ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES DEPO-MEDROL

GeraisEste produto não é apropriado para doses múltiplas. Após administração da dose desejada, qualquer suspensão remanescente deve ser descartada.
Enquanto os cristais de esteróides supra-renais suprimem a reação inflamatória na derme¹, sua presença pode causar a desintegração dos elementos celulares e alterações físico-químicas na substância fundamental do tecido conectivo². As alterações dérmicas e subdérmicas resultantes, que ocorrem raramente, podem formar depressões cutâneas³ no local da injeção⁴. O grau em que essa reação ocorre varia com a quantidade de esteróide injetado. A regeneração geralmente se completa em alguns meses ou após todos os cristais do esteróide terem sido absorvidos.
Para que possa ser minimizada a incidência⁵ de atrofia⁶ dérmica ou subdérmica, deve-se ter cautela para não ultrapassar as doses recomendadas. Sempre que possível, injeções pequenas e múltiplas devem ser aplicadas na área da lesão⁷. A técnica de aplicação intra-sinovial ou intramuscular deve incluir precauções contra injeção⁴ ou vazamento dentro da derme¹. Deve ser evitada a injeção⁴ no músculo deltóide por causa da alta incidência⁵ de atrofia⁶ subcutânea⁸.
Depo-Medrol* não deve ser administrado por qualquer outra via além daquelas listadas em "Indicações". Portanto, não é recomendado para administração intratecal, epidural⁹, intranasal ou intraocular. É muito importante que, durante a administração de Depo-Medrol*, técnicas apropriadas sejam utilizadas e que se assegure a correta localização do fármaco¹⁰.
A administração por qualquer outra via além daquelas indicadas foi associada a relatos de eventos médicos graves, incluindo: aracnoidite, meningite¹¹, paraparesia¹²/paraplegia¹³, distúrbios sensoriais, disfunção intestinal/vesical¹⁴, convulsões, distúrbios visuais incluindo cegueira, inflamação¹⁵ ocular/periocular e presença de resíduo ou escara¹⁶ em local de injeção⁴.
Em pacientes sob terapia com corticóide, sujeitos a estresse incomum, recomenda-se aumentar a dose do corticóide de ação rápida antes, durante e após a situação de estresse.
Os corticosteróides podem mascarar sinais¹⁷ de infecção¹⁸, havendo, também, a possibilidade de surgirem novas infecções¹⁹ durante o tratamento. Pode, ainda, haver diminuição da resistência e incapacidade para localizar infecções¹⁹. Infecções¹⁹ com qualquer patógeno, incluindo organismos virais, bacterianos, fúngicos²⁰, protozoários²¹ e helmínticos, em qualquer local do corpo, podem estar associadas ao uso isolado de corticosteróides ou em combinação com outros agentes imunossupressores que afetem a imunidade²² celular ou humoral²³, ou a função neutrofílica. Essas infecções¹⁹ podem ser leves, mas podem também ser graves e, às vezes, fatais. Com doses maiores de corticosteróides, a taxa de ocorrência de complicações infecciosas aumenta. Não deve ser utilizada a administração intra-sinovial, intrabursal ou intratendinosa para obtenção de efeito local na presença de infecção¹⁸ aguda.
O uso prolongado de corticóides pode provocar o aparecimento de cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma²⁴ com possível dano aos nervos ópticos e pode predispor a infecções¹⁹ oculares secundárias por fungos ou vírus²⁵.
Durante a terapêutica²⁶ com corticosteróides, os pacientes não devem ser vacinados contra a varíola.
Outros procedimentos de imunização²⁷ também devem ser evitados, devido à possibilidade de complicações neurológicas e falha da resposta imunológica.
A administração de vacinas de microorganismos vivos ou atenuados é contra-indicada a pacientes recebendo doses imunossupressoras de corticosteróides. Vacinas de microorganismos mortos ou inativadas podem ser administradas a pacientes recebendo doses imunossupressoras de corticosteróides, no entanto, a resposta a tais vacinas pode ser diminuída. Os procedimentos de imunização²⁷ preconizados podem ser realizados em pacientes recebendo doses não imunossupressoras de corticosteróides.
O uso de Depo-Medrol* em tuberculose²⁸ ativa deve ser restrito aos casos de tuberculose²⁸ fulminante ou disseminada, nos quais se usa corticóide em associação a um regime antituberculose adequado.
Quando os corticóides forem indicados em pacientes com tuberculose²⁸ latente ou reatividade à tuberculina, vigilância cuidadosa é necessária, já que pode ocorrer reativação da enfermidade. Durante terapia prolongada com corticóides, estes pacientes deverão receber quimioprofilaxia. Devido à ocorrência de raros casos de reações do tipo anafilático (por exemplo, broncoespasmo²⁹) em pacientes sob terapia corticóide por via parenteral, deverão ser tomadas medidas adequadas de precaução antes da administração, especialmente quando o paciente apresenta antecedentes de alergia³⁰ a qualquer fármaco¹⁰.
Foram relatadas reações cutâneas³ alérgicas, aparentemente relacionadas com os excipientes da formulação. Raramente, o teste cutâneo³¹ mostrou reação ao acetato de metilprednisolona, "per se".
Embora estudos clínicos controlados tenham demonstrado a eficácia dos corticóides em acelerar a resolução de exacerbações agudas de esclerose múltipla³², não ficou claro se os corticóides alteram o resultado final ou a história da doença. Os estudos demonstraram que são necessárias altas doses de corticóides para se obter um efeito significativo (vide "Posologia").
Uma vez que as complicações do tratamento com glicocorticóides dependem da dose e da duração do tratamento, deverá ser avaliada a relação risco/benefício para cada caso individual, quanto à dosagem e duração do tratamento, assim como a escolha de terapia diária ou intermitente³³.
Foi relatada a ocorrência de sarcoma de Kaposi³⁴ em pacientes recebendo terapia com corticosteróides. A descontinuação dos corticosteróides pode resultar em remissão clínica.
Recomenda-se uma solução de iodo-povidine, ou produto similar, para limpeza da tampa do frasco-ampola antes da aspiração do conteúdo.
Os corticóides devem ser usados com cautela em pacientes com herpes simples ocular, por causa de possível perfuração da córnea³⁵.
Podem aparecer transtornos psíquicos quando se usam corticóides, variando desde euforia, insônia, oscilações do humor, alterações de personalidade e depressão grave a manifestações declaradamente psicóticas. Além disso, os corticóides podem agravar a instabilidade emocional ou tendências psicóticas.
Os corticóides devem ser usados com cautela em colite³⁶ ulcerativa não específica, se houver probabilidade de perfuração iminente, abscesso³⁷ ou outra infecção¹⁸ piogênica. Também deve-se ter precaução com o uso em diverticulite³⁸, anastomose³⁹ intestinal recente, úlcera péptica⁴⁰ ativa ou latente, insuficiência renal⁴¹, hipertensão⁴², osteoporose⁴³ e miastenia⁴⁴ grave, quando esteróides forem usados como terapia direta ou adjuvante.
Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose²⁸. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão⁴⁵, devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico⁴⁶ precoce e tratamento.

