POSOLOGIA CELEBRA

Celebra® (celecoxibe) nas doses de até 200 mg duas vezes ao dia pode ser administrado com ou sem alimentos.

Uso para o tratamento de dor aguda:

Analgesia aguda (pós operatório e doenças musculoesqueléticas, tais como, lombalgia¹, entorses², por exemplo); a dose recomendada é de 400 mg, inicialmente, seguidos de uma dose de 200 mg por via oral, após 12 horas se necessário, no primeiro dia do tratamento. Nos dias subseqüentes, administrar 200 mg duas vezes ao dia, conforme necessário. Nos estudos de eficácia e segurança nessas indicações a medicação foi utilizada por até 15 dias.

Tratamento da dismenorréia³ primária: a dose recomendada é de 400 mg, inicialmente, seguidos de uma dose de 200 mg, após 12 horas se necessário, por via oral, no primeiro dia do tratamento. Nos dias subseqüentes, administrar 200 mg duas vezes ao dia, conforme necessário, o que geralmente são 3 dias.

Uso para o tratamento de dor crônica:

Todo antiinflamatório deve ser usado na sua menor dose diária eficaz durante o menor período possível, inclusive no manejo de doenças crônicas. O tempo adequado deve ser decisão do médico.

Osteoartrite⁴: 200 mg em dose única ou 100 mg duas vezes ao dia por via oral. Foi demonstrada segurança para doses de até 400 mg duas vezes ao dia.

Artrite reumatóide⁵: 100 ou 200 mg duas vezes ao dia por via oral. Foi demonstrada segurança para doses de até 400 mg duas vezes ao dia.

Espondilite anquilosante: 200 mg em dose única ou 100 mg duas vezes ao dia por via oral. Alguns pacientes apresentaram benefícios com uma dose diária total de 400 mg.

Polipose adenomatosa familiar (PAF): os cuidados médicos para pacientes⁶ com PAF devem continuar mesmo durante o tratamento com Celebra®. A dose recomendada é de 400 mg (2 cápsulas de 200 mg), por via oral, duas vezes ao dia junto com as refeições para melhorar a absorção.

Uso em Idosos

Não há necessidade de ajuste de dose. Em pacientes com menos de 50 kg deve-se iniciar o tratamento com a menor dose recomendada.

Insuficiência Hepática⁷

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática⁷ leve (classe A de Child Pugh). Celebra® deve ser administrado na menor dose recomendada em pacientes com artrite⁸ ou dor com insuficiência hepática⁷ moderada (classe B de Child Pugh).

A dose diária recomendada para pacientes⁶ com PAF com insuficiência hepática⁷ moderada (classe B de Child Pugh) deve ser reduzida a aproximadamente 50%.

Pacientes com insuficiência hepática⁷ grave (classe C de Child Pugh) não foram estudados. O uso de Celebra® em pacientes com insuficiência⁹ grave não é recomendado. (vide “Advertências e Precauções – Efeitos Hepáticos”).

Insuficiência Renal¹⁰

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal¹⁰ leve ou moderada. Não existe experiência clínica em pacientes com comprometimento renal¹¹ grave (vide “Advertências e Precauções – Efeitos Renais”).

Co-administração com fluconazol

Celebra® deve ser administrado na menor dose recomendada a pacientes sob tratamento com fluconazol, um inibidor da CYP2C9. Deve-se ter cautela ao administar outros inibidores da CYP2C9 com Celebra® (vide “Interações Medicamentosas”).

Uso em Pacientes Pediátricos

Celebra® não foi estudado em pacientes menores de 18 anos de idade.

Deficiência de metabolizadores CYP2C9

Celebra® deve ser administrado com cautela a pacientes com deficiência ou suspeita de deficiência de metabolizadores CYP2C9 baseados na história prévia/experiência com outros substratos CYP2C9. Considerar o início de tratamento com a metade da menor dose recomendada (vide “Interações Medicamentosas” e “Propriedades Farmacocinéticas”).