PRECAUÇÕES CANCIDAS

O uso concomitante de CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) com ciclosporina não é recomendado. Em um estudo clínico, 3 de 4 indivíduos sadios que receberam 70 mg de CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) do 1° ao 10° dia e que também receberam duas doses de 3 mg/kg de ciclosporina com intervalo de 12 horas no 10° dia desenvolveram aumentos transitórios dos níveis de alanina transaminase (ALT) -2 a 3 vezes o limite superior da normalidade (LSN) no 11° dia. Em um painel separado de indivíduos admitidos no mesmo estudo, 2 de 8 indivíduos que receberam 35 mg por dia de CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) durante 3 dias e ciclosporina (duas doses de 3 mg/kg administradas com 12 horas de intervalo) no 1° dia apresentaram pequenos aumentos nos níveis de ALT (ligeiramente acima do LSN) no 2° dia. Nos dois grupos, os aumentos de aspartato transaminase (AST) assemelharam-se aos observados com a ALT, porém, foram de menor magnitude (veja REAÇÕES ADVERSAS). Por essa razão, o uso concomitante de CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) e ciclosporina não é recomendado até que o uso de múltiplas doses seja estudado em pacientes.

Gravidez¹

Não há experiência clínica envolvendo mulheres grávidas. Em ratas, a caspofungina causou redução dos pesos corpóreos fetais e aumento da incidência² de ossificação incompleta do crânio³ e do tronco, com a administração de uma dose tóxica de 5 mg/kg/dia a fêmea prenhe. Além disso, com essa mesma dose, houve aumento da incidência² de costela cervical em ratos. A caspofungina demonstrou cruzar a barreira placentária em estudos com animais.

CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) não deve ser usado durante a gravidez¹, a menos que estritamente necessário.

Nutrizes⁴

Não se sabe se essa medicação é excretada no leite humano; portanto, mulheres recebendo CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) não devem amamentar.

Carcinogenicidade

Não foram realizados estudos prolongados com animais para avaliar o potencial carcinogênico da caspofungina.

Mutagênese

O acetato de caspofungina foi avaliado nas seguintes séries de ensaios in vitro e não se mostrou mutagênico ou genotóxico: ensaios de mutagênese bacteriana (Ames), de células⁵ de mamíferos (fibroblastos⁶ de pulmão⁷ de hamster chinês V79), teste de eluição alcalina/ruptura de filamento de DNA de hepatócito de rato e teste de aberração cromossômica em células⁵ de ovário⁸ de hamster chinês. Além disso, no teste in vivo de cromossomas de medula óssea⁹ de camundongo, o acetato de caspofungina não foi genotóxico em doses de até 12,5 mg/kg administradas por via intravenosa.

Reprodução¹⁰

As fêmeas de rato que receberam 0,5, 2 e 5 mg/kg/dia de acetato de caspofungina por via intravenosa durante 16 dias antes da coabitação, durante a coabitação e até o 7o dia de gestação não mostraram efeitos relacionados com a substância no acasalamento, na fecundidade, na fertilidade ou na sobrevida¹¹ embrionária. Os ratos machos tratados com 0,5, 2 e 5 mg/kg/dia por via intravenosa (dose máxima testada) durante 28 dias antes do acasalamento não mostraram efeito na fertilidade.

Desenvolvimento

Não foram observados efeitos no desenvolvimento dos ratos com uma dose de 2 mg/kg/dia. Com a dose tóxica de 5 mg/kg/dia administrada a fêmea prenhe, que resultou em exposição plasmática de aproximadamente 1,5 vezes a exposição plasmática observada com a administração de 70 mg a seres humanos, a caspofungina causou redução dos pesos corpóreos fetais e aumento da incidência² de ossificação incompleta do crânio³ e do tronco. Além disso, com essa mesma dose, houve aumento da incidência² de costela cervical em ratos.

Em um estudo de toxicidade¹² intravenosa em coelhos, no qual o acetato de caspofungina foi administrado a coelhas prenhes nas posologias de 1, 3 e 6 mg/kg/dia do sétimo ao vigésimo dia de gestação, não foram detectados nos fetos achados morfológicos externos, viscerais ou esqueléticos relacionados ao tratamento. Portanto, o nível sem efeito para toxicidade¹² no desenvolvimento foi superior a 6 mg/kg/dia. O nível sem efeito para toxicidade¹² materna (com base em reduções mínimas no ganho médio de peso corpóreo materno e no consumo de alimento) foi de 3 mg/kg/dia. As coelhas prenhes que receberam 5 mg/kg/dia apresentaram exposições plasmáticas de aproximadamente 1,5 vezes a exposição plasmática observada em seres humanos aos quais se administrou 70 mg.
O acetato de caspofungina mostrou cruzar a barreira placentária em estudos com animais.

Uso Pediátrico

O acetato de caspofungina não foi estudado em crianças; seu uso não é recomendado para pacientes¹³ com menos de 18 anos de idade.

Uso em idosos
Não é necessário ajuste posológico para pacientes¹³ idosos (a partir de 65 anos de idade).