PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS VASOGARD

Atualizado em 28/05/2016
VASOGARD® (Cilostazol) é contra-indicado
em pacientes com insuficiência1
cardíaca congestiva de qualquer intensidade.
Em pacientes sem insuficiência cardíaca2,
os efeitos a longo prazo de Cilostazol são
desconhecidos. Pacientes que receberam
Cilostazol durante 3 a 6 meses em estudos
controlados com placebo3 se mantiveram
estáveis (não houve infarto do miocárdio4,
nem acidentes vasculares5 cerebrais, angina6
ou outros sinais7 de progressão da
doença) e somente 19 pacientes morreram
(0,7% no grupo placebo3 e 0,8% no
grupo do Cilostazol). O risco relativo de
morte calculado foi de 1,2 com um amplo
limite de confiança de 95% (0,5-3,1). Não
existem dados de risco a longo prazo em
pacientes portadores de doenças cardíacas
graves.
Os efeitos benéficos de Cilostazol na sintomatologia
de claudicação intermitente8
podem não ocorrer imediatamente. Embora
os pacientes possam sentir uma
melhora após 2-4 semanas do início da
terapia, o tratamento por mais de 12 semanas
pode ser necessário antes que
uma melhora no quadro clínico seja evidenciada.
Carcinogênese, mutagênese,
infertilidade9

A administração de Cilostazol a ratos
machos e fêmeas e camundongos por
mais de 104 semanas com doses maiores
que 500 mg/kg/dia em ratos e 1000 mg/
kg/dia em camundongos não revelaram
nenhuma evidência de potencial carcinogênico.
As doses máximas administradas
nos estudos com ratos e camundongos
foram, em termos de exposição sistêmica,
menores do que a exposição humana com
a DMRH do fármaco10. Cilostazol apresentou-
se negativo no teste de mutação11 gênica
bacteriana, DNA bacteriano, mutação11
gênica da célula12 mamária e em ensaios
de aberração cromossômica da medula13
óssea em ratos (in vivo). Entretanto, foi
associado a um significativo aumento nas
aberrações cromossômicas em células14 de
ovário15 de Hamster chines (in vitro). Cilostazol
não afetou a fertilidade e a performance
de ratos machos e fêmeas, mesmo
em doses tão altas como 1000 mg/kg/dia.
Nessa dose, a exposição sistêmica (AUCs)
ao Cilostazol livre foi cerca de 1,5 vez
menor nos machos e cerca de 5 vezes
menor nas fêmeas do que a exposição
humana com a DMRH.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Insuficiência: Incapacidade de um órgão ou sistema para realizar adequadamente suas funções.Manifesta-se de diferentes formas segundo o órgão comprometido. Exemplos: insuficiência renal, hepática, cardíaca, respiratória.
2 Insuficiência Cardíaca: É uma condição na qual a quantidade de sangue bombeada pelo coração a cada minuto (débito cardíaco) é insuficiente para suprir as demandas normais de oxigênio e de nutrientes do organismo. Refere-se à diminuição da capacidade do coração suportar a carga de trabalho.
3 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
4 Infarto do miocárdio: Interrupção do suprimento sangüíneo para o coração por estreitamento dos vasos ou bloqueio do fluxo. Também conhecido por ataque cardíaco.
5 Vasculares: Relativo aos vasos sanguíneos do organismo.
6 Angina: Inflamação dos elementos linfáticos da garganta (amígdalas, úvula). Também é um termo utilizado para se referir à sensação opressiva que decorre da isquemia (falta de oxigênio) do músculo cardíaco (angina do peito).
7 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
8 Claudicação intermitente: Dor que aparece e desaparece nos músculos da perna. Esta dor resulta de uma falta de suprimento sanguíneo nas pernas e geralmente acontece quando a pessoa está caminhando ou se exercitando.
9 Infertilidade: Capacidade diminuída ou ausente de gerar uma prole. O termo não implica a completa inabilidade para ter filhos e não deve ser confundido com esterilidade. Os clínicos introduziram elementos físicos e temporais na definição. Infertilidade é, portanto, freqüentemente diagnosticada quando, após um ano de relações sexuais não protegidas, não ocorre a concepção.
10 Fármaco: Qualquer produto ou preparado farmacêutico; medicamento.
11 Mutação: 1. Ato ou efeito de mudar ou mudar-se. Alteração, modificação, inconstância. Tendência, facilidade para mudar de ideia, atitude etc. 2. Em genética, é uma alteração súbita no genótipo de um indivíduo, sem relação com os ascendentes, mas passível de ser herdada pelos descendentes.
12 Célula: Unidade funcional básica de todo tecido, capaz de se duplicar (porém algumas células muito especializadas, como os neurônios, não conseguem se duplicar), trocar substâncias com o meio externo à célula, etc. Possui subestruturas (organelas) distintas como núcleo, parede celular, membrana celular, mitocôndrias, etc. que são as responsáveis pela sobrevivência da mesma.
13 Medula: Tecido mole que preenche as cavidades dos ossos. A medula óssea apresenta-se de dois tipos, amarela e vermelha. A medula amarela é encontrada em cavidades grandes de ossos grandes e consiste em sua grande maioria de células adiposas e umas poucas células sangüíneas primitivas. A medula vermelha é um tecido hematopoiético e é o sítio de produção de eritrócitos e leucócitos granulares. A medula óssea é constituída de um rede, em forma de treliça, de tecido conjuntivo, contendo fibras ramificadas e preenchida por células medulares.
14 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
15 Ovário: Órgão reprodutor (GÔNADAS) feminino. Nos vertebrados, o ovário contém duas partes funcionais Sinônimos: Ovários

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