REAÇÕES ADVERSAS FLEXAMINA
Estimativa de freqüência: Freqüente: > 10%
Ocasional: > 1% - 10%
Rara: > 0,001% - 1%
Casos isolados:<0,001%
· Trato gastrintestinal
Ocasionais: epigastralgia1, distúrbios gastrintestinais, náusea2, vômito3, diarréia4, cólicas5 abdominais, dispepsia6, flatulência, anorexia7, irritação local. Casos raros: sangramento gastrintestinal (hematêmese8, melena9, diarréia4 sanguinolenta10), úlcera gástrica11 ou intestinal com ou sem sangramento ou perfuração. Casos isolados: estomatite12 aftosa, glossite13, lesões14 esofágicas, estenose15 intestinal diafragmática, distúrbios do baixo colo16, tais como colite17 hemorrágica18 não-específica e exacerbação de colite17 ulcerativa ou doença de Crohn19; constipação20, pancreatite21 e, nos casos dos supositórios, exacerbação de hemorróidas22.
· Sistema nervoso central23
Ocasionais: cefaléia24, tontura25 ou vertigem26.Casos raros: sonolência.Casos isolados: distúrbios de sensibilidade, incluindo-se parestesia27, distúrbios da memória, insônia, irritabilidade, convulsões, depressão, ansiedade, pesadelos, tremores, reações psicóticas, meningite asséptica28, desorientação.
· Órgãos sensoriais
Casos isolados: distúrbios da visão29 (visão29 borrada, diplopia30), deficiência auditiva, tinitus, distúrbios do paladar31.
· Pele32
Ocasional: rash33 (erupção34).Casos raros: urticária35.Casos isolados: eritroderma (dermatite36 esfoliativa), perda de cabelo37, reação de fotossensibilidade, púrpura38, incluindo-se púrpura38 alérgica, erupção34 bolhosa, eczema39, eritema multiforme40, síndrome de Stevens-Johnson41, síndrome de Lyell42 (epidermólise tóxica aguda).
· Sistema urogenital43
Casos raros:edema44.Casos isolados: insuficiência renal45 aguda, distúrbios urinários, tais como hematúria46, nefrite47 intersticial48, síndrome nefrótica49, necrose50 papilar.
· Fígado51
Ocasionais: elevação dos níveis séricos das enzimas aminotransferases.
Casos raros: hepatite52, com ou sem icterícia53.Casos isolados: hepatite fulminante54.
· Sangue55
Casos isolados: trombocitopenia56, leucopenia57, anemia hemolítica58 e aplástica, agranulocitose59.
· Hipersensibilidade
Casos raros: reações de hipersensibilidade, tais como asma60, reações sistêmicas anafiláticas/anafilactóides, incluindo-se hipotensão61.Casos isolados: vasculite62, pneumonite63.
· Sistema cardiovascular64:
Casos isolados: palpitação65,dores no peito66, hipertensão67, insuficiência cardíaca congestiva68.
· Outros órgãos/sistemas
Ocasionais: reações no local da injeção intramuscular69, como dor e endurecimento local.Casos isolados: abscessos70 locais e necrose50 no local da injeção intramuscular69.