QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR TRIATEC PREVENT
Como TRIATEC® Prevent (ramipril) é um anti-hipertensivo, muitas das reações adversas são efeitos secundários à ação de redução da pressão sangüínea1, que resulta na contra-regulação adrenérgica ou hipoperfusão nos órgãos. Numerosos outros efeitos (por exemplo: efeitos sobre o balanço eletrolítico, certas reações anafilactóides ou reações inflamatórias das membranas mucosas2) são causados pela inibição da ECA ou por outras ações farmacológicas comuns a esta classe de fármacos.
Sistema cardiovascular3 e sistema nervoso4
Excepcionalmente podem ocorrer sintomas5 e reações leves como: dor de cabeça6, alterações do equilíbrio, taquicardia7, fraqueza, sonolência, superficialização de consciência ou diminuição da capacidade de reação.
Sintomas5 leves e reações como edema8 periférico, rubor, vertigem9, zumbidos, fadiga10, nervosismo, depressão, tremor, agitação, alterações visuais, alterações do sono, confusão, ansiedade, impotência11 erétil transitória, palpitações12, sudorese13, alterações auditivas, sonolência, regulação ortostática alterada, assim como reações graves como angina14 pectoris, arritmias15 cardíacas e síncope16 são raros.
Pode ocorrer raramente queda grave da pressão arterial17, assim como, em casos isolados, isquemia18 cerebral ou miocárdica, infarto do miocárdio19, ataque isquêmico20 transitório, acidente vascular cerebral21 isquêmico20, exacerbação das alterações de perfusão devido à obstrução vascular22, precipitação ou intensificação do fenômeno de Raynaud23 ou parestesia24.
Rim25 e balanço eletrolítico
Excepcionalmente podem ocorrer aumento da uréia26 e creatinina27 no sangue28 (mais comum com a adição de diuréticos29) e alteração da função dos rins30, em casos isolados progressão até insuficiência31 aguda dos rins30.
Raramente pode ocorrer aumento de potássio no sangue28. Em casos isolados, pode-se desenvolver diminuição do sódio no sangue28, assim como deterioração de proteinúria32 pré-existente (embora inibidores da ECA geralmente reduzam a proteinúria32) ou aumento da excreção urinária (em associação a melhora da performance cardíaca).
Trato respiratório, reações anafiláticas33/anafilactóides e cutâneas34
Comumente ocorre tosse seca irritativa (não-produtiva). Esta tosse geralmente piora à noite e durante períodos de descanso (por exemplo, quando a pessoa está deitada), sendo mais freqüente em mulheres e não-fumantes.
Raramente podem ocorrer congestão nasal, sinusite35, bronquite, broncoespasmo36 e dispnéia37.
Excepcionalmente pode ocorrer angioedema38 leve farmacologicamente mediado (a incidência39 de angioedema38 relacionado a inibidores da ECA parece ser maior em negros, por exemplo, em afro-caribenhos, comparativamente a pacientes não-negros). Reações graves deste tipo ou de outros, reações anafiláticas33 ou anafilactóides ao ramipril ou a qualquer um dos outros componentes (não mediadas farmacologicamente) são raras.
Reações cutâneas34 e nas mucosas2, como exantema40, prurido41 ou urticária42 são pouco comuns. Em casos isolados podem ocorrer o desenvolvimento de exantema40 maculopapular43, pênfigo, exarcebação psoriática, psoriasiforme, exantema40 e enantema penfigóide ou liquenóide, eritema multiforme44, síndrome de Stevens-Johnson45, necrose46 epidérmica tóxica, alopecia47, onicólise48 ou fotossensibilidade.
A possibilidade e a gravidade das reações anafiláticas33 e anafilactóides causadas por veneno de insetos podem ser aumentadas com a inibição da ECA. Considera-se que este efeito também possa ocorrer com outros alérgenos49.
Trato digestivo e sistema hepático
Excepcionalmente podem ocorrer: náuseas50, elevação do nível sangüíneo das enzimas do fígado51 e/ou da bilirrubina52, assim como icterícia53 colestática. Raramente podem ocorrer secura da boca54, glossite55, reações inflamatórias da cavidade oral56 e do trato gastrintestinal, desconforto abdominal, dor gástrica (incluindo dor semelhante à dor gástrica), alterações digestivas, constipação57, diarréia58, vômito59 e aumento dos níveis das enzimas pancreáticas. Em casos isolados podem ocorrer pancreatite60 e danos no fígado51 (incluindo insuficiência31 aguda no fígado51).
Reações hematológicas
Raramente podem ocorrer redução leve (em casos isolados, grave) da contagem de hemácias61, conteúdo de hemoglobina62, contagem de leucócitos63 e plaquetas64. Em casos isolados, podem ocorrer agranulocitose65, pancitopenia66 e depressão da medula óssea67.
Reações hematológicas relacionadas aos inibidores da ECA são mais prováveis de ocorrerem em pacientes com alteração da função dos rins30, com doenças concomitantes do colágeno68 (por exemplo: lúpus69 eritematoso70 ou esclerodermia), ou naqueles tratados com outros medicamentos que podem causar alterações no perfil hematológico. (ver item "INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS" e "ADVERTÊNCIAS").
Em casos isolados, pode ocorrer desenvolvimento de anemia hemolítica71.
Outras reações adversas
Excepcionalmente pode ocorrer conjuntivite72, assim como, raramente, cãibra muscular, redução da libido73, perda do apetite e alterações do paladar74 (por exemplo: gosto metálico) e do olfato ou perda parcial ou algumas vezes completa do paladar74.
Em casos isolados podem ocorrer vasculites, mialgia75, artralgia76, febre77 e eosinofilia78, assim como contagem elevada de anticorpos79 antinucleares.