INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS CAPTOPRIL GENÉRICO
Pacientes sob Diurético1 Terapia: Pacientes tomando diuréticos2 e especialmente aqueles nos quais a terapia diurética tenha sido recentemente instituída, assim como aqueles sobre dieta severa com restrição de sal ou em diálise3, podem ocasionalmente apresentar uma redução brusca da pressão arterial4, geralmente na primeira hora após terem recebido CAPTOPRIL. Agentes com Atividade Vasodilatadora: Se forem administrados juntamente com CAPTOPRIL, tais agentes devem ser usados com cuidado e em baixas doses.
Agentes Causadores da Liberação da Renina: O efeito de CAPTOPRIL será aumentado pelos agentes anti-hipertensivos que causam a liberação da renina (p. ex. diuréticos2 tipo tiazidas), que podem ativar o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Agentes que Afetam a Atividade Simpática: Os agentes que afetam a atividade simpática (p. ex.: agentes bloqueadores ganglionares ou agentes bloqueadores de neurônios5 adrenérgicos6) devem ser usados com cautela.
Agentes que Elevam o Potássio Sérico: Os diuréticos2 poupadores de potássio, tais como a espironolactona, triantereno ou a amilorida, ou suplementos de potássio, devem ser administrados somente no caso de hipocalemia7 comprovada, e com cuidado, pois eles podem levar a um significante aumento do potássio sérico. Substitutos do sal contendo potássio devem também ser usados com cautela.
Inibidores da Síntese da Prostaglandina8 Endógena: Tem sido relatado que a indometacina pode reduzir o efeito anti-hipertensivo de CAPTOPRIL, especialmente em casos de hipertensão9 por renina baixa. Outros agentes antiinflamatórios não esteróides (p. ex.: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno) podem também apresentar este efeito.
Lítio: Relata-se aumento dos níveis séricos de lítio e sintomas10 de toxicidade11 do lítio em pacientes recebendo concomitantemente lítio e inibidores da ECA. Estas drogas devem ser administradas com cuidado e recomenda-se monitorização freqüente dos níveis séricos de lítio. Se um diurético1 for usado concomitantemente, os riscos de toxicidade11 aumentam.
- REAÇÕES ADVERSAS
Dermatológicas: Erupções cutâneas12, usualmente pruriginosas13, e algumas vezes acompanhadas de febre14, artralgia15 e eosinofilia16, ocorreram em cerca de 4 a 7% dos pacientes (dependendo do estado renal17 e dose), geralmente durante o primeiro mês de tratamento. Elas são usualmente maculopapulares, porém raramente urticariformes. Prurido18, sem erupção19, ocorre em cerca de 2% dos pacientes. Uma associação reversível de lesão20 tipo penfigóide e fotossensibilidade também foi relatada. Rubor e palidez também foram relatados raramente (< 0,5% dos pacientes).
Cardiovasculares: Pode ocorrer hipotensão21. Taquicardia22, dor no peito23 e palpitação24 têm sido observadas em aproximadamente 1% dos pacientes. Angina25 pectoris, infarto do miocárdio26, síndrome27 de Raynaud e insuficiência cardíaca congestiva28 têm ocorrido em taxas < 0,3% dos pacientes.
Gastrintestinais: Aproximadamente 2 a 4% dos pacientes (dependendo do estado renal17 e dose) desenvolveram diminuição ou perda do paladar29 (disgeusia30). A falta de paladar29 é reversível e usualmente auto-limitada (2 a 3 meses) mesmo com a continuação da administração da droga. A perda de peso pode ser associada à perda do paladar29.
Hematológicas: Neutropenia31/agranulocitose32 tem ocorrido. Casos de anemia33, trombocitopenia34 e pancitopenia35 têm sido relatados.
Angioedema36: Angioedemas envolvendo as extremidades, face37, lábios, mucosas38, língua39, glote40 ou laringe41 tem sido reportados em aproximadamente 0,1% dos pacientes. Angioedema36 envolvendo as vias aéreas superiores têm causado obstrução fatal.
Respiratórias: Foi relatada tosse em 0,5 - 2% dos pacientes tratados com CAPTOPRIL em estudos clínicos.
Renais: Cada uma das reações adversas citadas a seguir foram relatadas raramente (< 0,2%) e sua relação com o uso da droga é incerta: insuficiência renal42, dano renal17, síndrome nefrótica43, poliúria44, oligúria45 e freqüência urinária. Relata-se proteinúria46.
ALTERAÇÕES EM EXAMES LABORATORIAIS:
Foram observadas as seguintes alterações:
Hipercalemia47 - Pequenos aumentos de potássio sérico (especialmente em pacientes com comprometimento renal17).
Hiponatremia48 - Particularmente em pacientes recebendo dieta hipossódica ou sob diuréticoterapia.
Uréia49/Creatinina50 sérica - Pode ocorrer elevação transitória dos níveis de uréia49 e creatinina50 séricas, especialmente nos pacientes volume e sódio depletados ou naqueles com hipertensão9 renovascular. A rápida redução pressórica naqueles pacientes com hipertensão9 de longa duração ou em níveis muito elevados pode ocasionar redução do ritmo da filtração glomerular, levando à elevação da uréia49 e da creatinina50 séricas.
Hematológica - Ocorrência de títulos positivos de anticorpo51 anti-núcleo (ANA).
Testes de função Hepática52 - Podem ocorrer elevação da trasaminase, fosfatase alcalina53 e bilirrubina54 sérica.