ADVERTÊNCIAS XYLOCAINA SPRAY 10%
Doses excessivas ou pequenos intervalos entre as doses podem resultar em níveis plásmáticos altos e reações adversas graves. A absorção da lidocaína através das mucosas1 é relativamente variável, sendo especialmente alta na árvore brônquica2. Tais aplicações podem, portanto, resultar em rápido aumento ou excessiva concentração plasmática, com um risco aumentado para sintomas3 tóxicos, tais como convulsões.
XYLOCAÍNA Spray deve ser usado com cuidado em pacientes com mucosas1 feridas ou traumatizadas no local da aplicação. A mucosa4 danificada permitirá uma absorção sistêmica aumentada. O controle das reações adversas graves pode requerer o uso de equipamento de ressuscitação, oxigênio e outros fármacos para ressuscitação (ver item Superdose).
Em pacientes paralisados sob o domínio de anestesia5 geral, podem ocorrer concentrações sanguíneas maiores do que em pacientes que estão respirando espontaneamente. Pacientes não paralisados são mais prováveis de ingerir uma grande parte da dose que sofre considerável metabolismo6 de primeira passagem hepático após a absorção intestinal.
O uso orofaríngeo7 de agentes anestésicos tópicos pode interferir com a deglutição8 e portanto, intensificar o perigo de aspiração. Isto é particularmente importante em crianças devido à frequência das alimentações. A dormência9 da língua10 ou da mucosa4 bucal pode aumentar o risco de trauma por mordida.
Se a dose ou a administração resultar em altos níveis sanguíneos é provável que alguns pacientes necessitem de atenção especial para prevenir efeitos adversos potencialmente perigosos:
- Pacientes com doença cardiovascular e insuficiência cardíaca11.
- Pacientes com bloqueio cardíaco12 parcial ou completo.
- Pacientes idosos e debilitados.
- Pacientes com disfunção renal13 grave.
- Pacientes com doença hepática14 avançada.
- Pacientes com bradicardia15.
- Pacientes com choque16 grave.
- Pacientes com epilepsia17.
Evite contato com os olhos18.
Pacientes tratados com fármacos antiarrítmicos classe III (ex.: amiodarona) devem estar sob cuidado e monitoramento cardíaco, uma vez que efeitos cardíacos podem ser aditivos.
XYLOCAÍNA Spray não deve ser usada em balonete de tubo endotraqueal (ETT) feitos de plástico. A lidocaína base em contato com balonete de PVC e não-PVC de tubo endotraqueal pode causar danos ao balonete. Estes danos são descritos como furos, os quais podem causar vazamentos que poderiam causar perda da pressão no balonete.
XYLOCAÍNA Spray é possivelmente um porfirinogênico e deve ser somente prescrito à pacientes com porfiria19 aguda em indicações fortes ou urgentes. Precauções apropriadas devem ser tomadas para todos pacientes porfíricos.
XYLOCAÍNA Spray não é recomendado para crianças menores de 5 anos e também
10 para crianças de peso inferior a 20 kg, em vista da concentração elevada (10%) e de sua rápida absorção.
Para informações referentes a ajuste de dose para pacientes20 idosos e pacientes debilitados e crianças, ver item Posologia.
Outros locais de administração não recomendados devem ser evitados devido aos efeitos indesejáveis desconhecidos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: dependendo da dose do anestésico local, pode haver um efeito muito leve na função mental e pode prejudicar temporariamente a locomoção e coordenação.
Uso durante a gravidez21 e lactação22:
Categoria de risco na gravidez21: B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A lidocaína atravessa a barreira placentária e pode penetrar nos tecidos fetais. É razoável presumir que tem sido administrada lidocaína a um grande número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil. Até o momento, nenhum distúrbio específico do processo reprodutivo foi relatado, por exemplo, nenhum aumento da incidência23 de más-formações ou outros efeitos nocivos diretos ou indiretos ao feto24.
Da mesma forma que outros anestésicos locais, a lidocaína passa para o leite materno, mas em pequenas quantidades e, geralmente, não há riscos de afetar o neonato25.
Como para qualquer outro fármaco26, a lidocaína somente deve ser usada durante a gravidez21 ou lactação22 se, a critério médico, os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos.