REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS TRIATEC PREVENT
Como TRIATEC® Prevent (ramipril) é um anti-hipertensivo, muitas das reações adversas são efeitos secundários à ação de redução da pressão sangüínea1, que resulta na contra-regulação adrenérgica ou hipoperfusão nos órgãos. Numerosos outros efeitos (por exemplo: efeitos sobre o balanço eletrolítico, certas reações anafilactóides ou reações inflamatórias das membranas mucosas2) são causados pela inibição da ECA ou por outras ações farmacológicas comuns a esta classe de fármacos.
Sistema cardiovascular3 e sistema nervoso4
Excepcionalmente podem ocorrer sintomas5 e reações leves como: cefaléia6, alterações do equilíbrio, taquicardia7, fraqueza, sonolência, superficialização de consciência ou diminuição da capacidade de reação.
Sintomas5 leves e reações como edema8 periférico, rubor, vertigem9, zumbidos, fadiga10, nervosismo, depressão, tremor, agitação, alterações visuais, alterações do sono, confusão, ansiedade, impotência11 erétil transitória, palpitações12, sudorese13, alterações auditivas, sonolência, regulação ortostática alterada, assim como reações graves como angina14 pectoris, arritmias15 cardíacas e síncope16 são raros.
Pode ocorrer raramente hipotensão17 grave, assim como, em casos isolados, isquemia18 cerebral ou miocárdica, infarto do miocárdio19, ataque isquêmico20 transitório, acidente vascular cerebral21 isquêmico20, exacerbação das alterações de perfusão devido à estenose22 vascular23, precipitado ou intensificação do fenômeno de Raynaud24 ou parestesia25.
Rim26 e balanço eletrolítico
Excepcionalmente podem ocorrer aumento da uréia27 e creatinina28 séricas (mais comum com a adição de diuréticos29) e alteração da função renal30, em casos isolados progressão até insuficiência renal31 aguda.
Raramente pode ocorrer aumento do potássio sérico. Em casos isolados, pode-se desenvolver diminuição do sódio sérico, assim como deterioração de proteinúria32 pré-existente (embora inibidores da ECA geralmente reduzam a proteinúria32) ou aumento da excreção urinária (em associação a melhora da performance cardíaca).
Trato respiratório, reações anafiláticas33/anafilactóides e cutâneas34
Comumente ocorre tosse seca irritativa (não-produtiva). Esta tosse geralmente piora à noite e durante períodos de descanso (por exemplo, quando a pessoa está deitada), sendo mais freqüente em mulheres e não-fumantes.
Raramente podem ocorrer congestão nasal, sinusite35, bronquite, broncoespasmo36 e dispnéia37.
Excepcionalmente pode ocorrer angioedema38 leve farmacologicamente mediado (a incidência39 de angioedema38 relacionado a inibidores da ECA parece ser maior em negros, por exemplo, em afro-caribenhos, comparativamente a pacientes não-negros). Reações graves deste tipo ou de outros, reações anafiláticas33 ou anafilactóides ao ramipril ou a qualquer um dos outros componentes (não mediadas farmacologicamente) são raras.
Reações cutâneas34 e nas mucosas2, como exantema40, prurido41 ou urticária42 são pouco comuns. Em casos isolados podem ocorrer o desenvolvimento de exantema40 maculopapular43, pênfigo, exarcebação psoriática, psoriasiforme, exantema40 e enantema penfigóide ou liquenóide, eritema multiforme44, síndrome de Stevens-Johnson45, necrose46 epidérmica tóxica, alopecia47, onicólise48 ou fotossensibilidade.
A possibilidade e a gravidade das reações anafiláticas33 e anafilactóides causadas por veneno de insetos podem ser aumentadas com a inibição da ECA. Considera-se que este efeito também possa ocorrer com outros alérgenos49.
Trato digestivo e sistema hepático
Excepcionalmente podem ocorrer: náuseas50, elevação do nível sérico das enzimas hepáticas51 e/ou da bilirrubina52, assim como icterícia53 colestática. Raramente podem ocorrer secura da boca54, glossite55, reações inflamatórias da cavidade oral56 e do trato gastrintestinal, desconforto abdominal, dor gástrica (incluindo dor semelhante à dor gástrica), alterações digestivas, constipação57, diarréia58, vômito59 e aumento dos níveis das enzimas pancreáticas. Em casos isolados podem ocorrer pancreatite60 e danos hepáticos (incluindo insuficiência hepática61 aguda).
Reações hematológicas
Raramente podem ocorrer redução leve (em casos isolados, grave) da contagem de hemácias62, conteúdo de hemoglobina63, contagem de leucócitos64 e plaquetas65. Em casos isolados, podem ocorrer agranulocitose66, pancitopenia67 e depressão da medula óssea68.
Reações hematológicas relacionadas aos inibidores da ECA são mais prováveis de ocorrerem em pacientes com alteração da função renal30, com doenças concomitantes do colágeno69 (por exemplo: lúpus70 eritematoso71 ou esclerodermia), ou naqueles tratados com outros medicamentos que podem causar alterações no perfil hematológico (ver item "INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS" e "ADVERTÊNCIAS").
Em casos isolados, pode ocorrer desenvolvimento de anemia hemolítica72.
Outras reações adversas
Excepcionalmente pode ocorrer conjuntivite73, assim como, raramente, cãibra muscular, redução da libido74, perda do apetite e alterações do paladar75 (por exemplo: gosto metálico) e do olfato ou perda parcial ou algumas vezes completa do paladar75.
Em casos isolados podem ocorrer vasculites, mialgia76, artralgia77, febre78 e eosinofilia79, assim como contagem elevada de anticorpos80 antinucleares.