efeitos adversos no desenvolvimento fetal (incluindo má-formação) ocorreram quando ratos e coelhos foram tratados durante a organogênese. Apesar de não existirem estudos adequados e bem-controlados, CELLCEPT® deve ser usado em mulheres grávidas somente se os benefícios superarem o risco potencial para o feto¹. Não se recomenda iniciar a terapia com CELLCEPT® até que se obtenha confirmação de teste negativo de gravidez². Caso ocorra gravidez² durante o tratamento, o médico deve ser imediatamente consultado. Contracepção³ efetiva deve ser realizada antes do início do tratamento com CELLCEPT®, durante o tratamento e até 6 semanas após o término do uso de CELLCEPT®. Embora os resultados de um estudo de interação com anticoncepcional oral sugiram ausência de interação farmacocinética evidente, os resultados não permitem excluir a possibilidade de alterações na farmacocinética do anticoncepcional oral em condições de uso prolongado de CELLCEPT®, podendo afetar possivelmente a eficácia do anticoncepcional (ver Interações). Estudos em ratos demonstraram que o micofenolato mofetil pode ser excretado pelo leite. Desconhece-se a eliminação de CELLCEPT® no leite humano. Visto que muitas drogas são excretadas no leite humano, e devido ao sério potencial de reação adversa pelo micofenolato mofetil em crianças na fase de amamentação⁴, deve-se decidir pela descontinuação da amamentação⁴ ou da medicação, levando-se em consideração a importância da droga para a mãe.