USO NA GRAVIDEZ AURAM

AS PACIENTES GRÁVIDAS EPILÉPTICAS DEVEM SER TRATADAS COM CUIDADOS ESPECIAIS. SE OCORRER GRAVIDEZ¹ ENQUANTO A PACIENTE ESTIVER SOB TRATAMENTO COM A AURAM, OU SE FOR NECESSÁRIO INICIAR TRATAMENTO COM O MESMO DURANTE A GRAVIDEZ¹, OS BENEFíCIOS POTENCIAIS DEVEM SER AVALIADOS EM RELAÇÃO AOS POSSÍVEIS RISCOS, PRINCIPALMENTE NO PRIMEIRO TRIMESTRE DA GRAVIDEZ¹.

A OXCARBAZEPINA E SEU METABÓLITO² ATIVO ATRAVESSAM A PLACENTA HUMANA. NÃO SE TEM DADOS QUE INDIQUEM SE O TRATAMENTO COM AURAM ACARRETA RISCOS PARA O EMBRIÃO OU PARA O FETO³. FOI RELATADO UM CASO COM CONCENTRAÇÕES SEMELHANTES DE MHD NO RECÉM-NASCIDO E NA MÃE.

QUANDO O TRATAMENTO FOR ABSOLUTAMENTE NECESSRIO E, NA AUSÊNCIA DE ALTERNATIVA MAIS SEGURA, DEVE SER ADMINISTRADA A POSOLOGIA MAIS BAIXA POSSÍVEL DE AURAM.
OS ESTUDOS REALIZADOS EM RATOS, SOBRE A REPRODUÇÃO⁴, A FERTILIDADE, O DESENVOLVIMENTO DA GESTAÇÃO E A LACTAÇÃO⁵, EM DOSES ATÉ 150 MG/KG, NÃO DEMONSTRARAM

EFEITOS ADVERSOS DO AURAM. DA MESMA FORMA, O FÁRMACO⁶ NÃO APRESENTOU ATIVIDADE TERATOGÊNICA⁷ EM RATOS, CAMUNDONGOS E COELHOS.

O METABÓLITO² ATIVO NO HOMEM, MHD, NÃO APRESENTOU POTENCIAL TERATOGÊNICO⁸ EM RATOS E COELHOS TESTADOS. O CRESCIMENTO PRÉ E/OU PÓS-NATAL DA PROLE DE ROEDORES SOFREU ALGUM RETARDO EM DOSES QUE CAUSARAM TOXICIDADE⁹ MATERNA. ESTAS DOSES DE AURAM OU DE MHD EM
RATOS FORAM ASSOCIADAS COM CERTA EMBRIOTOXICIDADE, INCLUINDO DISTÚRBIOS DE IMPLANTAÇÃO. DURANTE A GRAVIDEZ¹, PODE OCORRER DEFICIÊNCIA DE ÁCIDO FÓLICO AUMENTANDO OS RISCOS DA INCIDÊNCIA¹⁰ DE DEFEITOS CONGÊNITOS¹¹ NOS BEBÊS¹². TEM SIDO RELATADO QUE OS ANTIEPILÉPTICOS AGRAVAM A DEFICIÊNCIA DE ÁCIDO FÓLICO, SENDO RECOMENDÁVEL PROCEDER A SUA SUPLEMENTAÇÃO¹³
ANTES E DURANTE A GRAVIDEZ¹. A DEFICIÊNCIA DE VITAMINA¹⁴ B12 DEVE SER EXCLUÍDA OU TRATADA.