PRECAUÇÕES FLEXAMINA
É imprescindível uma supervisão médica cuidadosa em pacientes portadores de sintomas1 indicativos de distúrbios gastrintestinais, com ulceração2 gástrica ou intestinal, com colite3 ulcerativa ou com doença de Crohn4, bem como em pacientes com distúrbios da função hepática5.Como com outros agentes antiinflamatórios não-esteróides, pode ocorrer elevação dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas6 com o uso de Flexamina. Durante tratamentos prolongados, é recomendável a monitorização da função hepática5 como medida de precaução. Na ocorrência de sinais7 ou sintomas1 indicativos do desenvolvimento de doença hepática5 ou de outras manifestações (por exemplo, eosinofilia8, erupções), ou se testes anormais para a função hepática5 persistirem ou piorarem, o tratamento com Flexamina deverá ser descontinuado. Poderá ocorrer hepatite9 com ou sem sintomas1 prodrômicos10. Deve-se ter cautela ao administrar Flexamina a pacientes portadores de porfiria11 hepática5, uma vez que o medicamento pode desencadear uma crise.Pela importância das prostaglandinas12 para a manutenção do fluxo sangüíneo renal13, deve-se dar atenção especial a pacientes com deficiência das funções cardíaca ou renal13, a pacientes idosos, a pacientes sob tratamento com diuréticos14, e àqueles com depleção15 de volume extracelular de qualquer origem, como por exemplo nas condições de pré ou pós-operatório no caso de cirurgias de grande porte.
Nesses casos, quando da utilização de Flexamina , é recomendável uma monitorização da função renal13 como medida de precaução. A descontinuação do tratamento é seguida pela recuperação do estado de pré-tratamento.Durante tratamento prolongado com Flexamina (como com outros agentes antiinflamatórios não-esteróides), recomenda-se monitorar o hemograma.Assim como outros AINEs, Flexamina pode temporariamente inibir a agregação plaquetária. Pacientes com deficiência de hemostasia16 devem ser cuidadosamente monitorizados.Deve-se ter precaução especial com pacientes idosos debilitados ou com aqueles com baixo peso corpóreo, sendo particularmente recomendável a utilização da menor posologia eficaz.
· Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: pacientes com sintoma17 de tontura18 ou com outros distúrbios do sistema nervoso central19, incluindo distúrbios visuais,não devem dirigir veículos e/ou operar máquinas.
· Gravidez20 e lactação21: Flexamina deve ser empregada durante a gravidez20 somente quando houver indicação formal e utilizando-se a menor posologia eficaz.Como ocorre com outros inibidores de prostaglandina22-sintetase, essa orientação aplica-se particularmente aos três últimos meses de gestação (pela possibilidade de ocorrer inércia uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial23).
Após doses orais de 50 mg administradas a cada 8 horas, a substância ativa passa para o leite materno; todavia, em quantidades tão pequenas, que não se esperam efeitos indesejados sobre o lactente24.
Por insuficiência25 de dados, a administração de Flexamina injetável durante a gravidez20 e a lactação21 não é recomendada.