CONTRA-INDICAÇÕES METREXATO
O metotrexato pode causar morte fetal ou efeitos teratogênicos1, quando administrado a mulheres grávidas. O metotrexato é contra-indicado em pacientes grávidas com psoríase2 ou artrite reumatóide3 e pode ser usado no tratamento de doenças neoplásicas4 somente quando o potencial de benefício supera o risco para o feto5. As mulheres com possibilidade de estarem grávidas não devem iniciar o uso de metotrexato até que a gravidez6 seja excluída, e devem ser aconselhadas sobre o risco fetal (ver Precauções), caso fiquem grávidas enquanto estiverem sob tratamento. A gravidez6 deve ser evitada, se o parceiro estiver recebendo metotrexato, durante e por um período mínimo de 3 meses após o tratamento para homens e durante e pelo menos por um ciclo ovulatório, após o tratamento, em pacientes mulheres (ver Advertências).
O produto é contra-indicado em lactentes7, devido ao grande potencial de sérias reações adversas do metotrexato em crianças em fase de amamentação8.
Pacientes com psoríase2 ou artrite reumatóide3 com alcoolismo, doença hepática9 alcoólica ou outra doença hepática9 crônica não devem receber metotrexato.
Pacientes com psoríase2 ou artrite reumatóide3 que tenham evidência clara ou laboratorial de síndrome10 da imunodeficiência11 não devem receber metotrexato.
Pacientes com psoríase2 ou artrite reumatóide3 com discrasias sangüíneas12 pré-existentes, tais como hipoplasia13 da médula óssea, leucopenia14, trombocitopenia15 ou anemia16 significante não devem receber metotrexato.
Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao metotrexato não devem fazer uso do produto.
- PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Precauções:
Gerais - o metotrexato tem potencial para toxicidade17 séria (ver Advertências). A frequência e a severidade dos efeitos tóxicos podem estar relacionados com dose ou com a frequência de administração, no entanto em todas as doses foram observados efeitos adversos. Como podem ocorrer a qualquer momento durante a terapia, é necessário acompanhar de perto os pacientes recebendo metotrexato. A maioria das reações adversas são reversíveis, se detectadas no início. Na ocorrência de tais reações, a dose deverá ser reduzida ou o tratamento ser interrompido, associada às medidas apropriadas, incluindo-se o uso de leucovorina cálcica se necessário (ver Superdosagem). Se a terapia com metotrexato for reiniciada, deve ser iniciada com cautela, considerando-se a necessidade de tratamento e com especial atenção às possíveis recidivas18 de toxicidade17.
Exames laboratoriais