SUPERDOSAGEM PROMETAX

Atualizado em 28/05/2016

Sintomas1: A maioria dos casos de superdosagem acidental não tem sido associada
a nenhum sinal2 ou sintoma3 clínico e quase todos os pacientes envolvidos continuaram
o tratamento com PROMETAX® (rivastigmina). Nos casos em que ocorreram
sintomas1, estes incluíram náuseas4, vômitos5, diarréia6, hipertensão7 e alucinações8.
Devido ao conhecido efeito vagotônico dos inibidores de colinesterase sobre o
coração9, bradicardia10 e/ou síncope11 podem também ocorrer.
A ingestão de 46 mg ocorreu em um caso; após tratamento conservador, o paciente
se recuperou completamente em 24 horas. Tratamento: Uma vez que a rivastigmina apresenta meia-vida plasmática de cerca
de 1 hora e duração da inibição da acetilcolinesterase de cerca de 9 horas, é recomendado
que, em casos de superdosagem assintomática, nenhuma dose de PROMETAX
® (rivastigmina) deva ser administrada pelas próximas 24 horas. Nos casos
de superdosagem acompanhada por vômito12 e náusea13 grave, o uso de antieméticos14
deve ser considerado. Tratamento sintomático15 para outros eventos adversos deve
ser realizado, se necessário.
Em superdosagem grave, a atropina pode ser utilizada. Recomenda-se uma dose
inicial i.v. de 0,03 mg/kg de sulfato de atropina, com doses subseqüentes baseadas
na resposta clínica. Não é recomendado o uso da escopolamina como antídoto16.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS
REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO
CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS
AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA
DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
MS - 1.1213.0219
Farmacêutico Responsável: Luiz Antônio Muniz Mendes - CRF-SP nº 13.559
Nº do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho
Fabricado por: Novartis Farmacêutica S.A. - Barberà del Vallès - Espanha
Importado e embalado por: Novartis Biociências S.A.
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Prometax®: Marca Registrada de Novartis Pharma AG, Basiléia, Suíça.
Distribuído por: LABORATÓRIOS BIOSINTÉTICA LTDA.
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Complementos

1 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
2 Sinal: 1. É uma alteração percebida ou medida por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida. 2. Som ou gesto que indica algo, indício. 3. Dinheiro que se dá para garantir um contrato.
3 Sintoma: Qualquer alteração da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. O sintoma é a queixa relatada pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
4 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
5 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
6 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
7 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.
8 Alucinações: Perturbações mentais que se caracterizam pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensações sem objeto. Impressões ou noções falsas, sem fundamento na realidade; devaneios, delírios, enganos, ilusões.
9 Coração: Órgão muscular, oco, que mantém a circulação sangüínea.
10 Bradicardia: Diminuição da freqüência cardíaca a menos de 60 batimentos por minuto. Pode estar associada a distúrbios da condução cardíaca, ao efeito de alguns medicamentos ou a causas fisiológicas (bradicardia do desportista).
11 Síncope: Perda breve e repentina da consciência, geralmente com rápida recuperação. Comum em pessoas idosas. Suas causas são múltiplas: doença cerebrovascular, convulsões, arritmias, doença cardíaca, embolia pulmonar, hipertensão pulmonar, hipoglicemia, intoxicações, hipotensão postural, síncope situacional ou vasopressora, infecções, causas psicogênicas e desconhecidas.
12 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
13 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
14 Antieméticos: Substância que evita o vômito.
15 Sintomático: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
16 Antídoto: Substância ou mistura que neutraliza os efeitos de um veneno. Esta ação pode reagir diretamente com o veneno ou amenizar/reverter a ação biológica causada por ele.

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