Toxicidade¹ categoria C (FDA)Em estudos realizados para a determinação
da toxicidade¹ do fármaco² desenvolvidos
em ratas, a administração oral de
1000 mg de Cilostazol/kg/dia mostrou um
decréscimo no peso e um aumento na incidência³
de anomalias cardiovasculares,
renais e esqueléticas no feto⁴ (anomalias
no septo ventricular, arco aórtico⁵ e artéria⁶
subclávia, dilatação da pelve renal⁷, 14ª
costela e retardo na ossificação). Nessa
dose, a exposição sistêmica de ratas nãoprenhas
ao Cilostazol não ligado às proteínas⁸
foi cerca de 5 vezes a exposição
de humanos submetidos à dose humana
máxima recomendada (DHMR). Quando
administrada uma dose de 150 mg/kg/dia
(exposição sistêmica a 5 vezes a DHMR)
a fêmeas de camundongos no período
final de gestação ou no período de amamentação⁹,
observou-se um aumento na
incidência³ de natimortos e um decréscimo
no peso dos recém-nascidos.
Não há nenhum estudo bem controlado
em mulheres grávidas.
A passagem de Cilostazol para o leite materno
foi observada em animais (camundongos).
A decisão pela interrupção do
tratamento com Cilostazol ou da interrupção
do aleitamento deve ser feita em
decorrência do risco potencial de dano ao
lactente¹⁰.