POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO CANCIDAS

Recomendações Gerais

Uma dose única de carga de 70 mg deve ser administrada no 1o dia seguida por 50 mg diariamente. CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) deve ser administrado por infusão intravenosa lenta, durante aproximadamente 1 hora. A duração do tratamento deve basear-se na gravidade da doença subjacente, na recuperação da imunossupressão¹ e na resposta clínica. Embora não haja informação que demonstre aumento da eficácia com doses mais altas, os dados disponíveis sobre segurança sugerem que o aumento da dose diária para 70 mg pode ser considerado em pacientes nos quais CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) foi bem tolerado sem evidência de resposta clínica.

Não há necessidade de ajuste posológico para pacientes² idosos (a partir de 65 anos de idade).

Não há necessidade de ajuste posológico com base no sexo, na raça ou no comprometimento renal³.

Ao administrar CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) concomitantemente com os indutores do metabolismo⁴ e/ou os indutores/inibidores mistos efavirenz, nelfinavir, nevirapina, rifampicina, dexametasona, fenitoína ou carbamazepina deve-se considerar aumento da dose diária de CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) para 70 mg, após a dose de carga usual de 70 mg.

Pacientes com Insuficiência Hepática⁵

Pacientes com insuficiência hepática⁵ leve (escore de Child-Pugh de 5 a 6) não requerem ajuste posológico. Entretanto, para pacientes² com insuficiência hepática⁵ moderada (escore de Child-Pugh de 7 a 9), após a dose inicial de carga de 70 mg, recomenda-se a administração de 35 mg de CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) por dia. Não há experiência clínica em pacientes com insuficiência hepática⁵ grave (escore de Child-Pugh acima de 9).

Reconstituição de CANCIDAS TM (Acetato de caspofungina, MSD) NÃO USAR DILUENTES CONTENDO GLICOSE⁶ (a-D-GLICOSE⁶), uma vez que CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) não se mantém estável em diluentes que contenham glicose⁶. NÃO MISTURAR NEM PROCEDER A INFUSÃO CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) E OUTRAS MEDICAÇÕES, uma vez que não há dados disponíveis sobre a compatibilidade de CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) com outras substâncias, aditivos ou medicações intravenosas. Inspecionar visualmente a solução de infusão quanto à presença de micropartículas ou alteração de cor.

Etapa 1 Reconstituição dos frascos convencionais
Para reconstituir a medicação em pó, deixar o frasco convencional refrigerado de CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) atingir a temperatura ambiente e acrescentar sob condições de assepsia⁷ 10,5 mL de água estéril para injeção⁸, água bacteriostática para injeção⁸ com metilparabeno e propilparabeno ou água bacteriostática para injeção⁸ com álcool benzílico a 0,9%. A concentração dos frascos reconstituídos será 7 mg/mL (frasco de 70 mg) ou 5 mg/mL (frasco de 50 mg).

O pó, de coloração branca a esbranquiçada, irá se dissolver completamente. Misture delicadamente, até que seja obtida uma solução transparente. As soluções reconstituídas devem ser visualmente inspecionadas quanto à presença de micropartículas ou alteração de cor. Essa solução reconstituída pode ser armazenada durante até 24 horas em temperatura até 25° C.

Etapa 2 Adição de CANCIDAS (Acetato de caspofungina, MSD) reconstituído à solução de infusão
Os diluentes para as soluções de infusão finais são: solução salina estéril para injeção⁸ ou solução de lactato⁹ de Ringer. A solução-padrão é preparada acrescentando-se, sob condições de assepsia⁷, o volume apropriado da medicação reconstituída (como mostrado na tabela abaixo) a uma bolsa ou frasco de 250 mL para administração intravenosa. Podem ser usadas infusões de volume reduzido em 100 mL, quando clinicamente necessário, para as doses diárias de 50 mg ou 35 mg. Não usar se a solução apresentar-se turva ou com precipitados. Essa solução de infusão deve ser usada em 24 horas se armazenada em temperatura até 25° C ou em 48 horas se armazenada sob refrigeração em temperatura entre 2 e 8° C. CANCIDAS™ (Acetato de caspofungina, MSD) deve ser administrado por infusão intravenosa lenta, durante aproximadamente 1 hora.