Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo da Fertilidade: Estudos de carcinogenicidade com donepezila ainda não estão concluídos. Eranz^®  (Cloridrato de Donepezila) não foi mutagênico no estudo de mutação¹ reversa de Ames em bactérias. No teste de aberração cromossômica em células² pulmonares de hamster chinês, alguns efeitos clastogênicos foram observados. Donepezila não foi clastogênico no teste do micronúcleo de camundongos in vivo. Donepezila não apresentou efeito na fertilidade de ratas com doses até 10 mg/kg/dia (aproximadamente 8 vezes a dose humana máxima recomendada em mg/m ² ).Gravidez³: Estudos teratológicos conduzidos em ratos fêmeas grávidas que receberam doses de até 16 mg/kg/dia (aproximadamente 13 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano na base de mg/m ² ) e em coelhos fêmeas grávidas que receberam doses de até 10 mg/kg/dia (aproximadamente 16 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano na base de mg/m ² ) não revelaram qualquer evidência de um potencial teratogênico⁴ de donepezila. Entretanto, em um estudo no qual ratos fêmeas grávidas receberam 10 mg/kg/dia (cerca de 8 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano na base de mg/m ² ) desde o dia 17 do início da gestação até o dia 20 pós-parto, houve um ligeiro aumento de natimortos e uma pequena diminuição na sobrevivência⁵ dos filhotes até o 4º dia após o parto, nesta dosagem; a dose imediatamente menor testada foi de 3 mg/kg/dia. Não existem estudos adequados ou bem controlados em mulheres grávidas. ERANZ* (cloridrato de donepezila) deve ser usado durante a gravidez³ somente se o benefício em potencial da medicação justificar o risco potencial para o feto⁶.
Uso na lactação⁷: Não se sabe se donepezila é excretado no leite humano. Eranz^®  (Cloridrato de Donepezila) não está indicado para uso em lactantes⁸.
Uso Pediátrico: Não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia de Eranz^®  (Cloridrato de Donepezila) em qualquer tipo de doença ocorrendo em crianças.