INFORMAÇÕES AO PACIENTE XYLOCAINA SPRAY 10%

Como este medicamento funciona?

O uso de XYLOCAÍNA Spray, que é um anestésico local, causa uma perda temporária de sensação na área onde é aplicada.

XYLOCAÍNA Spray é destinada ao uso em mucosas¹ e proporciona anestesia² de superfície eficaz, o qual dura aproximadamente 10-15 minutos. A anestesia² geralmente ocorre dentro de 1-3 minutos dependendo da área de aplicação.

Por que este medicamento foi indicado?

XYLOCAÍNA Spray é indicada na prevenção da dor associada com:

Otorrinolaringologia:

  – Punção dos seios³ maxilares⁴.

  – Anestesia² da faringe⁵ para prevenir enjôo e vômito⁶ durante instrumentação.

Obstetrícia: durante o estágio final do parto e antes da episiotomia⁷ e sutura⁸ perineal como adjuvante no controle da dor.

Odontologia: antes de injeções, impressões dentárias, radiografias e remoção de tártaro⁹.

Quando não devo usar este medicamento?

Contra-indicações

Você não deve utilizar XYLOCAÍNA Spray nas seguintes situações:

  - Alergia¹⁰ a lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula.

  - Não deve ser aplicada na laringe¹¹.

Advertências

XYLOCAÍNA Spray deve ser utilizada com cuidado nas seguintes situações:

  - Em pacientes com problemas no coração¹², no fígado¹³, nos rins¹⁴, com choque¹⁵ grave, com

epilepsia¹⁶ e em pacientes idosos e pacientes debilitados.

  - Quando XYLOCAÍNA Spray é usada na boca¹⁷ ou região da garganta¹⁸, o paciente deve estar

ciente que a aplicação do anestésico tópico¹⁹ pode prejudicar a deglutição²⁰ (ato de engolir) e,

portanto, aumentar o perigo de aspiração. O adormecimento da língua²¹ ou mucosa²² da boca¹⁷

pode aumentar o perigo de trauma por mordida.

Outros locais de administração não recomendados devem ser evitados devido aos efeitos indesejáveis desconhecidos.

XYLOCAÍNA Spray é possivelmente um desencadeador de porfiria²³ e deve ser somente prescrito à pacientes com porfiria²³ aguda em indicações fortes ou urgentes. Precauções apropriadas devem ser tomadas para todos pacientes porfíricos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso de XYLOCAÍNA Spray não é recomendado para crianças menores de 5 anos de idade. O uso também não é recomendado para crianças com peso inferior a 20 kg.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁴.

Precauções

Dependendo da dose do anestésico local, pode haver um efeito muito leve na função mental e pode prejudicar temporariamente a locomoção e coordenação.

Interações medicamentosas

XYLOCAÍNA Spray deve ser utilizada com cuidado nas seguintes situações:

  - Em pacientes que fazem uso de medicamentos antiarrítmicos, cimetidina, betabloqueadores

e outros anestésicos locais.

A dose correta de XYLOCAÍNA Spray em uso de outros medicamentos de importância, deve ser de acordo com a recomendação do médico.

Como devo usar este medicamento?

Aspecto físico

XYLOCAÍNA Spray é apresentada na forma de um líquido praticamente incolor com cheiro e sabor predominante de banana, menta e eucalipto.

Características organolépticas

Ver aspecto físico.

Dosagem

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária. Nos pacientes idosos, pacientes debilitados e nas crianças, deve-se adequar as doses de acordo com a idade, peso e condição física.

Não se deve fazer mais de 20 nebulizações em qualquer adulto para se alcançar a anestesia² desejada.

Para grandes procedimentos, a duração da aplicação é de não mais que 5 minutos.

Cada nebulização²⁵ libera 10 mg de lidocaína base.

Uma vez que a absorção é variável e especialmente alta na traquéia²⁶ e nos brônquios²⁷, a dose máxima recomendada varia dependendo da área de aplicação.

Como usar

XYLOCAÍNA Spray é de aplicação tópica sobre mucosa²².

É desnecessário secar o local antes da aplicação.

A cânula do spray já está dobrada para aparência final e nenhuma ação adicional deve ser feita antes do uso da cânula spray. A cânula não deve ser encurtada, caso contrário a função do spray pode ser alterada.

Para limpar a cânula deixe-a em água fervendo durante 5 minutos.

Como para qualquer anestésico local, as reações e complicações são evitadas utilizando-se a menor dose eficaz.

Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode causar?

Reações adversas por ordem decrescente de gravidade.

1. Toxicidade²⁸ sistêmica aguda:

A lidocaína pode causar efeitos tóxicos agudos se altos níveis sistêmicos²⁹ ocorrerem devido à rápida absorção, por exemplo, aplicação nas áreas abaixo das cordas vocais³⁰ ou superdosagem.

As reações adversas sistêmicas são raras e podem resultar de níveis sanguíneos elevados devido à dosagem excessiva, à rápida absorção, à hipersensibilidade, às características próprias do paciente ou à reduzida tolerância do paciente.

As reações podem ser:

  - Reações do Sistema Nervoso Central³¹ incluem: nervosismo, tontura³², convulsões,

Inconsciência³³ e, possivelmente, parada respiratória.

  - Reações cardiovasculares incluem: queda da pressão arterial³⁴, diminuição da contração ou

da força de contração do coração¹², batimentos lentos do coração¹² e, possivelmente, parada

cardíaca.

2. Reações alérgicas:

Reações alérgicas (nos casos mais graves, choque anafilático³⁵) aos anestésicos locais do tipo amida são raras (< 0,1%).

3. Reações locais:

Tem sido relatada irritação local na área de aplicação. Têm sido relatados sintomas³⁶ reversíveis, tais como, inflamação³⁷ da garganta¹⁸, rouquidão e perda da voz, após aplicação na mucosa²² da laringe¹¹ antes de intubação por dentro da traquéia²⁶. O uso de XYLOCAÍNA Spray proporciona anestesia² de superfície durante o procedimento por dentro da traquéia²⁶, mas não previne dor após intubação.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Em caso de uso de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita pelo seu médico, você deve contatá-lo imediatamente.

Os primeiros sinais³⁸ relatados com a XYLOCAÍNA Spray normalmente foram leves e apresentados como tontura³², vertigem³⁹ e às vezes visão⁴⁰ turva. No caso de uma superdosagem séria podem ocorrer tremores, convulsões ou inconsciência³³.

Quando os sinais³⁸ de superdosagem são notados o quanto antes e nenhuma quantidade de XYLOCAÍNA Spray é determinada, o risco de acontecer efeitos adversos sérios diminui rapidamente. Se você notar qualquer sinal⁴¹, contate imediatamente seu médico.

Onde e como devo guardar este medicamento?

XYLOCAÍNA Spray deve ser mantida em temperatura entre 15°C e 25°C.

Todo medicamento deve ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.

Depois de aberto o frasco, este medicamento deve ser consumido em até 6 meses.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.