As seguintes precauções adicionais se aplicam a corticóides por via parenteral:
A injeção⁴ intra-sinovial de corticóides pode produzir tanto efeitos locais como sistêmicos⁴⁷.
É necessário um exame apropriado do líquido articular, a fim de excluir processos sépticos.
Aumento acentuado da dor, acompanhado de edema⁴⁸ local, limitação da mobilidade articular, febre⁴⁹ e mal-estar são indicativos de artrite⁵⁰ séptica. Na ocorrência desta complicação e sendo confirmado o diagnóstico⁴⁶ de sepse⁵¹, deve ser instituída terapia antimicrobiana adequada.
Deve-se evitar injeção⁴ local de esteróides em articulação⁵² infectada previamente.
Os corticóides não devem ser injetados em articulações⁵³ instáveis.
É necessário técnica estéril para evitar infecções¹⁹ ou contaminação.
Deve-se ter em mente que a taxa de absorção com a administração intramuscular é mais lenta.

Carcinogênese, Mutagênese e Alteração da Fertilidade
Não há evidência de que os corticóides sejam carcinogênicos, mutagênicos ou prejudiquem a fertilidade.

Uso Pediátrico
Pode haver supressão do crescimento em crianças que recebem terapia glicocorticóide prolongada em doses diárias divididas. O uso de tal regime deve ser restrito às indicações mais graves.

Uso durante a Gravidez⁵⁴
Alguns estudos em animais demonstraram que os corticóides, quando administrados às mães, em altas doses, podem provocar malformações⁵⁵ fetais. Não foram realizados estudos adequados de reprodução⁵⁶ humana. Portanto, o uso deste medicamento durante a gravidez⁵⁴, em nutrizes⁵⁷ ou mulheres potencialmente férteis, requer cuidadosa avaliação em relação ao risco potencial à mulher e ao feto⁵⁸ ou embrião. Uma vez que não há segurança durante a gravidez⁵⁴, este fármaco¹⁰ só deve ser usado quando absolutamente necessário.
Os corticóides atravessam a placenta rapidamente. Recém-nascidos de pacientes que tenham recebido doses substanciais de corticóides durante a gravidez⁵⁴ devem ser cuidadosamente observados e avaliados para se detectar sinais¹⁷ de insuficiência⁵⁹ supra-renal⁶⁰. Não há efeitos conhecidos dos corticóides durante o trabalho de parto.

Uso durante a Lactação⁶¹
Os corticóides são excretados no leite humano.